北京市豐臺區化妝品監管現狀與分析

▲北京市藥監局豐臺分局稽查人員檢查市場上的美發產品

近年來，隨著社會經濟的發展和人民生活水平的提高，我國的化妝品產業得到長足發展。目前，我國的化妝品生產企業達到3100 多家。2009 年，我國的化妝品生產銷售額達到1400 億元人民幣，化妝品的品種達2.5 萬余種，化妝品進出口貿易額逐年增加[1]。化妝品由部分人群使用的奢侈品，逐步轉變為日常生活中的必需品，使用人群龐大。近幾年，北京市的化妝品市場發展迅速，化妝品行業呈現紛繁多樣的格局，資源整合正在加劇。相對零散的產業格局已被集中度更高的多極化競爭替代，化妝品企業通過并購、收購等方式，不斷擴充市場。

1 北京市豐臺區化妝品市場現狀

目前，北京市豐臺區有化妝品生產企業8 家，化妝品經營企業2800 余家。在生產企業中，以中小型化妝品生產企業為主。2010 年，北京市藥品監督管理局豐臺分局對轄區內的化妝品生產企業檢查10 次，抽檢11 批次，抽檢結果均為合格。

北京市豐臺區的化妝品經營企業主要類型為大型商場、超市專柜、小型化妝品零售商店、美容院、藥店等。2010 年，北京市藥監局豐臺分局對轄區內化妝品經營企業的日常監督檢查中發現，大型商場、超市中化妝品專柜的產品基本合格，都具備相關資質，經營狀況良好，發生的質量問題及投訴很少。大多小型化妝品零售商店及美容院經營的化妝品也符合各項規定。但在檢查中發現，部分化妝品經營企業經營的產品存在問題。如少數特殊用途化妝品無特殊用途化妝品批號，且主要集中在染發、防曬等少數幾類品種，一些化妝品無全部成分標注等。

2 北京市豐臺區化妝品市場現狀分析

通過對2010 年北京市豐臺區化妝品抽檢及日常監督檢查的結果分析發現，目前，豐臺區的化妝品生產經營活動總體處于良性健康水平。

2.1 化妝品生產企業現狀 由于近幾年監管部門對化妝品生產活動進行越來越嚴格的衛生要求和質量控制，北京市藥監局豐臺分局轄區內的化妝品生產企業在原料質量控制、產品生產過程控制及產品后續檢測等方面明顯提高。基本上做到了原料合格、嚴格按照工藝生產、不添加有害及非申報成分等幾方面。2010年的化妝品抽檢結果表明，豐臺區生產的化妝品質量基本合格。

2.2 化妝品經營企業現狀 分析2010 年化妝品經營企業監督檢查結果發現，北京市藥監局豐臺分局轄區內化妝品的經營活動基本處于健康水平。通過分析發現的主要問題及化妝品的質量投訴，結果表明，轄區內的大型商場、超市經營的化妝品基本能確保安全合格，化妝品的問題隱患主要集中在美容院和部分小型化妝品零售店及部分藥店。一方面是因為某些化妝品經營企業自律性不強，企業信用不高，在經營過程中抱有僥幸心理；另一方面，部分化妝品經營從業人員的專業素質不高，也為產品出現問題埋下隱患。

3 對化妝品監管的建議

針對目前化妝品市場存在的問題，以及最近國內發生的幾起重大化妝品質量問題，筆者認為，增強化妝品的監管，應主要從以下方面入手。

3.1 繼續完善化妝品的法律法規 我國化妝品行業自上世紀80 年代中期開始立法，在20 多年的時間里，政府有關部門頒布了化妝品基本法規10 多種，形成了具有我國特色的化妝品法規體系。自1987 年以來，我國先后制定、頒布和修訂與化妝品相關的標準和技術規范近百項。

近年來，我國根據國內外化妝品市場發展的需要，采用國際上通用做法，完善了一些與市場監管不相適應的化妝品法規標準。但因我國化妝品行業由多個部門協調管理，雖然制定了較多的化妝品法規、標準，但規定的內容較為籠統，缺乏指導企業實施的細則。截至目前，我國還沒有出臺一部專門規范化妝品監督管理的法律，化妝品與普通產品一樣受《產品質量法》的管理。專業性較強的法規《化妝品衛生監督條例》至今實施已有20 余年，在此期間，我國的社會、經濟和法制環境發生了很大變化，但條例一直未做修訂，其設定的對于化妝品產品及其生產、經營的衛生監督制度，已遠不能適應當前化妝品監管工作的需要，影響了化妝品安全的監管和保障。近幾年，社會上出現的一系列與化妝品安全相關的事件突顯了相關監管法規的滯后。此外，我國對化妝品實行多部門共同監管的體制。在保障化妝品安全方面，缺乏一部能統領該領域、明確監管職責、有效協調政府多個監管部門的權威性法規。

▲北京市藥監局豐臺分局稽查人員檢查市場上的化妝品

3.2 繼續加強對特殊用途化妝品的監管，落實化妝品的全部成分標注 對特殊用途化妝品的監管，應繼續從原料的管理、生產過程的監控、標簽標識的管理方面入手，加大管理力度，尤其要重視產品上市后的監管，縮短問題產品的生存期。發達國家化妝品法規都規定了化妝品標簽必須標注全部成分[2]，這一規定對那些在產品中添加了化學成分，而又在宣傳其產品是純天然成分化妝品、無添加化學成分化妝品的廠家加強了打擊力度，可以迫使他們實事求是地宣傳自己的產品。而我國相關法規對產品的有效成分、添加量都沒有強制性要求，即只要對人體無毒副作用的化妝品就是合格產品。所以，有些廠家為獲得最大利潤，而偷工減料，且其聲稱的功效有時很難實現。因此，明確企業有標注產品有效成分、添加量等義務，對規范化妝品市場具有重要意義。

3.3 繼續改進和完善現行的監管制度 目前，我國施行的是化妝品衛生監督與化妝品質量監督并行的監管體制。化妝品質量監管由質量技術監督、出入境檢驗檢疫和工商行政管理部門負責，化妝品衛生監管由衛生部門和食品藥品監管部門負責。一個生產化妝品的企業要同時獲得化妝品衛生監督部門頒發的“化妝品生產衛生許可證”和質量技術監督部門頒發的“生產許可證”，生產特殊用途的化妝品還需取得化妝品衛生監督部門的批準文號。化妝品的標準既有衛生標準，也有質量標準。這種監管體制既造成監管資源、檢驗資源的重復利用和浪費，也給化妝品生產企業帶來了諸多不便。因此，很有必要改進當前的監管模式。

3.3.1 樹立新的科學監管理念 風險性分析原則作為監督管理產品安全的基本原則，近年來得到國際上的普遍認可，并在各國法規實踐中被廣泛采納。由于多年來我國的化妝品法規一直未做修訂，這一原則在現行的監管法規中，未能得以體現。需要通過法規修訂，確立化妝品安全監管的基本原則——風險性分析原則，從而建立科學的化妝品安全風險監測和風險評估制度。在此基礎上，建立和完善風險管理和風險交流制度，從而改進化妝品安全監管的針對性，切實提高化妝品安全保障措施及其監管有效性。

3.3.2 統一化妝品安全標準體系 目前，化妝品衛生標準、質量標準、產品標準和化妝品衛生規范等技術要求并存，分別由不同部門制定頒布，造成化妝品標準和技術要求的不統一。通過法規的修訂，建立統一的化妝品安全標準體系，明確由單一部門負責組織制定和頒布強制性的化妝品安全標準，是保證我國化妝品標準一致性的關鍵。

3.3.3 加大違規行為處罰力度，增強處罰措施的可操作性 現行的《化妝品衛生監督條例》對化妝品違法生產經營行為所承擔的法律責任規定過輕，罰則規定的處罰力度小，可操作性較差；對因化妝品衛生質量安全問題造成消費者健康損害，給予賠償的條款缺乏具體規定，為執法人員在具體實施的過程中帶來難度，這些均需在法規修訂中予以考慮。