《中國藥典》2015版制定啟動 藥品標準更嚴格

國家藥典委員會有關負責人6月19日在深圳第五屆中國生物產業大會相關論壇上表示，目前我國已經啟動2015版《中國藥典》制定工作。新版藥典將建立更嚴格的藥品標準，原則上中藥將新增800個品種，但以野生瀕危動植物為原料的新研發中成藥不會被收入。使用該類資源、已經被長期收錄的一些傳統中藥則會首次增加警示語，以更好地保護我國瀕危野生動植物資源。

在當天的論壇發言上，國家藥典委員會副秘書長周福成說，新版藥典將積極探索和完善藥品標準的形成與淘汰機制，“使得藥品不僅能夠被收錄進來，也會被淘汰出去，從而更好的維護公眾健康。”

《中國藥典》是國家監督管理藥品質量的法定技術標準，周福成說，本輪修訂將堅持建立更嚴格藥品標準、堅持系統規劃和整體推進、堅持推進國內國際協同發展、堅持藥品標準的相對穩定等原則。希望通過不斷的完善和發展，讓中國的中藥標準引領國際發展，化學藥和生物制品標準與國際先進水平同步。

周福成介紹說，在本輪修訂中，中成藥收載品種要能覆蓋臨床各科并能滿足臨床的需要，重點收載常用中藥材(民族藥)和飲片，除使用瀕危野生動植物資源的中成藥外，資源枯竭、商品匱乏和有違社會倫理的中藥材也不再被收入藥典。本輪藥典修訂將繼續完善中藥質量控制模式，體現現代科技的成功應用，特別是制定內源性有毒成分和外源性重金屬及有害殘留物標準，對于存在明顯的產地依存性和對生長年限要求嚴格的中藥材，要在標準項目中增加產地和采收年限的相關規定，不斷完善中藥分析方法，提高中藥質量控制水平。