乳結消丸治療乳腺腺病120例療效觀察※

李彩文 竇秀俠 馮艷紅 聶艷麗 李賀蘭

(河北省遷安市婦幼保健院乳腺科，河北 遷安 064400)

乳腺腺病是在乳腺小葉增生的基礎上發生的，是由于乳腺小葉內末梢導管或腺泡數目增多，伴小葉內間質組織不同程度增生而形成的良性增生性病變，多見于20～40歲女性［1］。2006-01—2011-04，我們采用乳結消丸治療乳腺腺病120例，并與逍遙丸治療112例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部232例均為河北省遷安市婦幼保健院(136例)和河北省遷安市中醫醫院(96例)乳腺科門診女性患者，隨機分為2組。治療組120例，年齡20～45歲，平均31.1 歲;病程6.1 個月 ～15.0 年，平均8.5 年;單側發病87例，雙側33例。對照組112例，年齡21～47歲，平均33.2 歲;病程6.8 個月 ～15.1 年，平均8.6 年;單側發病81例，雙側31例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 參照《現代乳腺疾病診斷治療學》［2］確診。乳房脹痛，且有周期性，月經來潮前加重;可觸及多個局限性腫塊，可累及單側或兩側乳腺;腫塊體積較小，直徑多為1～3 cm，質地較堅實，與周圍組織界限不清楚，一般與皮膚無黏連，有觸痛;鉬靶X線、B超等檢查確診為乳腺腺病。排除生理性乳房疼痛;排除乳腺纖維腺瘤、乳腺癌等其他良、惡性乳腺疾病。

1.3 治療方法 治療組予乳結消丸(由河北省遷安市中醫醫院中藥制劑室制備，冀藥制字Z20050983)1丸，每日3次口服。對照組予逍遙丸(河南省宛西制藥股份有限公司，國藥準字Z41021831)6 g，每日2次口服。2組均15 d為1個療程，4個療程后統計療效。服藥期間禁服其他藥物。經期停止服藥。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(第3輯)擬定［3］。臨床痊愈:乳痛及腫塊消失;顯效:乳痛消失，腫塊最大直徑縮小＞1/2;有效:乳痛消失或減輕，腫塊最大直徑縮小≤1/2;無效:乳痛未減輕或反而加重，腫塊不縮小或反而增大、變硬。

2 結果

治療組120例，臨床痊愈 71例，顯效27例，有效15例，無效7例，總有效率94.17%。對照組112例，臨床痊愈35例，顯效21例，有效20例，無效36例，總有效率67.86%。2組總有效率經 χ2檢驗差異有統計學意義(P＜0.01)，治療組療效優于對照組。

3 討論

乳腺腺病是一種慢性乳腺良性增生性疾病，是由生理性增生與復舊不全造成的乳腺組織結構紊亂，其發病機制尚不明確。但多數學者認為，乳腺腺病的發生多由卵巢功能失調，內分泌紊亂，雌、孕激素比例失衡，特別是黃體期孕激素分泌不足，雌激素正常或相對增多而致，表現為乳房脹痛、觸痛，腺體增厚。

乳腺腺病屬中醫學乳癖范疇，其發生與臟腑、經絡、氣血關系密切，以肝的疏泄與藏血功能、脾胃的運化功能、腎的藏精功能等對乳房的生理影響最大，其中尤與肝、腎二臟關系最為密切［4］。病因為情志不暢，肝失疏泄，氣機失調，氣滯血瘀;或思慮過度，脾氣不足，氣血生化乏源，腎精不足，沖任失調。治宜疏肝理氣，調補沖任，活血化瘀，軟堅散結。乳結消丸主要由柴胡、香附、丹參、莪術、昆布、海藻、乳香、沒藥、淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉等藥物組成。方中柴胡、香附疏肝理氣解郁;淫羊藿、菟絲子、肉蓯蓉溫腎陽，補精血，調沖任;丹參、莪術、乳香、沒藥行氣活血，化瘀散結止痛;昆布、海藻軟堅散結。諸藥合用，共奏疏肝理氣、活血化瘀散結之功。現代藥理研究表明，柴胡皂苷d具有弱雌激素樣作用［5］。淫羊藿［6］、肉蓯蓉［6］能提高垂體對黃體生成釋放激素的反應性和卵巢黃體素的反應性，有助于刺激黃體生成激素的分泌，從而改善黃體功能，促進孕激素分泌。丹參具有溫和的雌激素樣活性［6］。乳香具有顯著的鎮痛作用［6］。

本研究結果表明，乳結消丸治療乳腺腺病療效確切，費用低廉，患者易于接受，值得臨床推廣應用。

［1］李樹玲.乳腺腫瘤學［M］.北京:科學技術文獻出版社，2000:77.

［2］谷振聲，姜鴻剛.現代乳腺疾病診斷治療學［M］.北京:人民軍醫出版社，1997:55.

［3］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則:第3輯［S］.1997:51.

［4］李賀蘭，白麗萍，朱香春，等.乳結消丸對乳腺增生病血清性激素水平的影響［J］.河北中醫，2010，32(4):520-521.

［5］李勇，王鵬，任建琳，等.柴胡皂苷d在小鼠體內的類雌激素樣作用［J］.中西醫結合學報，2009，7(7):657-658.

［6］馬清鈞，王淑玲.常用中藥現代研究與臨床［M］.天津:天津科技翻譯出版公司，1995:592，589，398，386.