倆種校準液對826次電解質基質偏差的影響

彭小燕

電解質檢測是生化檢驗的重要部分，離子選擇電極法（ISE）是目前測定Cl-的最好方法[1]，很多醫院均在使用ISE法檢測鉀鈉氯電解質。對于標本量相對較少的腦脊液氯化物的檢測一般會與血清標本同臺儀器檢測。而血清與腦脊液組成相差較大，存在基質效應會造成一定的基質偏差。在實際工作中就發現在同臺儀器上是不能同時操作的，應用各自匹配的校準液標定后方可檢測。

1 資料與方法

1.1 一般資料 取我院住院病人2010年8月～11月的腦脊液標本126份；另取8月27、28日血樣287份2500R離心5分鐘分離血清分別檢測，對于不能及時檢測的分離血清標本置于4℃冰箱保存，均在兩臺儀器上分別同時檢測。不合格腦脊液標本7份、血清標本5份除外。

1.2 儀器與試劑 將倆臺深圳越華的MI-921電解質分析儀分別用朗道定標液CAL2350（A組）和儀器原裝廠家的電解質定標A液（B組）分別標定。每日做室內質控保證儀器性能良好，其中A組質控物為HN1530，并經同季度省室間質控驗證，檢驗結果良好。B組質控物為試劑定標液A，檢測所用試劑均為原裝且同一批號。

1.3 檢測方法 腦脊液標本隨來隨做，用倆臺儀器同時檢測記錄數據分為C-A和C-B組；血清標本在倆天集中檢測，分為S-A和S-B組。

1.4 統計學方法 數據用均數±標準差表示，組間指標比對采用t檢驗，以P<0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 血清組 S-A組的K（+4.56±0.37）,Na（+139.6±3.1）,Cl（-100.2±3.9）；S-B組的K（+4.64±0.40）,Na（+146.6±3.5）,Cl（-110.9±4.1），鉀離子無顯著差異（P>0.05），鈉（P<0.05）、氯(P<0.01)結果相差顯著。

2.2 腦脊液組 C-A組的Cl（-111.2±4.6）；C-B組Cl（-124.5±3.7），結果相差顯著（P<0.01）。

2.3 A、B組比對 S-B組的Na+、Cl-結果均偏高；C-A組Cl-結果均偏低，所測結果明顯異常，不能反映出病人真正的血清低鈉、低氯和腦脊液的真正高氯，存在明顯的系統誤差。

2.4 測定值過高或過低，均會造成倆組結果相差較大，因數據較少，未做過多的分析，可能與電極選擇性、膜污染、電解質排斥效應等有關[2]。

3 討論

美國臨床實驗室改進法案修正案（CLIA,88）也是目前衛生部臨床檢驗中心（NCCL）室間質量評價的分析質量要求：鉀、鈉、氯的可接受范圍分別為靶值的±0.5mmol/L、±4mmol/L和±5%，根據生物學變異計算的允許總誤差分別為5.8%、0.9%和1.5%[3]。雖然國內的一級標準物質有可能未采用一級參考方法進行定值，但這些無機離子通常使用冷凍人血清電解質（SRM956）是可溯源至SI單位的一級標準物質[4-5]。在實際工作中往往不溯源，而是通過室內、室間質量控制來保證檢驗的結果，這些質控物多為特殊處理的混合血清或純分析物配制。但無論是純分析物配制的標準液還是混合血清做的標準物或質控物，均和真實標本存在基質上的不同，會有一定的基質偏差，而標本與標本的不同類型也會造成基質偏差。通常用回收實驗來評價基質效應對單純分析物配制的標準液對被測物影響的大小，但大多是針對血清，其他體液標本少有研究。用基質效應的方法學比較實驗評價處理過的校準品、控制品和室間調查材料的基質效應。我們探討的不同類型標本與標本的基質偏差，采用了直接客觀的均值加減平均值來比較。基質效應涉及面廣，表現不一，應按照NCCLS文件要求用方法學比較實驗評價。

腦脊液和血清的校準物分別為純分析物和混合血清配制，分別與腦脊液、血清的基質相對應，是造成基質偏差的倆個重要環節[2]，檢驗中就出現了校準物與標本、不同類型標本與標本之間基質的差別。實際工作中往往因腦脊液、尿液、胸腹水等體液的標本量過少以及相配套校準物的稀少或缺如而與血清標本在同等條件下檢驗，造成一定的基質偏差。對于這些特殊標本有條件的應使用各自的校準液和檢測因子單獨檢測，做不到單獨檢測的應該通過與上級檢驗部門、同級檢驗科室的比對建立本科室相對應的換算系數以達到校正目的。標準液標示值往往是按其基質偏差修正的，只能要求適用于特定的分析系統，電解質的標準液應該與其分析系統配套，而不能通用。

[1]周新，涂值光.臨床生物化學和生物化學檢驗[M].3版.北京：人民衛生出版社，2006：207-208.

[2]段滿樂.現代臨床實驗室管理學[M].北京：中國科學技術出版社，2005:192-198.

[3]申子喻，李萍.臨床實驗室管理學[M].2版.北京：人民衛生出版設，2008:40-46.

[4]王治國.臨床檢驗定量測定統計質量控制原理和定義[J].當代醫學,2001,7(10):10-14.

[5]韓永志.標準物質手冊[M].北京:中國計量出版社,1998:686-701.