2005—2009年我院藥品不良反應報告分析

(四川省宜賓市第一人民醫院藥劑科，四川 宜賓 644000)

據世界衛生組織(WHO)在發展中國家的調查資料顯示，住院患者的藥物不良反應(ADR)發生率為10%～20%，有5%的患者是因ADR而住院的。我國每年5 000萬住院患者中，至少有250萬人入院治療與ADR有關，其中50萬人屬于嚴重不良反應。我國現有的1 500萬聾啞人中，60%～80%與 ADR有關[1]。所以，開展ADR監測，有利于提高醫療質量、減少ADR和藥源性疾病發生、保障患者用藥安全。筆者對本院2005年至2009年的ADR監測報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2005年1月至2009年12月醫生、護師和藥師呈報的院內不良反應報告表共600份。對所有資料采用回顧性整理的方法，按患者性別、年齡和可疑藥品、給藥途徑及ADR轉歸、臨床表現進行統計分析。

2 結果

2.1 一般情況

600份 ADR報告涉及患者男 259例(43.17%)，女 341例(56.83%);其中年齡最小的患者僅6個月，最大的87歲，平均年齡64.2歲。ADR在不同年齡段均有發生，具體分布情況見表1。

表1 發生ADR的患者年齡與性別分布[例(%)]

2.2 藥物劑型與給藥途徑

我院2005年至2009年的ADR患者中，給藥途徑為靜脈注射的發生ADR的比例最高，其次為口服給藥。具體分布見表2。

表2 各年度不同給藥途徑致ADR的比例[例(%)]

2.3 藥物使用情況

600例 ADR報告中，單一用藥236例(39.33%)，聯合用藥364例(60.67%)。引起 ADR的藥品以抗菌藥物為主，比例高達40%以上，其中又以β－內酰胺類和氟喹諾酮類為主，具體使用情況見表3和表4。

2.4 ADR累及器官和臨床表現

600例ADR報告中，消化系統不良反應居首位，主要臨床表現為惡心、嘔吐等;其次是皮膚及附件損害，主要臨床表現為皮疹、瘙癢等。具體情況見表5。

表3 各年度不同種類藥品致ADR的比例[例(%)]

表4 各年度不同類別抗菌藥物致ADR的比例[例(%)]

表5 ADR累及器官及臨床表現

2.5 ADR 轉歸

一旦發生ADR，則立即停藥觀察。輕微ADR如皮疹、瘙癢等，一般停藥1周左右就會自行消失;較嚴重的ADR還需對癥治療，如抗過敏治療及吸氧、降溫等。600例患者經如上處理后，都好轉或治愈。

3 討論

統計發現，我院2005年至2009年ADR報告上報率逐年上升，2009年的上報率是2005年的1.91倍。這一方面是醫院加強ADR報告監測管理工作的結果，另一方面也反映出藥品發生不良反應的嚴峻性[2]。

ADR的發生從性別上看，女性較男性更為敏感，更易發生ADR，但藥物性皮炎的發生率是男性高于女性，其比例約為3∶2[3]。從藥物劑型上看，以注射劑引發的ADR比例較高。臨床應積極遵循“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的原則[4]，嚴格掌握靜脈用藥的適應證，以減少由靜脈藥物濫用引起的ADR。從藥品種類上看，抗菌藥物引起的ADR尤應引起廣大臨床醫師的高度重視。杜絕抗菌藥物濫用，加強抗感染藥品管理，應成為醫院藥學的主要工作之一。此外，由于中藥上市前研究的局限性以及一些醫生對中藥不良反應認識不足，濫用、誤用或超大劑量使用，導致中藥引發的不良反應在2007年和2008年高達20%以上。2009年，國家先后出臺了關于合理應用中藥注射劑的文件后，我院嚴格執行文件要求，對中藥注射劑嚴格把關，因此2009年中藥注射劑引起的ADR只有10.34%，比2008年降低了一半，中藥濫用現象得到了有效控制。

要減少ADR，應以預防為主。臨床醫生須嚴格掌握用藥適應證，嚴格遵循藥物的用法、用量(包括用藥次數和給藥途徑)。特別是使用注射劑時，一定要避免劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。對老年人、小兒、孕婦等特殊人群，應加強用藥監測和觀察。在藥品不良反應監測工作中，臨床醫生、藥師、護士應該是有機協作的團隊，只有這樣才能及時發現ADR，為臨床有效治療贏得寶貴的時間。

[1]錢之玉.藥物不良反應及其對策[M].北京:化學工業出版社2005:1.

[2]凌春燕，張晉萍，葛衛紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16(9):697.

[3]董開有，楊長紅，劉蓉蓉.我院藥物不良反應調查分析[J].中國藥業，2009，18(20):56.

[4]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:32.