2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應及其處理

胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應及其處理

胡澤萍

(四川省甘孜藏族自治州康定縣爐城南路67號甘孜州疾控中心 四川康定 626000)

目的 評價2009年甘孜州甲流疫苗接種的異常反應情況,提出了相關處理措施建議。方法 對甘孜州2009年甲流疫苗接種免疫活動出現的疑似預防接種異常反應病例開展監測與處理。結果 全州共接種56.256萬人,報告接種率達到97.8%,報告異常反應病例36例,報告異常反應發生率為6.4/10萬,性別與年齡間報告異常反應發生率無顯著性差異。在36例異常反應中,發熱、紅腫、硬結9例;過敏性皮疹20例,其他7例。結論 甲流疫苗的安全性較高,接種后異常反應發生率較低,癥狀比較輕微。但是為減少異常反應的發生,應從提高疫苗的質量、嚴格執行技術操作規范、加強接種人員的業務培訓等多方面入手。

甲流疫苗 預防接種 異常反應 甘孜州

預防接種就是將疫苗等生物制品接種于機體,使機體產生免疫反應,從而達到預防相應傳染病的目的,是控制和消除傳染病最有效的手段之一。其中接種甲型H1N1流感疫苗是當前預防控制甲型H1N1流感疫情最為經濟、科學的手段之一[1]。但是,由于預防接種所使用的疫苗有時因疫苗質量或個體的因素,偶爾會不可避免地發生異常反應。近年來,隨著國家擴大免疫規劃項目的實施,疫苗的種類增多,接種人數增加,接種后出現的異常反應也相應增多[2]。特別由于甲型H1N1流感疫苗是新研制的疫苗,目前國內外對于接種甲型H1N1流感疫苗引起的疑似預防接種異常反應(AEFI)監測報道較少。四川甘孜州于2009年開始在人群中大規模使用甲型H1N1流感疫苗,并對接種數據和異常反應報告個案進行監測與處理,現報道如下。1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年甘孜州疾病預防控制中心異常反應調查表和疫苗接種統計表。

1.2 調查方法

按照2005年中華人民共和國衛生部組織編寫的《預防接種工作規范》,常見疑似預防接種異常反應的診治原則,對異常反應病例資料進行分類統計分析。

1.3 統計分析

采用SPSS 15.0和Excel 2010等軟件進行數據的統計分析。

2 結果

2.1 年度異常反應發生率

全州共接種56.256萬人,報告接種率達到97.8%,報告異常反應病例36例,報告異常反應發生率為6.4/10萬,幾個縣與區均有病例報告。36例異常反應病例中,男性20例,女性16例。各年齡組間異常反應發生率無顯著差別。

2.2 異常反應的臨床表現

在36例異常反應中,發熱、紅腫、硬結9例;過敏性皮疹20例,其他7例。異常反應中最常見的為過敏性皮疹,其次為血管性水腫、過敏性休克等,而臂叢神經炎、斑丘疹反應較少。與預防接種無關的偶合癥約占總異常反應數的11.1%,以19歲以下的兒童和青少年為主,主要表現為發熱、紅腫、呼吸道感染等。所有病例均預后良好,無死亡和重大傷殘病例,

3 討論

接種疫苗是預防、控制針對傳染病的有效措施,但是任何一種疫苗都不是絕對安全的。隨著一種疫苗有效接種率的提高,疫苗針對傳染病發病率的下降,接種疫苗后的反應引起人們的高度關注。為開展預防接種異常反應監測,及時發現和處理預防接種異常反應,我國明確了用于監測的疑似預防接種異常反應定義,它是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應[3]。正常反應的程度局限在一定限度內,不會引起不可恢復的組織損傷或功能障礙,也不會出現后遺癥,一般無需處理,輕微的一些反應會自行消退[4]。

但為減少預防接種反應事故的發生,應確保預防接種全過程的質量。

3.1 進一步提高疫苗質量

安全有效的疫苗是預防相應疾病有力的武器,它不僅應具有良好的效果,更重要的是安全。保證疫苗安全有效的第一關在研究生產部門,另外疫苗的運輸、儲存和保管也至關重要。這就要求我們每一個預防接種工作者都要嚴格執行《疫苗流通和預防接種管理條例》,堅決杜絕從非正規渠道購進疫苗,特別是無合法經營手續的不合格疫苗,同時要增強責任心和安全意識,加強疫苗運輸、儲存、保管的管理,以確保疫苗的安全有效[5]。

3.2 正確選擇接種對象

當人體免疫較低時,接種疫苗會使接種反應加重,甚至發生異常反應,因此,正確選擇接種對象,從嚴掌握禁忌證,嚴格執行預防接種操作規程,是防止預防接種異常反應和事故的發生的關健措施。預防接種應實行一苗一室接種,應選擇在寬敞、清潔、光線明亮、空氣流通的室內,并設立明確標志。冬季應注意保暖。預防接種前應認真查體,核實接種對象,詳細詢問既往史。凡過期、變色、污染、發霉、有搖不散的凝塊和異物,無標簽或不清楚疫苗,一律不得使用。接種時要認真消毒,按規定的途徑、劑量、方法和部位接種。己開啟的疫苗一般在30min內用完,否則立即廢棄,防止因污染而引起接種事故。

3.3 合理確定處理程序

在開展乙肝疫苗補種活動過程中,一旦發現異常反應,應立即轉送到定點救治醫院福州市兒童醫院進行救治。當受種方、接種單位、疫苗生產企業對異常反應調查診斷結果有爭議時,按照《預防接種異常反應鑒定辦法》有關規定開展鑒定工作。因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,按照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定給予受種者一次性補償。發生群體性反應、公眾高度關注事件,按照應急條例有關規定開展異常反應知識宣傳,做好媒體、受種者或監護人、公眾等溝通工作。因疫苗質量、接種實施差錯給受種者造成損害的,依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療事故處理條例》等有關規定處理。

3.4 做好接種宣傳教育工作

說明預防接種的目的意義及接種后的注意事項,把接種知識教給群眾,使他們能積極主動地配合醫生做好這一工作。當發生接種反應時,更應做好家長和廣大群眾的思想工作,避免產生恐懼或不良情緒而影響今后計劃免疫工作開展。另外,要教育臨床醫生不能隨便給家長出具接種異常反應診斷證明,避免給事后處理造成不良影響。

[1]FengCai Zhu ,Hua Wang,HanHua Fang,et al.A Novel Influenza A (H1N1)Vaccine in Various Age Groups[J].N Engl J Med,2009,361 (25):2414～2423.

[2]Izurieta HS,Haber P,Wise RP,et al.Adverse events reported following live,cold-adapted,intranasal influenza vaccine[J].JAMA, 2005,294(21):2720～2725.

[3]張麗,徐愛強,宋立志,等.免疫規劃工作人員對預防接種不良反應/事件知識-態度-行為的調查分析[J].中國計劃免疫, 2006,12(4):300～302.

[4]疾病預防控制體系建設研究課題組.疾病預防控制體系建設研究報告-問題與決策[M].北京:人民衛生出版社,2006:7.

[5]馮學山,趙新平,范林,等.中西部三州縣CDC應急處置公共衛生突發事件能力調查[J].中國衛生資源,2007,10(2):85～8 6.

The Abnormal Reaction and Treatment of Vaccine in Ganzi on 2009

Objective To evaluate the Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine abnormal reaction, put forward the relevant treatment measures.Methods Ganzi Prefecture in 2009 the vaccine immunization vaccination appears abnormal reaction of suspected cases to carry out monitoring and treatment.Results A total of 56.256 million people vaccinated across the state, reported vaccination rate of 97.8%,reported cases of abnormal reactions in 36 cases, reported incidence was 6.4/10 million abnormal reactions, sex and age, the incidence of abnormal reactions between the reported no significant difference.Abnormal reaction in 36 cases, fever/swelling /induration 9; allergic skin rash in 20 cases, the other 7 cases.Conclusion The safety of the vaccine a higher incidence of abnormal reactions after vaccination low, the symptoms were relatively small. However, in order to reduce the incidence of abnormal reaction, should improve the quality of the vaccine, strict implementation of technology practices, strengthen the training of vaccinators and other aspects of business start.

The vaccine;Vaccination;Abnormal reaction;Ganzi

R2

A

1674-0742(2011)05(b)-0041-02

2011-02-26