醫療設備采購流程的規范化管理

趙洋洋

南京醫科大學第二附屬醫院 設備科江蘇 南京 210011

醫療設備不僅是開展醫療、教學、科研工作的必備條件，也是醫院現代化程度的一個重要標志，是醫院持續發展的重要保證。隨著科學技術的發展，醫療設備不斷更新換代，各醫院也大量投入了資金購置醫療設備，以滿足醫教研工作的需要。據統計，我國現有各級各類醫院的醫療設備總資產約占醫院設備總資產的50%～80%[1]。我院目前醫療設備總資產在2.5億元左右，并以每年3000萬元速度增長。如何做好醫療設備的采購，既保證產品質量，兼顧先進性和實用性，又控制好成本，是醫院管理的重要課題。我院在加強醫療設備采購管理中按以下幾個步驟進行。

1 計劃

1.1 申請

每年7月份，各科室根據臨床醫療、教學、科研發展規劃和滿足日常工作的需要，填寫《醫療設備購置申請論證表》，向設備科提出下年度新增或更新醫療設備的計劃，由設備科匯總后提交到醫院設備管理委員會討論審批，并形成醫院年度預算計劃后，由財務科匯總上報衛生主管部門。

1.2 項目論證

為了確保有限的資金盡快地轉化為醫療設備的配置，做到物盡其美，充分發揮設備效益以及購置的醫療設備安全、可靠，醫院設備管理委員會在生成設備購置計劃前，組織臨床專家、工程技術人員和其他相關人員進行論證，必要時赴使用單位實地考察，以便為決策提供科學依據[2]。

項目論證不涉及醫療設備的具體型號、技術指標等，主要針對以下幾個方面做分析：① 社會效益分析。申購的醫療設備對醫院醫療、教學和科研有何實質性提高。目前，很多醫療機構存在醫療設備配置不合理的地方，特別是大型醫療設備，相當一部分設備的開機時間不足，這暴露了醫療設備利用率與配置不合理的問題。一些醫療機構片面地追求經濟效益，盲目添置大型醫療設備，以提高醫院的知名度，增強競爭力，進而誘導過度商業化行為，強制消費，而忽視了衛生事業的社會性和公益性。從微觀上看，醫院醫療設備的配置缺乏長遠規劃，過多考慮的是經濟效益，而對醫療設備的功能開發和綜合利用等因素考慮較少。②經濟效益分析。內容包括，每日使用人數、收費標準、年收入總額、年費用支出、年利潤、投資回收年限等。部分科室在提出購買設備申請時只是想到儀器的先進性和可用性，也計算了儀器的購買支出和年收入總值，并以年收入總值減去購買設備支出就算出“多少年可收回成本”。實際上，“年費用支出”還包括人工、水電費用和管理、維護成本，購買成本只是設備總成本的一部分，更重要的一點是設備再投入成本——購買同類更先進設備的資金，這個成本常常被忽視[3]。③ 技術可行性分析。申請的醫療設備是否符合衛生主管部門規定的醫療技術準入要求，醫院是否具備安裝條件等。④ 購置資金落實情況的分析。財務的付款能力如何，對于貸款和分期償付購置的醫療設備，應論證其資金來源的落實情況和償還辦法[4]。

1.3 生成計劃書

醫療設備購置計劃書，包含計劃目的、內容、預算和實施措施等。計劃目的是通過編制醫療設備采購計劃，加強醫院管理，有效地利用資金，促進完成單位發展目標和任務。計劃內容包括申請科室、項目名稱、數量、資金預算和裝備時間等。計劃預算是對計劃的內容提出應當支付的金額要求，供財會部門做資金預算。實施措施中包括采購方式等。

1.4 審批

1.4.1 院內審批

計劃生成后，超過10萬元的大型設備，還需院長聯席會議討論通過，方可進入招標采購程序，以保證設備的先進性、實用性、合理性。

1.4.2 主管部門審批

主管部門審批主要是指大型設備必須手續齊全，杜絕違規配置。在許多國家，對大型醫用設備的配置實行嚴格的控制[5]。我國也從2005年3月起開始實施《大型醫用設備配置與使用管理辦法》（下稱《辦法》），要求各地必須結合本省的社會經濟發展水平、居民消費的綜合能力和人口地理布局,在現有配置水平和各種大型醫用設備的整體運行狀況的基礎上進行統一規劃?！掇k法》明確規定X線－正電子發射計算機斷層掃描儀等甲類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報，經省級衛生行政部門審核后報國務院衛生行政部門審批。CT等乙類大型醫用設備的配置，由醫療機構按屬地化原則向所在地衛生行政部門提出申請，逐級上報至省級衛生行政部門審批。醫療機構獲得“大型醫用設備配置許可證”后，方可購置大型醫用設備。

2 采購

為了增加采購工作的透明度，防止采購工作中不正當的競爭行為，保證采購的公開、公平、公正和誠信4項基本原則，從2000年開始，采購單價達到10萬元或批量達到30萬元的貨物都通過招標方式進行。

2.1 技術評估

技術評估是在計劃批準后、購置前對醫療設備的型號、品牌、性能、配置和參考價格等內容進行調研，收集各品牌產品的樣本、技術資料進行比較和分析。包括技術先進性的評估，安全性、可靠性的評估，可維護性的評估，醫療設備選型的評估等。

2.2 認真編寫招標文件

招標文件屬于經濟活動中的法律文件，在醫療設備招標采購過程中具有十分重要的作用。尤其是其中的技術參數、配置、售后服務和信譽狀況等，集中體現了醫療機構對擬購設備和供貨廠商的要求，是投標方投標和招標評標的重要依據。設備科負責該項目的工程師和使用科室通過網上信息、廠家的產品介紹、各種展會、向“兄弟醫院”了解等方式進行充分的市場調研和論證，寫出的標書要求內容完整、要求合理、條款清楚，能滿足至少3家以上同檔次的設備中最優秀的幾家主流產品的比較，以保證招標工作的順利進行[6]。

2.3 把握招標談判中有利環節，爭取最大利益

招標前，所有參與此項目的人員要統一意見，臨床使用科室人員主要把握好設備的功能與配置，在壓低價格時不能降低配置。招標過程中，要認真審查投標方的資質和信譽。通用技術性能或對其技術性能沒有特殊要求的一般醫療設備采用最低評標價法；而對于有特殊要求的大型設備既要考慮設備的檔次和知名度，又要考慮售后服務和設備故障率，采用綜合評分法。另外，在考慮招標設備的價格優勢的同時，也要把標的的配件、耗材及試劑作為成交的條件進行一攬子談判，以獲取醫院的整體效益[7]，以求得最佳的性價比。

2.4 簽定采購合同

正式簽訂購置合同前，對前期可能遺漏的相關事項與供應商進行澄清和約定。如貿易方式、外貿代理、付款方式、到貨地點及保險約定，尤其是功能、配置是否需細化、增補，保修內容、時段的約定，保修期外的備件和叫修費用的約定，驗收標準、方法、方式的約定，違約和延期履約的約定等。購置合同中應正確填寫所需要的物資品名、數量、價格、廠商名稱和地址及通訊方式等，以確保醫院的利益不受損失。

3 驗收

對所購設備的品牌、型號、數量、質量和其他相關內容進行驗收，并出具驗收證明。

醫療設備的驗收分為2部分：①資料驗收。根據醫院規定的驗收制度和經批準的訂貨單、合同等采購文件，由設備科和使用科室指定專人將設備的商檢報告、進口許可證、設備使用說明書、維修手冊、合格證等資料收齊，并根據設備配置清單逐一清點；②設備驗收。通電操作，對醫療設備所要完成的醫療目的進行檢測，功能參數是否能設定完成、報警設置是否靈敏、日常的維護有哪些，并對醫護人員進行現場培訓和指導等。驗收完成后，填寫驗收報告，對設備登記編號，資料入檔。

4 小結

醫療設備的采購管理是提高醫療設備管理水平的關鍵，關系到醫院的興衰。我們還要通過不斷地發現問題并尋求解決途徑來不斷完善設備管理的各個環節，實現設備管理的科學化、規范化，使每臺設備用好、用足，做到物盡其能，物有所值、物超所值，最大限度地發揮醫療設備的效能，更好地輔助醫院的醫療工作，促進醫院的全面建設。

[1]李偉.對醫療設備管理現狀的分析與思考[J].中國醫療設備,2009,24(6):83-85.

[2]張庚.恪盡職守把好醫療設備采購與付款關[J].中國衛生經濟,2008,27(2):74-76.

[3]羅惠超.全成本核算中的醫療設備采購和管理[J].醫療衛生裝備,2009,30(6):79-80.

[4]宋承木,孔令華.加強醫療設備管理提高設備使用率[J].中國衛生經濟,2004,23(3):56.

[5]楊才布,張宏,肖平,等.國外大型醫用設備管理體制比較研究[J].中國衛生經濟,2008,27(8):59-63.

[6]桂福如.醫療設備招標采購需關注的幾個環節[J].中國醫學裝備,2006,3(3):15-17.

[7]蔣文偉,楊凱.醫院在物資招投標采購過程中應注意的幾個問題[J].江蘇衛生事業管理,2010,21(2):83-84.