關于如何統計評估醫療設備配置與使用情況的探討

陳龍，鄭焜，沈云明

浙江大學醫學院附屬兒童醫院 設備科，浙江 杭州 310003

目前，醫院的醫療設備品種繁多，技術層次涉及范圍廣，同時對醫療設備的質量控制和安全運行的要求也達到了前所未有的高度。為提高國產醫療設備行業的發展水平，促進我國醫療衛生事業的發展，國家科技部和衛生部聯手開展“十百千萬”工程：即在十個省市、一百家縣級醫院、一千家鄉鎮衛生醫療機構推廣一萬個醫療器械成果。為了實現這一宏偉目標，需要大量基礎數據的支持，需要對現有的醫療設備配置和使用情況做一些相應的調查。2010年下半年，我院的鄭焜主任承擔了中國醫療行業協會分派的國家級課題子課題《浙江省重點醫療器械裝備標準配置與示范工程數據采集》的任務。本子課題基于基層醫療機構的醫療設備普遍存在的缺乏或超期服務現象，以及不能滿足向廣大人民群眾提供基本醫療衛生服務需求等問題，選取“省、市、縣、鄉（鎮）、村”五級基層醫療機構為示范點開展“重點醫療器械裝備標準配置數據采集”項目研究，了解各基層醫療設備配置、運行基本情況，以及對醫療設備的急需情況。如何有效地采集有意義的信息，為“十百千萬”工程服務，是本課題成敗的重要環節。下面簡單介紹一下具體的信息采集內容。

1 醫院基本信息采集

醫院基本情況包括醫院的人力資源與床位、收入與資產情況，以及科室設置、手術室情況、醫療機構現有設備情況、醫療機構未來發展所需設備等。由于醫院每年都會上報衛生統計局報表，故醫院基本信息調查表與衛統表的相關內容非常相似，在此不作贅述。

2 常用設備信息采集

除X射線機、超聲診斷設備、生化分析儀外，其它的醫療設備為常用設備。常用設備需填寫以下3方面信息：

2.1 設備一般情況

基本情況：包括設備名稱、代碼、型號、產地（國家）、生產廠家、購置時間、啟用時間、使用科室、使用負責人等。

價格及資金來源：該設備是自籌資金還是貸款、財政撥款、無償資助或其他。

配套設施：有無保護設施（如屏蔽）、凈化水、穩壓電源配備、UPS配置、地線配備、空調情況（控溫）、房間封閉性（防塵）、避雷設施、防盜設施、防火報警設施、防鼠設施等。

2.2 對設備的評價

工程評價：主要評價該設備的常規功能、附加功能、關鍵性能指標、實際功能與標稱功能的符合度、實際性能與標稱性能的符合度、可靠性、重復性、故障率、節能與環保、重量、占地面積/占用空間、運行噪音，以及是否因電源問題無法正常工作、是否因溫度無法正常工作、是否因濕度無法正常工作。

主觀感受評價：評價該設備的外觀、人機指令界面、人機工程、安裝、保養、維修說明書、操作/使用說明書、操作人員對使用安全風險知識的要求、高風險類醫療器械告知、本院組織使用培訓效果、上級醫院使用指導培訓、生產廠家組織使用培訓、第三方機構組織使用培訓。

經濟性評價：評價該設備的價格、可選件價格、耗材/易損件價格、保修合同價格、維修價格、配件價格、支付方式。

廠家服務評價：評價廠家安裝水平和維修技術水平。

2.3 設備的故障與維修記錄

統計每臺設備的5年（2006~2010年）故障與維修記錄。故障記錄需統計故障次數、維修費用、因維修停機天數，以及該故障產生的原因（設備缺陷、操作導致、環境導致）。維修記錄分廠家維修記錄與設備科自行維修記錄，統計內容包括廠家/設備科響應時間、維修停機時間、廠家/設備科維修時間、維修費用、更換部件清單。

3 重點設備信息采集

X射線機、超聲診斷設備、生化分析儀這3類為醫院的重點設備。重點設備除了要統計常用設備里統計的信息外，還有各自的附加內容。

3.1 X射線機

基本情況增加內容有：主機功率、最大kV、最大mA、最大mAs、探測器類型、球管型號、年膠片使用量等。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統計：統計每年各部位（頭部、胸部、腹部、心血管、胃腸）的正、側位攝片量。

統計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

工程評價增加了：透視圖像清晰度、自動拍片空間分辨率、自動拍片對比度分辨率、自動拍片時低密度下對比度分辨率等。

主觀評價增加了：外觀比例協調性、色彩搭配、工作細致程度、隨機幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作者工作強度、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證、操作/使用說明書詳實程度等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪，以及是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

3.2 超聲診斷設備

基本情況增加內容有：探頭配置情況。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統計：統計每年檢查人次、平均時間和檢查最多的是哪幾個部位。

統計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

工程評價增加了：可選探頭、綜合靈敏度、圖像空間分辨率、圖像對比度分辨率、DICOM接口、是否使用遠程維護功能、熱指數、機械指數等。

主觀評價增加了：外觀比例協調性、色彩搭配、做工細致程度、隨機幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

3.3 生化分析儀

增加5年（2006~2010年）的年工作量統計：統計每年標本總數、臨床檢查項目各幾例。

統計專用質控設備及器具、科室相關管理制度及操作流程。

統計檢驗科試劑配置基本情況。

工程評價增加了：是否使用血清指數功能、樣品量、試劑耗用量等。

主觀評價增加了：色彩搭配、做工細致程度、隨機幫助教程、誤操作識別/禁止等。

服務評價增加了：維修對問題的解決、維修響應時間、維修效率、主動維修/產品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網上在線幫助、對電話服務的滿意度等。

增加了周運行情況和日運行情況的調查。

增加了生化分析儀關鍵指標重復性測試情況的調查。

4 小結

統計醫院醫療設備的信息是一項龐大的工程，因為醫療設備的數量大、種類多，不同類型的設備由于特點不同，有意義的信息也不盡相同。以上信息的選擇是經過課題組成員多次研究修改后暫定的。它集中體現的以下特點和要求：① 范圍廣，信息量大。② 由于統計范圍很廣，在有些信息無法獲得的情況下允許使用估計值。但要力求精確，寧可空缺，不可偽造。③ 統計信息中既有設備參數、維修價格等客觀數據，又有使用人員和工程人員對設備的外觀、操作、廠家售后服務等方面的主觀評價。使客觀數據和主觀評價相結合。④ 重點設備和常用設備區別對待。重點設備的統計信息更多更全面，其中有不少設備的工作量統計、耗材及試劑用量統計等還需相關使用科室配合提供。

通過以上的信息采集，將會對醫院醫療設備的配置和使用情況有一個比較清晰的了解。期待著這個課題圓滿完成后，通過合理地利用這些龐大的信息，可以很好地為“十百千萬”工程服務，為振興和發展民族醫療器械產業貢獻它應有的一份力量。

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