高壓蒸汽滅菌應(yīng)用BD-PCD測(cè)試不合格的原因分析及對(duì)策

湯莉，陳東方

中國(guó)人民解放軍第309醫(yī)院消毒供應(yīng)室，北京 100091

0 前言

《消毒技術(shù)規(guī)范》中明確規(guī)定，預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌前空載進(jìn)行BD（Bowie-DickTest）實(shí)驗(yàn)，用于測(cè)試預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的排氣能力和蒸汽穿透性能。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心主要使用自制BD測(cè)試包、一次性BD測(cè)試包和BD測(cè)試模擬裝置（BD-PCD）。PCD（Process Challenge Device）即滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置，該裝置是對(duì)滅菌過(guò)程構(gòu)成預(yù)定抗力的模擬裝置[1]。與傳統(tǒng)BD測(cè)試包比，BD-PCD具有測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定性強(qiáng)、敏感性高等優(yōu)點(diǎn)。現(xiàn)將我科2010年5月~2011年4月，BD-PCD實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行總結(jié)并分析失敗的原因，提出對(duì)策，以用于指導(dǎo)今后的工作。

1 材料與方法

1.1 材料

我院使用的是山東新華XGI.DWA-1.0B脈動(dòng)預(yù)真空蒸汽滅菌器，其額定工作壓力為0.21MPa；汽源壓力0.30~0.50MPa；水源壓力0.10~0.30MPa；額定工作溫度132℃。其采用機(jī)械強(qiáng)制脈動(dòng)真空的空氣排除方式,經(jīng)多次抽真空、多次注入蒸汽,徹底消除滅菌的冷點(diǎn),使空氣排除量達(dá)到99%以上，完全排除溫度“死角”和“小裝置效應(yīng)”。

BD模擬測(cè)試裝置為德國(guó)GKE公司生產(chǎn)的gke-BD模擬測(cè)試裝置及含6個(gè)色區(qū)的化學(xué)指示卡。Helix PCD螺旋形模擬測(cè)試裝置結(jié)構(gòu)由密封金屬腔構(gòu)成1個(gè)盲端，長(zhǎng)達(dá)150mm,直徑只有2mm的聚四氟乙烯（PTFE）管及化學(xué)指示物組成。

1.2 BD測(cè)試方法

將含有6個(gè)色區(qū)的專(zhuān)用指示物卡折疊后放入gke-BD模擬測(cè)試裝置內(nèi),將gke-BD模擬測(cè)試裝置放入棉布袋里，然后將PCD放入滅菌器的冷點(diǎn)，即水平放置于脈動(dòng)真空滅菌艙內(nèi)最下層，靠近柜門(mén)與排氣口上方，距離艙的底部約10~20cm。柜內(nèi)除gke-BD模擬測(cè)試裝置外無(wú)任何物品，然后運(yùn)行BD測(cè)試程序。待溫度達(dá)到134℃、時(shí)間為3.5min、BD測(cè)試完畢后，取出指示物卡。如果6個(gè)色區(qū)全部由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)楹谏⑶易兩鶆颍f(shuō)明蒸汽穿透成功且徹底。觀察滅菌程序記錄的各項(xiàng)參數(shù)，如脈動(dòng)次數(shù)、溫度、壓力及滅菌時(shí)間都達(dá)到預(yù)定值時(shí)。此時(shí)，滅菌器可以使用。判斷結(jié)果是否合格后，將其沾貼在滅菌記錄本上。出現(xiàn)以下情況視為不合格：如果色區(qū)的反應(yīng)結(jié)果為黑色→黑棕色→棕黃色時(shí)（由左向右），說(shuō)明排氣和蒸汽穿透不完全；如果6個(gè)色區(qū)的反應(yīng)結(jié)果全部為棕黃色,說(shuō)明溫度達(dá)到要求,但無(wú)排氣和蒸汽穿透；③如果所有的6個(gè)色區(qū)仍舊保持黃色,說(shuō)明溫度、排氣、蒸汽穿透均未達(dá)到要求。1個(gè)成功的BD模擬測(cè)試能夠保證蒸汽快速和均勻的穿透滅菌物品，但它的前提條件是，在這個(gè)測(cè)試以后的所有滅菌過(guò)程都要保持同樣的排氣和過(guò)程參數(shù)。如果第1次BD測(cè)試不成功，可以再重復(fù)1次。如果仍舊不成功，就要對(duì)滅菌器進(jìn)行檢查，必要時(shí)請(qǐng)廠家進(jìn)行檢修。

2 結(jié)果

我科于2010年5月~2011年4月，共進(jìn)行了419例BDPCD實(shí)驗(yàn)，其中，失敗17例 （4.0%）。失敗的BD-PCD實(shí)驗(yàn)中，設(shè)備原因13例（76.5%），操作技術(shù)原因4例（23.5%）。

3 BD測(cè)試的不合格的原因分析

BD模擬測(cè)試不通過(guò)并不一定意味著滅菌器本身有問(wèn)題（滅菌器漏氣或排氣功能不足除外）。其也可以由外部的一些因素引起。分析實(shí)驗(yàn)失敗原因及出現(xiàn)規(guī)律,可以總結(jié)為設(shè)備因素、蒸汽質(zhì)量及操作技術(shù)等3種原因。

3.1 設(shè)備因素

（1）真空泵動(dòng)能下降或損壞。滅菌柜使用時(shí)間長(zhǎng)而老化，空壓機(jī)出現(xiàn)故障，使排氣達(dá)不到滿意效果，滅菌艙內(nèi)殘留空氣較多，致使柜室未達(dá)到應(yīng)有的真空程度。

（2）柜室密封性能下降,不能維持有效的負(fù)壓，造成排除冷空氣的同時(shí)仍有冷空氣滲入[2]。

（3）自控系統(tǒng)失靈,抽負(fù)壓時(shí)間過(guò)短，不利于冷空氣的釋放與排除。

（4）排氣濾網(wǎng)、管路維護(hù)不當(dāng)、蒸汽過(guò)濾網(wǎng)清潔不及時(shí)，造成過(guò)濾網(wǎng)阻塞，蒸汽進(jìn)入困難；壓縮機(jī)管道阻塞未能及時(shí)排除冷凝水，使冷空氣排除受阻等都可造成結(jié)果陽(yáng)性[2]。

（5）聚四氟乙烯管老化裂口造成管內(nèi)冷空氣不能完全排除,以及飽和蒸汽達(dá)不到盲端并不觸及化學(xué)指示物。

3.2 蒸汽質(zhì)量問(wèn)題

（1）蒸汽壓力過(guò)高,造成超高熱現(xiàn)象,阻礙了潛伏熱的釋放。

（2）蒸汽不飽和,含水分高,影響了穿透力[3]。

（3）不可凝結(jié)的氣體混入蒸汽中被注入滅菌艙影響滅菌效果。

3.3 操作技術(shù)原因

（1）滅菌器使用前預(yù)熱時(shí)間不夠，如預(yù)熱時(shí)間≤10min， 夾層壓力未達(dá)到 0.2MPa。

（2）蒸汽管道內(nèi)冷凝水排出不徹底，導(dǎo)致其進(jìn)入滅菌艙，影響滅菌效果。

（3）聚四氟乙烯管阻塞。PCD放入過(guò)程中，操作不當(dāng)造成聚四氟乙烯管受壓阻塞，導(dǎo)致蒸汽進(jìn)入困難，冷空氣排除不凈，影響測(cè)試結(jié)果。

4 對(duì)策

4.1 建立完善的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度

每日BD測(cè)試前檢查氣源壓力、水源壓力、電源等。定期檢修滅菌器，保持其性能完好，定期檢查密封圈并及時(shí)更換。當(dāng)懷疑設(shè)備漏氣時(shí)可要求廠家對(duì)其進(jìn)行真空泄漏實(shí)驗(yàn)測(cè)試。將BD實(shí)驗(yàn)結(jié)果及機(jī)器維修詳細(xì)記錄并妥善保存。

4.2 規(guī)范操作

每日B-D測(cè)試前檢查聚四氟乙烯管是否完好，以免影響測(cè)試結(jié)果。聚四氟乙烯管應(yīng)每3個(gè)月更換1次。放入滅菌器時(shí)BD-PCD要平放，并確保聚四氟乙烯管無(wú)盤(pán)折過(guò)緊或受壓阻塞現(xiàn)象。

4.3 嚴(yán)格管理規(guī)范操作

BD實(shí)驗(yàn)是消毒員每天必須完成的工作內(nèi)容之一。工作人員應(yīng)熟練了解和掌握預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作方法和正確的保養(yǎng)等知識(shí)。每日滅菌器進(jìn)行BD實(shí)驗(yàn)前，要充分排出蒸汽管道內(nèi)冷凝水，特別是冬天室內(nèi)、外溫差較大時(shí)，滅菌設(shè)備要充分預(yù)熱。發(fā)現(xiàn)BD實(shí)驗(yàn)不合格時(shí)，要及時(shí)查找原因，進(jìn)行重新測(cè)試。測(cè)試結(jié)果合格后，滅菌器方可正常使用。在實(shí)際工作中理論聯(lián)系實(shí)踐，不斷地觀察研究，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。

4.4 加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)

科室應(yīng)建立詳細(xì)的工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織工作人員學(xué)習(xí)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)，以適應(yīng)消毒供應(yīng)專(zhuān)業(yè)的發(fā)展要求。

5 小結(jié)

消毒滅菌是預(yù)防和控制醫(yī)院內(nèi)感染的重要手段之一；消毒供應(yīng)室滅菌質(zhì)量是防止醫(yī)院感染的重要措施之一[2]；BD實(shí)驗(yàn)是測(cè)試脈動(dòng)真空壓力滅菌器性能完好的重要指標(biāo)之一[4]。BD-PCD模擬測(cè)試裝置具有操作簡(jiǎn)單、穩(wěn)定性好、消毒物品保存時(shí)間長(zhǎng)、成本低等優(yōu)點(diǎn)，適合消毒供應(yīng)中心使用。

[1]錢(qián)英杰.滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置簡(jiǎn)介[J].中國(guó)護(hù)理管理,2008,8:69-71.

[2]李娟.B-D測(cè)試不合格原因分析及解決辦法[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(1):116-117.

[3]尹若袁,黃美紅,徐洲.預(yù)真空滅菌器BD試驗(yàn)失敗原因分析及護(hù)理干預(yù)[J].護(hù)理實(shí)踐與研究,2010,7(1):75-76.

[4]趙香玉,邸欣,生晶輝,等.骨科植入物器械在消毒供應(yīng)室的安全管理[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2010,(9):10.