高壓氧艙安全管理及質量保證

鄭得寧，孔艷，姚巧蓮

武警新 疆總隊醫院 器械科， 新疆烏魯木齊 830091

高壓氧艙安全管理及質量保證

鄭得寧，孔艷，姚巧蓮

武警新 疆總隊醫院 器械科， 新疆烏魯木齊 830091

本文介紹了高壓氧艙治療機理、設備結構和基本工作要求。在遵守國標及安全管理的前提下，對安全性、有效性、可控性進行了闡述。

高壓氧艙；安全管理；質量保證；高壓氧治療

高壓氧艙是用于腦損傷和其他疾病輔助治療的大型儀器，作用和效果是其他儀器無法替代。高壓氧艙使用至今，在安全管理、有效應用等方面已有了許多寶貴的經驗。如何使高壓氧艙及其設備在正常運轉的情況下，達到應有的目的，圍繞安全管理及質量保證，我們也做了一些積極探索和嘗試。

1 高壓氧艙設備概述

1.1 工作原理及基本結構

高壓氧（HBO）治療的機理是在一定的氣壓下（空氣或氧氣），提高人體組織內的血氧張力、血氧含量和氧的有效彌散距離[1]，增強激發細胞活力與張力。高壓氧艙是按照壓力容器規范和高壓氧標準設計、制造的載人并有醫療作用的特殊壓力容器[2-3]。在醫療設備系列中，就其安全規范、質量要求國家制定了一套特殊規定及標準。高壓氧艙的內部設備與外部設備都與壓力容器有關。內部設備有患者使用及治療的吸、排氧裝置；外部設備有空壓機、空氣調節器、監視器、氣水分離器、空氣過濾器、儲氣罐、匯流排、通風設備和氧艙內外通話設備等。目前使用的氧艙是醫用空氣加壓氧艙和醫用氧氣加壓艙。而多人艙一般為醫用空氣加壓氧艙。

1.2 基本工作要求

高壓氧艙要求各種資料必須完備。包括：醫用氧艙總布置圖、艙體及配套壓力容器結構總圖、電器系統原理圖、配電網絡圖、供排氧系統和供排氣系統流程圖、各系統制造安裝的技術要求和醫用氧艙使用說明書等，手續要齊全，有合格的使用證。資料必須由醫學工程科妥善保存，以備有關部門定期鑒定查看。高壓氧艙須經有關部門專家及檢驗人員依據新國標驗收后方可使用。氧艙工作人員及維護人員要有高度責任感和事業心，須經過嚴格的醫用氧艙崗位培訓，持證上崗。執行醫護人員三級負責制[4-5]。 每次開艙前要對機器設備進行嚴格的巡視、檢查，做到安全無故障后方可關艙加壓。發現故障隱患，立即通知經過氧艙培訓并有氧艙上崗證的維修人員進行檢查維護。氧艙開艙后艙內氧濃度必須保持在 23% 以下。氧艙周圍的環境要保證無污染、無火源，通道安全通暢。

2 日常管理與方法

2.1 氧氣的管理

嚴格按照高壓氧使用規定進行管理，購置的氧氣必須是經過有關部門認可的，專門生產醫用氧氣的廠家生產的。瓶裝氧或液態氧均可，符合 GB 8982—1998《醫用氧氣》國家標準，即氧氣濃度≥ 99%（mL/mL）[6-7]。氧氣房設置在一間獨立的、通風良好、遠離火源和熱源的房間。匯流排是氧艙氧源的控制設備，氧源壓力一般為 0.3～0.6MPa。氧氣房須專人管理，并有專門通道，與氧艙室隔離。匯流排在開啟或關閉時，要注意觀察壓力表指針，開啟時要達到 0.3MPa 以保證吸氧時有足夠的原始壓力，否則病人在吸氧治療中感到憋氣，容易引起心理恐慌，對治療采取消極態度。關閉時一定要使壓力表指針降為0，使管道內無殘余氧氣。

2.2 高壓氧艙內的消毒

高壓氧艙在治療中是一個相對封閉的空間，許多病人都是無自主意識、行為不受控制。有一些腦部受到損傷的病人常會有一些排泄物污染氧艙，且各種病菌也會造成氧艙內的污染。每天對艙內進行消毒和檢測是一個常規的工作，不得有任何馬虎。每天做完病人的治療后，必須進行通風排氣，用 3%～5% 的“84”消毒液對氧艙地面進行消毒，紫外線進行空氣消毒 2h，使艙頂和臺面均能受到70μW/cm2的劑量。照射后應徹底通風、換氣。坐墊套進行更換，一次性的吸氧面罩和管路專人專用，做到每位病員有一個清潔的環境，無交叉感染發生。感染控制科每天對艙內空氣進行培養，對艙內污染情況進行有效監控，并做到有詳細登記。

2.3 外部設備管理

氧艙外部設備空氣壓縮機最少設為兩臺，交替工作，保證壓縮空氣的供應，5～10 人艙的設備，電機功率一般為15kW，可保證艙內壓縮空氣的供應。必須設置獨立房間，要求房間及周圍環境干凈整潔，周圍無污染物并且通風良好。有單獨的電路控制單元及電源供給電路，地線接地電阻≤ 4Ω。儲氣罐、氣水分離器、油氣分離器等要定期檢查，冬季每天工作結束后，必須放凈管道內的殘留水分，防止管道凍結，堵塞氧氣及排氣通道。

3 高壓氧艙使用過程中的風險

高壓氧艙臨床應用中帶來的風險顯而易見，國內高壓氧艙發生事故屢見不鮮。實際應用中，反映出的風險有責任險、設備技術險。

3.1 責任險

對一臺集高電壓、高壓氧、高氣壓的大型綜合設備，在管理方面存在的風險主要為責任險，表現在制度制訂的健全性、操作人員的綜合素質能力、平時制度執行的嚴謹性、對病人病情控制及掌握能力、專業知識及邊緣學科業務能力、緊急情況處理能力。

3.2 設備技術險

反映高壓氧設備在工作中各項技術指標優良性，表現為實際壓力值與壓力表反映的數值不一致，氧氣檢測儀與氧艙內的實際氧濃度偏差，緊急減壓裝置實際效率，電氣設備包括照明、電氣控制、空調設備、UPS電源等性能穩定性。氧艙內空氣質量檢測差異。其運行質量直接關系到患者整個治療療程安全與療效。

4 高壓氧艙質量檢測技術規范

4.1 主要性能指標

對于以空氣為加壓介質的氧艙，也就是醫用空氣加壓氧艙，主要以 GB/T 12130-2005 國家標準為依據。本標準代替先前制定的 GB12130-1989 和 GB12130-1995 國家標準。氧艙內介質最高工作壓力不大于 0.3MPa[8]。主要性能指標是：艙內空氣壓力、艙內氧濃度、加壓時間、壓縮空氣質量、防火強度、絕緣性能以及計量檢測。

4.2 適用范圍及目的

制定本規范的目的是保證醫用氧艙生產和運行處于良好、安全的狀態，保證治療效果及醫院臨床治療安全使用，操作人員能安全有效控制，保護病人治療過程中的安全。

4.3 系統檢驗

⑴ 加減壓控制裝置應分別進行空艙實驗，完成加壓前的各項檢查，緩慢打開加壓控制裝置，用 0.04ATA/min 的速度將艙壓升至 0.3MPa 停止升壓。穩壓 1h，其泄漏率應≤ 0.5%。艙門在減壓后，壓力表回零后能自動開啟。

⑵ 測氧儀檢驗，每一星期對測氧儀在常態下的檢驗。在自然狀態下，測氧儀顯示數值約為 21%，在一較小開口的容器中，測氧儀探頭放置其中，緩慢加純氧，測氧儀數值隨氧氣加入數值而增加，說明該測氧儀可正常工作，反之應及時更換氧電極。

⑶ 各個儀表做計量強制檢測。壓力表反映氧艙內壓縮空氣的壓力，準確與否關系到病人的安全與治療效果，除了經常性的觀察外，每年都要對儀表進行計量強制檢定。

⑷ 高壓氧艙艙體是由鋼板焊接而成，由于外界介質的腐蝕，使得艙體鋼板及焊縫表面出現氧化，當艙體鋼板及焊縫某些部位厚度＜10mm，就要停止進行治療并進行壓力容器鑒定及X射線探傷。

⑸ UPS 電源、隔離變壓器、照明電路、對講機、攝像監視器、空調等電氣部分電源應與氧艙內隔絕。

⑹ 供排氧系統由銅管或不銹鋼管連接至氧艙，供氧壓力調至≥ 0.3MPa，流量表設置在控制臺上，可控制艙內吸氧管中氧流量的大小。根據使用經驗，調整流量表流量為 1000mL/min 較為合適，流量過大過小，都會影響治療效果。

5 小結

我國醫療設備安全及質量控制工作處在發展過程中，大型醫療設備質量安全規范逐步正規化、標準化。醫用氧艙的標準規范近些年有過幾次修改，每年國家衛生部門都會舉辦醫用氧艙使用維護培訓。氧艙良好的工作狀態，建立在使用前的安全檢測、保養和治療中有效觀察。維修工作要掌握主動性，上策是主動預防維護，保證氧艙各設備有效利用，最大限度地延長使用壽命，檢測中要掌握基本技術關系[9]。在使用中出現的各種故障，與平時技術性保養有實際關聯。 偏離其技術指標，安全得不到保證。 實踐證明，只有制度合理、管理嚴格、操作細心，高壓氧（HBO）治療的安全性、有效性才能得到保證。

[1]高春錦,楊捷云,翟曉輝．高壓氧醫學基礎與臨床[M]．北京:人民衛生出版社,2008:113-175．

[2]麥耀鴻．醫用氧艙檢驗與安全[J]．醫療設備信息,2007,(1):44-46．[3]何紹紅,陳佐勛,余貞梅,等．高壓氧艙的安全管理體會[J]．遵義醫學院學報,2008,(3):108-110．

[4]毛方關．高壓氧艙技術與安全[M]．上海:第二軍醫大學出版社, 2005．

[5]張玉潔．高壓氧艙的安全使用及管理[J]．菏澤醫學專科學校學報,2008,(1):79-80．

[6]盧樟好．醫用氧氣氧含量問題淺述[J]．醫療衛生裝備,2001,(6): 54-55．

[7] GB-121302005,醫用高壓氧艙[S]．

[8]呂進東,盧偉．醫用高壓氧空氣加壓艙的安全管理[J]．吉林醫學,2008,(16):43-44．

[9]徐新南．淺談醫用高壓氧艙的安全管理[J]．中醫藥管理雜志, 2010,(2):75-76．

Safety Management and Quality Assurance of Hyperbaric Chamber

ZHENG De-ning, KONG Yan, YAO Qiao-lian
Equipment Department, Xinjiang Armed Police Corps Hospital, Urumchi Xinjiang 830091, China

This paper introduces the basic therapeutic mechanism, structure, and working requirement of hyperbaric chamber, and expounds on its safety, efficiency and controllability.

hyperbaric chamber; safety management; quality assurance; hyperbaric chamber treatment

R197.39；R459.6

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.01.029

1674-1633(2011)01-0084-02

2010-07-29

作者郵箱：zdn0316@sohu．com