藥品定價辦法淺議

周本杰，張忠義（南方醫科大學珠江醫院藥學部，廣州市 510282）

藥品定價辦法淺議

周本杰＊，張忠義（南方醫科大學珠江醫院藥學部，廣州市 510282）

目的：探討藥品定價辦法。方法：根據目前藥品價格虛高現象，從定價機制方面分析其主要原因，并有針對性地提出一些改進建議。結果：現有藥品定價機制存在未很好體現優質優價、未能認真核算藥品生產的各項成本、允許企業自主定價等不合理現象，需要進行針對性的改進。結論：為盡可能使藥品定價更趨合理，應鼓勵“首研首仿”，實行差別定價與優質優價；建立全國的原輔料統一交易平臺，認真核算成本；杜絕企業自主定價。

藥品價格；定價辦法；首研首仿

藥品價格虛高一直是人民群眾最關切的話題之一，也是導致“看病難、看病貴”以及藥物濫用等問題的重要誘發因素。媒體經常報道的藥價虛高與藥品回扣案例，特別是2010年上半年相繼出現的“蘆筍片”事件和“氨曲南”事件，更加印證了藥價虛高這一讓人深惡痛絕而又積重難返的社會“頑疾”。如果這一問題不能及時得到解決，勢必會嚴重影響人民群眾的切身利益，削弱政府在群眾心目中的公信力，并影響社會的和諧與穩定。因此，細究這一問題，其本質在于藥品定價機制的不盡合理，因而探索相對合理的藥品定價機制，對解決藥價虛高這一問題具有非常重要的意義。

1 當前藥品定價機制的不合理現象

1.1 定價按藥品生產質量管理規范（GMP）層級劃分，未合理體現優質優價

縱觀近年來國家發改委所發布的大部分藥品價格，均以GMP層級劃線，只要是通過GMP認證廠家生產的，基本上為同一價格。但因GMP已成為當前我國藥品生產企業最基本的行業門檻，GMP未達標的藥品生產企業自2004年7月1日起已取消了生產資格[1]，因此也意味著，只要是同一品規的藥品，全國基本上是同一價格。

GMP意為“優良藥品制造標準”，中文翻譯為《藥品生產質量管理規范》。我國即將推出的新版《藥品生產質量管理規范》明確指出，GMP“是對藥品生產質量進行控制和管理的基本要求，以確保持續穩定地生產出適用于預定用途、符合注冊批準或規定要求和質量標準的藥品，并最大限度減少藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯的風險。”雖然GMP達標驗收標準相同，但不同企業之間，其GMP達標水平、人員素質、具體執行程度肯定會有所不同，由此導致的同一品規藥品由不同生產企業生產的質量也必然不同，生產成本也肯定不同。同時，“首研”（或“首仿”）品種勢必投入大量研制經費，與其他企業生產的品種相比，其成本也必然增加。如按同一價格銷售，事必造成“劣幣驅逐良幣”和低水平重復，從而影響定價的公正性與合理性。

1.2 無法認真核算藥品生產的各項成本，影響定價的真實性與可靠性

藥品定價涉及到各項成本數據的核查和統計。據國家食品藥品監督管理局2009年度統計年報數據顯示，截至2009年底，我國實有原料藥和制劑生產企業4881家，而上市銷售的藥品則有數萬個品規[2]。由于政府負責藥品定價部門的人手嚴重不足，導致在審核批準企業藥品報價時，根本無法做到實地調研企業的真實生產情況，也無法對其上報的各項生產成本進行認真的核查，大多時間只能直接采用企業本身上報的成本數據，而部分企業為追求利潤的最大化，勢必盡量夸大成本數據，從而影響藥品定價的真實性與可靠性。

1.3 未考慮藥品的特殊性，允許企業自主定價

眾所周知，由于藥品的特殊用途，決定了其不同于一般的商品。同時，由于普通民眾對藥品相關知識認知的局限性，決定了其選擇藥品時的被動性。患者并不能像選擇其他商品一樣按照價格的接受程度而自行選擇藥品，往往醫師等專業人員告知需要某種藥品，無論其價格多貴，患者大多都得被動買單。因此，允許企業自主定價，勢必影響患者利益，增加患者負擔。事實上，開放企業自主定價之后，有一部分唯利企業往往隨意抬高定價，以利于其進行不正當的促銷。

2 改進藥品定價機制的建議

2.1 鼓勵“首研首仿”，實行差別定價與優質優價

隨著時代的推移，人類疾病譜在不斷地變化發展。惡性腫瘤、人類免疫缺陷病毒（HIV）等原有嚴重威脅人類健康的疾病尚未找到理想的治療藥物，新的威脅人類健康的疾病又層出不窮。為此，只有不斷地研制安全、有效、使用方便的新藥才能有效維護人類自身的健康安全。然而，新藥的研制耗時長、投入大、成本高，為鼓勵企業創新，則必須在實行專利保護的基礎上對其新產品定價予以政策傾斜。同時，為降低我國民眾的用藥支出，也應鼓勵對國外過期專利藥的仿制。因“首仿”品種較其他仿制品種要投入較大的成本，因此對“首仿”品種在定價上也應同樣給予政策傾斜，以避免低水平重復和惡性競爭。此外，對于嚴格執行GMP標準的企業，其產品的價格應高于執行不嚴企業產品的價格，以避免“劣幣驅逐良幣”這一不合理現象的出現。只有實行差別定價和優質優價，對獲專利保護、國家科技獎勵或二類以上新藥等給予價格保護，才能鼓勵創新，獎優罰劣。值得慶幸的是，政府有關部門已經意識到僅按GMP劃分價格的弊端，正在嘗試改革。廣東省物價局2009年啟動的藥品差別定價辦法就是一種很好的嘗試[3]。該辦法規定，對法律法規特別保護的品種（獲得國家專利權并有效的專利藥品、國家依法實施保密的品種或處方、效期內的行政保護品種及中藥一級保護品種等）、符合國家鼓勵政策的藥品（獲國家級獎項的藥品、獲國際認證并出口的藥品、采用指紋圖譜技術控制質量的中成藥以及首先在國內仿制上市的藥品）、質量或標準具有明顯差別的藥品（國家藥品質量標準起草單位藥品等），在其定價時可以實行差別定價，給予價格傾斜。這一辦法旨在運用價格杠桿鼓勵藥品研發創新和技術進步，值得在總結經驗的基礎上向全國推廣。

2.2 建立原輔料統一交易平臺，認真核算成本，科學合理定價

鑒于國內藥品企業眾多，產品更是多如牛毛，單靠政府價格部門現有人手，無法對其生產實際情況進行實地考察并對其各項成本進行具體的核算。為解決這一結構性矛盾，建議建立全國統一的原輔料交易平臺，政府價格部門可以及時掌握某一時段內藥品生產的原輔料成本，同時制定全國統一的藥品定價公式，對合理的流通成本與利潤予以預留，這樣便可以在保證藥品生產企業和流通企業合理利潤的前提下擠掉其現有價格的虛高部分，從根本上杜絕“藥品回扣”這一嚴重侵蝕公眾利益的現象。

2.3 杜絕企業自主定價

正因為藥品是一特殊的商品以及患者在購買時的被動性，允許藥品生產企業如對普通商品一樣進行自主定價，勢必會損害患者利益。因此，應立即停止當前藥品的企業自主定價行為，全部納入政府定價范圍，并按藥品統一的定價方式確定其合理的價格，以有效避免價格虛高，確保公眾的健康權益。

藥品價格的確定，不但關系到藥品生產企業和流通企業的生存與發展，更涉及到老百姓的切身利益。如何在保證企業合理利潤的同時砍掉其虛高部分，確保公眾健康權益不受損害，同時從根本上杜絕商業賄賂給醫務人員所帶來的道德缺失，是影響我國當前“醫改”政策成功與否的重要因素，也是建設和諧社會所必須解決的問題，政府相關部門應予以高度關注，盡快探索科學合理的定價機制，以解決藥價虛高所帶來的各種社會問題。

[1] 國家食品藥品監督管理局.關于執行《關于全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知[Z].國食藥監安[2004]148號.2004-04-30.

[2] 國家食品藥品監督管理局.2009年度統計年報[EB/OL].http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL0108/54601.html.2010-10-12.

[3] 廣東省物價局.廣東省物價局藥品差別定價辦法（試行）[Z].粵價（2009）186號.2009-08-07.

On Drug Pricing Methods

ZHOU Ben-jie，ZHANG Zhong-yi（Dept.of Pharmacy，Zhujiang Hospital of Southern Medical University，Guangzhou 510282，China）

OBJECTIVE：To discuss the drug pricing methods.METHODS：According to the recent phenomenon of drug price became virtual high，the main reasons were analyzed by the means of the pricing mechanism，and some improvement suggestions were put forward.RESULTS：Current drug pricing mechanism had some unreasonable weakness that could not perfectly reflected high quality and low price，could not seriously checked each cost of the medical production and permitted the enterprise pricing the drug price on their own.It must be specifically improved.CONCLUSIONS：To make the drug pricing as rational as possible，first inquiry and first imitation must be encouraged，distinct pricing and high quality low price must be put into practice，countrywide trading platform of raw and auxiliary material need be established，the cost must be seriously checked and the phenomenon of enterprise pricing the drug price on their own must be prevented.

Drug price；Pricing method；First inquiry and first imitation

R95

C

1001-0408（2011）32-3002-02

＊主任藥師，碩士研究生導師，博士。研究方向：中藥新制劑研發、醫院藥學。電話：020-61643549。E-mail：zhoubj163@163.com

2010-08-26

2011-06-03）