分析中藥飲片質量的現狀與對策

黎 劍

廣西桂林市中醫醫院藥劑科,廣西 桂林 541000

1 中藥飲片質量的現狀

根據我國中醫療效的經驗總結來講,對我國人民的身體健康和民族的繁榮昌盛有著重要的作用。當然,中藥飲片的質量直接就影響著中醫臨床治療的效果。根據目前的情況來講,中醫臨床上,中藥飲品在質量上存在著一定的問題,主要體現在以下幾個方面。

1.1 中藥材的來源不明

第一,中藥材的真假分不清楚。(1)藥材品種易出現品種混淆現象。如:川貝母、暗紫貝母、梭砂貝母以及甘肅貝母等。通過市場上的有關調查,其中川貝母的來源就有二十幾種以上,有的商品藥材將浙貝母等數種貝母混淆在一起,由于不同的貝母所含的有效成分是不一樣的,尤其是西貝母素的含量竟然相差 6.3倍。(2)藥材出現以假亂真的現象。例如:柴胡、炒白術、大黃、何首烏等在臨床治療中使用較為廣泛,因此在臨床使用中出現了以黑柴胡和大葉柴胡等來冒充柴胡;以土大黃來冒充藥用的大黃;制作番薯片來冒充制附子、制何首烏等。 (3)以次充好。例如:醫藥使用的金銀花,在其上面噴灑高糖水、鹽水、糖蜜混合水等;在法半夏中參入一些染過染色的小石子;在蝎子的腹腔內含有大量的泥沙等。

第二,中藥材的產地出現不明現象。中藥材比起其他的生物制品來講更加的具有地域性,很多中藥材,盡管藥材的品種是一樣的,但是因為產地的不同其質量相差甚遠。例如:四川的黃連、東北的人參、寧夏的枸杞、玉樹的蟲草等。

第三,原植物的生產、種植等管理方面出現的問題。根據我國藥材目前的生長、發展情況才看,我國中藥材的生產之地主要是集中于欠發達的山區中,因此,原植物在種植、生長期間的管理很難達到規范化、正規化;過量的噴灑農藥、施肥等,都會造成原植物上的農藥殘留或者是植物中重金屬的含量超標,從而降低中藥材的質量,最終導致中藥飲品的質量降低。

第四,采集方面的問題。通常情況下,中藥材的采集在年份、月份、季節、一日之內的時辰、采集的方法等,對中藥材的質量都有著密切的聯系。原植物的根莖葉花果實等都具有一定時間的生長期、成熟期。然而,其內所含有的有效成分也是因為季節的不同而出現不同。例如:7月份丹參的有效成分含量最多;黃連其有效成分在第六年的 7月份含量是最高;每年 9月金銀花的有效成分含量最高。市場上由于很多藥販子為了搶收貨源,提前收購,出現了夏藥春采、冬藥春挖、秋果夏摘等不良現象。這些劣質的藥材大量的流入市場上,給中藥材飲品的質量造成嚴重的下降。

1.2 中藥材飲品的炮制問題

首先,中藥材炮制工藝的統一化、標準化。雖然在目前上有《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》以及地方中藥材的炮制規范一同形成了中藥材飲片質量的三級標準,但是其中仍然存在著不完善之處[1]。

其次,具體的操作中存在不足之處。(1)原藥材的修制不規范,導致藥材飲片中的非藥用部位的比例過高。如遠志、牡丹皮等藥材去心率低。(2)藥材飲片的切制不規范。如將板藍根切成薄片,其有效成分明顯高于厚片、斜片。(3)中藥材飲片的炮制方法不恰當。常見的輔料過量、不規范操作、炮制不到位。(4)使用劣質的藥材進行加工炮制。如使用霉變的山梔炒成焦的山梔;使用發綠的黃芩飲片加工炒制成炒黃芩。

最后,臨床炮制藥品的品種嚴重的欠缺。同樣的中藥材在不同的使用處方中會采取不同的炮制飲片,照目前的治療來講,在臨床使用中炮制藥品欠缺的現象是比較普遍的。

1.3 中藥材飲品的儲存與保管存在一定的問題

中藥材從采收到炮制成為飲品中間有一段儲存的期間,如若藥材在這期間不能嚴格的儲存,很容易導致藥材發生霉變、質變、蟲蛀、受到潮濕等。

2 加強中藥材飲品質量的有效對策

2.1 加強對中藥材的法制教育以及專業的培訓

對中藥材飲片的生產、經營和使用單位的業務人員加強有關法律法規、中藥材的專業知識進行宣傳、教育以及培訓[2]。促使他們在日常生活中知法、懂法、熟悉中藥材飲片的炮制規范、鑒別、養護、管理。特別是加強對有關企業質量監督負責人的業務、知識培訓等。

2.2 加強依法監督

深入貫徹 《中華人民共和國藥品管理法》,重點要加強對藥品的監督與管理,重點要提升各單位質檢人員的能力,有效的發揮質檢作用。加強對中藥材飲片的生產加工與分裝的監督與管理,并且還要嚴格的按照中藥材飲片的包裝進行分類的管理;同時,還要在中藥材飲片的包裝盒上注明藥品名、生產日期、生產場地、生產的單位、質檢合格的標志等,若是不能達標則不能流通于市場上;嚴禁使用沒有正規包裝的中藥材飲片。

2.3 加強對中藥材的源頭控制

2.3.1 加強對G A P的推廣和實施

首先在生產加工上,政府要組織中藥材專家對生長某藥材的地區、氣候、土質、設備、人員、技術等進行嚴格的檢查、監督和管理;其次,要科學化、規范化的管理農藥、肥料、采購、炮制,有助于中藥材從種植、采收,到炮制等的每一個環節上做好嚴格的把關,促使其從根本上解決并保證了中藥材飲片質量的高低,避免在以后的種植、采收、炮制上出現質量問題、混淆問題等。

2.3.2 合理的規劃中藥材的生產地區

加強對地道中藥材的生產區科學、合理的規劃,同時還要制定相符合的規章制度,主要是為了保證藥材真正的體現出地道、純正,避免出現異地引種地道的中藥材。要逐漸在各地區組織并制定對地道藥材定量化的質量標準等,同時還要對合格的藥材頒發質量認證書、合格書等。

2.4 統一標準,依法進行中藥材的炮制

根據 《藥品管理法》,建議國家的有關部門加強對《中藥飲片炮制規范 (標準)》進行修訂、完善[3]。有關企業、單位、醫院要加強引進新的藥材炮制設備、新的炮制技術,以及炮制飲片所需輔料的質量標準。除此之外,還要對加強對中藥材生產企業的管理,逐漸施行 “品牌”藥材飲片制度,尤其是要對通過了G MP認證的藥材飲品企業進行有效的扶植,逐漸的提升藥材飲片生產的質量門檻,實現飲片生產的優勝劣汰,且要凈化藥材飲片的市場環境。

2.5 提升管理的意識、質量、環境

如在藥材倉庫中增添新的藥材架、增添空調、抽濕機、排風扇、溫度計等,幫助藥倉有效的調節溫濕度,嚴格的管理,避免出現中藥材飲片的亂堆亂放。有條件的醫院可對貴細中藥材飲片進行氣調的養護管理,尤其是淘汰掉使用硫磺熏蒸藥材的舊老方法。

總而言之,中藥材飲片和湯劑由古代傳承至現代,足以證明我國中藥材在質量方面的科學性、可靠性、實在性以及獨特性。加強對中藥材的改革是不能一蹴而就的,必須是要經過研究人員的不斷努力、探索、研究,實事求是、密切結合,以科學、嚴謹的態度認真的對待中藥材飲片的采收、炮制、儲存、監督、管理,使用現代科學技術,不斷的實驗、比較,促使中藥材在以后的臨床治療中充分的發揮其獨有的療效和作用。

[1]顧琳娜.中藥飲片質量的現狀及對策 [J].中華現代中醫學雜志,2008,4(2).

[2]龍全江,徐茂保.當歸不同產地加工品質量比較研究 [J].甘肅中醫學院學報,2008,23(2).

[3]郭瑩,郭晶,楊亮.加強我國中藥飲片市場的監督管理 [J].西部藥學,2007,(01).