心安Ⅰ號治療冠心病心律失常相關因素的臨床研究

樊 琴

(內蒙古中蒙醫院，呼和浩特010020)

冠心病心律失常是指因冠狀動脈粥樣硬化致心肌缺血所誘發的心律失常，是內科最常見的疾病之一。屬中醫 “胸痹”、“心悸”[1]范疇。筆者2006年12月～2007年11月應用院內制劑心安Ⅰ號治療冠心病心律失常，現報道如下。

一般資料

32例冠心病心律失常患者均來源于內蒙古中蒙醫院心內科病房及門診。男15例，女17例；年齡最小45歲，最大75歲，平均64.34歲；病程最短1年，最長10年，平均4.73年；合并高血壓17例，糖尿病3例。

診斷標準：西醫診斷標準：根據WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[2]及1979年全國中西醫結合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂標準[3]擬定。中醫辨證診斷標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]及《胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫急癥診療規范》[1]擬定，符合中醫氣陰兩虛、瘀血阻絡證候者。

納入標準：符合上述中醫診斷標準及西醫診斷標準者，年齡45～75歲；停用各種抗心律失常藥物2周以上者。

排除標準：①不符合西醫診斷標準及中醫辨證標準者；②嚴重心、肝、腎功能不全，嚴重貧血，甲狀腺功能亢進，電解質紊亂及藥物所致的心律失常；惡性室性心律失常(包括持續性室速、尖端扭轉性室速、室顫)；③排除房室傳導阻滯、完全性室內傳導阻滯、急性心肌梗死及心動過緩者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對本藥過敏者；⑥不符合納入標準，未按規定用藥無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。

治療方法

32例患者除常規西藥治療外，停用各種抗心律失常藥物2周以上。口服心安Ⅰ號，由內蒙古中蒙醫院制劑室提供。4周為1個療程，共觀察1個療程。

觀察指標：①癥狀與體征：主要觀察心悸、胸痛、胸悶、心煩失眠、口干、氣短乏力、汗出、舌象、脈象。按無、輕、中、重分4個等級，分別為0、2、4、6分予以判斷計分，每例病例癥狀積分之和為該病例證候總積分值。使用24h動態心電圖分析系統。②安全性指標：包括血尿常規、肝腎功能、心電圖。

治療結果

療效評定標準：(1)中醫癥狀總療效判定標準：顯效：治療后原有癥狀消失，或總積分減少≥2／3者。有效：治療后總積分減少1／3以上而未達到2／3者。無效：治療后總積分減少≤1／3者。(2)心律失常療效判定標準：①早搏判定標準 (24小時動態心電圖)：顯效：用藥后過早搏動消失75%以上。有效：用藥后早搏次數較原來減少50%～75%。無效：用藥后早搏次數減少不足50%，無變化或較前增多。②陣發性房顫判定標準：顯效：用藥后發作基本控制，或頻發轉為偶發。有效：用藥后發作頻率較原有減少50%或50%以上，持續時間較原來縮短50%，或頻發轉為多發，或多發轉為偶發。無效：用藥后無變化。

抗心律失常療效與類型的關系：室早16例，顯效5例，有效7例，無效4例，總有效率75.00%；房早13例，顯效7例，有效4例，無效2例，總有效率84.62%；陣發性房顫3例，顯效1例，有效1例，無效1例，總有效率66.67%。

抗心律失常療效與其病情程度比較：輕度5例，顯效4例，有效1例，無效0例，總有效率100%；中度24例，顯效8例，有效10例，無效6例，總有效率75.00%；重度3例，顯效1例，有效1例，無效1例，總有效率66.67%。輕、中、重度心律失常的總有效率比較無顯著性差異(P＞0.05)。

中醫癥狀療效與性別的關系：男15例，顯效7例，有效5例，無效3例，總有效率80.00%；女17例，顯效6例，有效7例，無效4例，總有效率76.47%。男、女中醫癥狀有效率無顯著性差異(P＞0.05)。

中醫癥狀療效與年齡的關系：45～54歲5例，顯效2例，有效3例，無效0例，總有效率100%；55～64歲10例，顯效4例，有效4例，無效2例，總有效率80.00%；65歲以上17例，顯效7例，有效5例，無效5例，總有效率70.59%。三個年齡組的療效之間無顯著性差異(P＞0.05)。

治療組中醫癥狀療效與病程的關系：＜1年3例，顯效2例，有效1例，無效0例，總有效率100%；1年15例，顯效3例，有效10例，無效2例，總有效率86.67%；5年8例，顯效5例，有效1例，無效2例，總有效率75.00%；10年6例，顯效3例，有效0例，無效3例，總有效率50.00%。病程越短療效越好。

討論

冠心病患者發生心律失常的根本原因是冠狀動脈粥樣硬化、狹窄甚至阻塞造成心肌缺血缺氧和梗死以及由此形成的心肌纖維化、心臟擴大和心力衰竭。缺血對心肌代謝、功能與結構的損傷及電生理的改變，而引發了心律失常。中醫以 “胸痹心悸”命名[1]。本病多屬虛證，以氣虛為本，血瘀為標，氣為血帥，心氣不足則血液運行無力，心失所養而致心悸、怔忡。氣行不暢，血脈瘀阻，脈道不通，故脈歇止不齊。朱德禮教授經過長期臨床實踐總結出心安Ⅰ號，以益氣養陰、活血化瘀治療冠心病心律失常。方中黃芪、炙甘草合為君藥。現代藥理研究黃芪對缺血心肌有保護作用。炙甘草有明顯的抗早搏作用，對心肌有正性肌力作用，能增加冠脈血液供應，改善心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力。麥門冬、玉竹在方中合為臣藥，起到清心安神、養胃生津之功。佐以丹參活血化瘀，茯苓寧心安神。縱觀全方，以益氣養陰為主，兼能活血化瘀，寧心安神，標本同治，攻補兼施，切合病機，使氣旺血行，氣血流通，心脈暢達，心律自得安泰。

結語

本研究證明，心安Ⅰ號是治療冠心病心律失常的有效制劑。益氣養陰、活血通絡是治療該病的有效方法，值得臨床推廣應用。

[1]國家中醫藥管理局胸痹急癥協作組.胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫急癥診療規范.中國中醫急癥，1995，4(4)：181－189.

[2]國際心臟病學會和協會及WHO命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標準.中華心血管病雜志，1981，9(1)：75－76

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥研究指導原則.北京：中國醫藥科技出版社，1993：41－45.