心安Ⅰ號(hào)治療冠心病心律失常相關(guān)因素的臨床研究

樊 琴

(內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院，呼和浩特010020)

冠心病心律失常是指因冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致心肌缺血所誘發(fā)的心律失常，是內(nèi)科最常見的疾病之一。屬中醫(yī) “胸痹”、“心悸”[1]范疇。筆者2006年12月～2007年11月應(yīng)用院內(nèi)制劑心安Ⅰ號(hào)治療冠心病心律失常，現(xiàn)報(bào)道如下。

一般資料

32例冠心病心律失常患者均來源于內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院心內(nèi)科病房及門診。男15例，女17例；年齡最小45歲，最大75歲，平均64.34歲；病程最短1年，最長10年，平均4.73年；合并高血壓17例，糖尿病3例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]及1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會(huì)修訂標(biāo)準(zhǔn)[3]擬定。中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及《胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫(yī)急癥診療規(guī)范》[1]擬定，符合中醫(yī)氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證候者。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者，年齡45～75歲；停用各種抗心律失常藥物2周以上者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②嚴(yán)重心、肝、腎功能不全，嚴(yán)重貧血，甲狀腺功能亢進(jìn)，電解質(zhì)紊亂及藥物所致的心律失常；惡性室性心律失常(包括持續(xù)性室速、尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室顫)；③排除房室傳導(dǎo)阻滯、完全性室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、急性心肌梗死及心動(dòng)過緩者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對(duì)本藥過敏者；⑥不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。

治療方法

32例患者除常規(guī)西藥治療外，停用各種抗心律失常藥物2周以上。口服心安Ⅰ號(hào)，由內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院制劑室提供。4周為1個(gè)療程，共觀察1個(gè)療程。

觀察指標(biāo)：①癥狀與體征：主要觀察心悸、胸痛、胸悶、心煩失眠、口干、氣短乏力、汗出、舌象、脈象。按無、輕、中、重分4個(gè)等級(jí)，分別為0、2、4、6分予以判斷計(jì)分，每例病例癥狀積分之和為該病例證候總積分值。使用24h動(dòng)態(tài)心電圖分析系統(tǒng)。②安全性指標(biāo)：包括血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖。

治療結(jié)果

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：(1)中醫(yī)癥狀總療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后原有癥狀消失，或總積分減少≥2／3者。有效：治療后總積分減少1／3以上而未達(dá)到2／3者。無效：治療后總積分減少≤1／3者。(2)心律失常療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①早搏判定標(biāo)準(zhǔn) (24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖)：顯效：用藥后過早搏動(dòng)消失75%以上。有效：用藥后早搏次數(shù)較原來減少50%～75%。無效：用藥后早搏次數(shù)減少不足50%，無變化或較前增多。②陣發(fā)性房顫判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：用藥后發(fā)作基本控制，或頻發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。有效：用藥后發(fā)作頻率較原有減少50%或50%以上，持續(xù)時(shí)間較原來縮短50%，或頻發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā)，或多發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。無效：用藥后無變化。

抗心律失常療效與類型的關(guān)系：室早16例，顯效5例，有效7例，無效4例，總有效率75.00%；房早13例，顯效7例，有效4例，無效2例，總有效率84.62%；陣發(fā)性房顫3例，顯效1例，有效1例，無效1例，總有效率66.67%。

抗心律失常療效與其病情程度比較：輕度5例，顯效4例，有效1例，無效0例，總有效率100%；中度24例，顯效8例，有效10例，無效6例，總有效率75.00%；重度3例，顯效1例，有效1例，無效1例，總有效率66.67%。輕、中、重度心律失常的總有效率比較無顯著性差異(P＞0.05)。

中醫(yī)癥狀療效與性別的關(guān)系：男15例，顯效7例，有效5例，無效3例，總有效率80.00%；女17例，顯效6例，有效7例，無效4例，總有效率76.47%。男、女中醫(yī)癥狀有效率無顯著性差異(P＞0.05)。

中醫(yī)癥狀療效與年齡的關(guān)系：45～54歲5例，顯效2例，有效3例，無效0例，總有效率100%；55～64歲10例，顯效4例，有效4例，無效2例，總有效率80.00%；65歲以上17例，顯效7例，有效5例，無效5例，總有效率70.59%。三個(gè)年齡組的療效之間無顯著性差異(P＞0.05)。

治療組中醫(yī)癥狀療效與病程的關(guān)系：＜1年3例，顯效2例，有效1例，無效0例，總有效率100%；1年15例，顯效3例，有效10例，無效2例，總有效率86.67%；5年8例，顯效5例，有效1例，無效2例，總有效率75.00%；10年6例，顯效3例，有效0例，無效3例，總有效率50.00%。病程越短療效越好。

討論

冠心病患者發(fā)生心律失常的根本原因是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、狹窄甚至阻塞造成心肌缺血缺氧和梗死以及由此形成的心肌纖維化、心臟擴(kuò)大和心力衰竭。缺血對(duì)心肌代謝、功能與結(jié)構(gòu)的損傷及電生理的改變，而引發(fā)了心律失常。中醫(yī)以 “胸痹心悸”命名[1]。本病多屬虛證，以氣虛為本，血瘀為標(biāo)，氣為血帥，心氣不足則血液運(yùn)行無力，心失所養(yǎng)而致心悸、怔忡。氣行不暢，血脈瘀阻，脈道不通，故脈歇止不齊。朱德禮教授經(jīng)過長期臨床實(shí)踐總結(jié)出心安Ⅰ號(hào)，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀治療冠心病心律失常。方中黃芪、炙甘草合為君藥。現(xiàn)代藥理研究黃芪對(duì)缺血心肌有保護(hù)作用。炙甘草有明顯的抗早搏作用，對(duì)心肌有正性肌力作用，能增加冠脈血液供應(yīng)，改善心肌缺血，提高心肌耐缺氧能力。麥門冬、玉竹在方中合為臣藥，起到清心安神、養(yǎng)胃生津之功。佐以丹參活血化瘀，茯苓寧心安神。縱觀全方，以益氣養(yǎng)陰為主，兼能活血化瘀，寧心安神，標(biāo)本同治，攻補(bǔ)兼施，切合病機(jī)，使氣旺血行，氣血流通，心脈暢達(dá)，心律自得安泰。

結(jié)語

本研究證明，心安Ⅰ號(hào)是治療冠心病心律失常的有效制劑。益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)是治療該病的有效方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]國家中醫(yī)藥管理局胸痹急癥協(xié)作組.胸痹心悸(冠心病心律失常)中醫(yī)急癥診療規(guī)范.中國中醫(yī)急癥，1995，4(4)：181－189.

[2]國際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及WHO命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn).中華心血管病雜志，1981，9(1)：75－76

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥研究指導(dǎo)原則.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1993：41－45.