EMA建議將貝特類藥品作為二線治療藥

2010年10月22日，歐洲藥品管理局（EMA）發布信息，稱其人用藥品委員會（CHMP）得出結論，四類貝特類藥品：苯扎貝特（bezafibrate，商品名Bezalip，Cedur，Eulitop和 Befizal）、環丙貝特（ciprofibrate，Lipanor）、非諾貝特（fenofibrate，Lipanthyl）和吉非貝齊（gem fibrozil，Lopid）在治療血脂障礙類疾病方面的效益仍然大于其風險。但建議醫生不要將此類藥品作為一線治療藥處方給新的血脂障礙患者，除非患者患有嚴重的高甘油三酯血癥或患者不能使用他汀類藥品。

貝特類藥品用于降低患者血脂水平，如甘油三酯或膽固醇，已經使用了很多年。因長期使用此類藥品降低心血管風險方面的證據有限，人用藥品委員會藥物警戒工作組審查了該類產品的風險與效益，并得出結論，認為這些藥品可繼續治療血脂障礙，但不應作為一線治療藥使用。

2005年，該類藥品首次在歐洲范圍內被進行了評估。CHMP啟動該項評估是應英國的要求，因為一些貝特類藥品生產許可證持有者對藥物警戒工作組的評估結論提出質疑。因此，英國提請CHMP在歐洲范圍內對貝特類藥品進行評估，并提出此類藥品是繼續銷售或是變更上市許可的建議。

CHMP肯定了藥物警戒工作組的評估結論，建議含貝特類的藥品不用于一線治療，除非患者患有嚴重的高甘油三酯血癥或患者不能使用他汀類藥品。委員會還另外發布信息，建議當他汀類單獨治療未能有效控制血脂水平時，非諾貝特可以與他汀類藥品共同使用。

CHMP的意見已被提交至歐盟委員會，以便在歐盟范圍內做出有法律效力的決定。