清金暢肺飲治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床觀察

金朝暉 ，范伏元 ，游柏穩 ，王光華

（1.湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410007；2.湘雅萍礦聯合醫院，江西 萍鄉 420000）

清金暢肺飲治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床觀察

金朝暉1，范伏元1，游柏穩1，王光華2

（1.湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南 長沙 410007；2.湘雅萍礦聯合醫院，江西 萍鄉 420000）

目的 觀察清金暢肺飲治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期患者的臨床療效。方法 采用隨機對照方法將83例慢性阻塞性肺疾病患者隨機分為治療組42例和對照組41例，治療組西醫常規治療上加服中藥清金暢肺飲，對照組西醫常規治療，觀察兩組治療前后臨床癥狀、體征及實驗室相關指標的變化。結果 治療組與對照組均可改善臨床癥狀、體征，降低 PaCO2、CRP，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01），治療后兩組間比較差異亦有統計學意義（P＜0.05）。 兩組均升高 PaO2（P＜0.01～0.05），兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05），均升高FVC、FEV1%，治療組治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.01），對照組治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 清金暢肺飲治療COPD臨床有效，其作用機制可能與改善氣道炎癥以達到改善氣流受限有關。

慢性阻塞性肺疾病；清金暢肺飲；黃芩；瓜蔞殼；虎杖

慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重是患者就診以及住院治療的主要原因，也是龐大醫療費用的主要原因。急性加重期的頻繁發作，會加速其肺功能的惡化，嚴重影響生活質量,縮短COPD患者的生存時限。2007年以來，筆者應用西醫常規治療加服中藥清金暢肺飲治療COPD急性加重期42例，與單純西醫常規治療相比較，現將方法及結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

83例病例均來自本院2007年1月至2009年6月呼吸科住院COPD急性加重期中醫辨證屬痰熱壅肺證者,采用隨機數字表隨機分為西醫常規治療對照組和西醫常規治療加服中藥湯劑清金暢肺飲治療組。 治療組 42例,男 29例，女 13例；年齡 47～75歲,平均（65.72±6.51）歲；病程 6～30 年,平均（15.4±5.26）年。對照組41例,男28例，女13 例；年齡 49～75 歲,平均（66.3±6.74）歲；病程 5～32 年，平均（16.1±5.67）年。兩組資料在年齡、性別、病程、病情等方面差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[1]中的診斷標準。

1.2.2 中醫證候診斷標準 參照《中醫內科學》[2]相關標準制定，辨證屬痰熱壅肺證。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用西醫常規治療。入院初根據病情選用抗生素,再結合臨床痰菌培養加藥敏結果選用對病原菌敏感的抗生素；持續低流量吸氧,營養支持,維持水、電解質平衡；解除支氣管痙攣,應用祛痰藥物,無力咳痰者定時吸痰等綜合治療。10 d為1個療程，觀察1個療程。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上服用中藥湯劑清金暢肺飲。藥物組成：黃芩10 g，瓜蔞殼10 g，紅景天15 g，虎杖 10 g，葶藶子 10 g，浙貝 15 g，茯苓 12 g，桔梗6 g，杏仁10 g，陳皮6 g，甘草5 g等。 每日1劑，水煎，分2次溫服。10 d為1個療程，觀察1個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床癥狀體征 咳嗽、咯痰、喘息、肺部啰音參照衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中相關的慢性支氣管炎療效判定標準制定,根據癥狀與體征的輕、中、重分級計分，見表1。

表1 臨床主要癥狀、體征分級計分標準

1.4.2 肺功能指標 治療前后測常規肺功能用力肺活量 (FVC)、第1秒用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%)。由我科肺功能技師使用比利時麥迪肺功能儀測定。

1.4.3 動脈血氣分析 采用北京東方普利生公司生產的OB36311血氣分析儀,選用動脈血氧分壓(PaO2)和二氧化碳分壓(PaCO2)。治療前后測2次血氣分析。

1.4.4 C-反應蛋白（CRP） 治療前后用免疫比濁法測定。

1.4.5 其他 血、尿、便常規CRP，肝腎功能，胸片，必要時查胸部CT。

1.5 療效評定標準

參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》中《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導原則》及《中藥新藥治療哮證的臨床研究指導原則》[3]。顯效：臨床癥狀、體征計分較治療前下降≥70%,或FEV1增值25%～34%；有效：臨床癥狀、體征計分較治療前下降≥30%,或FEV1增值15%～24%；無效：臨床癥狀、體征改善不明顯,或無改善甚至病情惡化，或FEV1增值≤14%。

1.6 統計學分析

計數資料采用χ2檢驗，計量資料方差齊用t檢驗，方差不齊用秩和檢驗。等級資料用Radit分析。

2 結果

2.1 兩組總療效比較

總有效率治療組與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表 2。

表2 兩組綜合療效比較 （例）

2.2 兩組臨床癥狀積分比較

治療組、對照組均能改善臨床癥狀、體征（P<0.01），但治療后臨床癥狀積分治療組與對照組相比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組臨床癥狀積分比較 （分，）

表3 兩組臨床癥狀積分比較 （分，）

注：與本組治療前比較△△P<0.01；與對照組比較*P<0.05。

組 別治療組對照組n 42 41治療前11.33±2.32 11.18±2.34治療后4.74±2.05△△*8.72±2.56△△

2.3 兩組肺功能變化比較

治療組、對照組均能改善FVC、FEV1%，治療組治療前后肺功能比較，差異有統計學意義（P<0.01）；對照組治療前后比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組肺功能改善比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后肺功能比較 （）

表4 兩組治療前后肺功能比較 （）

注：與本組治療前比較**P<0.01；與對照組比較△P<0.05。

組 別治療組n 42對照組41治療前治療后治療前治療后FVC(L)1.52±0.41 1.93±0.56**△1.54±0.47 1.61±0.45 FEV1（%）51.12±12.86 68.07±13.86**△50.66±12.79 60.85±14.16

2.4 治療前后動脈血氣分析比較

治療組、對照組均能升高PaO2、降低 PaCO2，治療前后比較差異有統計學意義（P<0.01，P<0.05），且降低PaCO2治療組優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 見表 5。

2.5 治療前后CRP比較

治療組、對照組均能降低CRP，治療前后比較差異有統計學意義（P<0.01），且治療組優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表6。

表5 治療前后動脈血氣分析比較 （mmHg，）

表5 治療前后動脈血氣分析比較 （mmHg，）

注：與本組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對照組比較△P<0.05。

組 別治療組n 42對照組41治療前治療后治療前治療后PaCO2 64.65±3.98 45.66±1.90*△64.08±3.53 54.12±2.09*PaO2 48.91±1.66 72.77±1.32**49.01±1.55 66.71±1.28*

表6 兩組治療前后CRP比較 （mmol/L，）

表6 兩組治療前后CRP比較 （mmol/L，）

注：與本組治療前比較**P<0.01；與對照組比較△P<0.05。

組 別治療組對照組n 42 41治療前39.68±9.66 37.98±8.78治療后6.16±3.41**△9.56±4.13**

3 討論

慢性阻塞性肺疾病屬中醫學“肺脹”等范疇，主要病機為本虛標實，本虛以肺脾腎虛為主，標實以外邪、痰、瘀為主。隋·巢元方在《諸病源候論·咳逆短氣候》中記載其病因病機是由于“肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復為邪所乘，壅否不能宣暢，故咳逆，短乏氣也”。說明肺虛，復感外寒，肺失宣降是肺脹的病因病機。朱丹溪亦云“肺脹而嗽，或左或右，不得眠，此痰挾淤血礙氣而病”，強調肺脹病機為痰瘀互結，內阻于肺。對于COPD急性期患者慢阻肺急性加重多由于外邪襲肺，肺失宣降，風痰伏肺，日久肺虛，痰濁留著，每感外邪誘發使病情發作加劇，故慢阻肺急性加重期多表現咳嗽、咯痰、痰量增多，呈黏膿性。由于其痰量增多，呈膿性或黏膿性可伴發熱等炎癥表現特點，在中醫多偏于邪實，且筆者在臨床以痰熱壅肺證多見。痰熱壅肺者多為痰濕內蘊，復感外邪，風熱犯肺，入里化熱，耗液生痰，壅塞氣機所致，而痰濁內生，郁滯體內，氣血運行不暢，痰、熱、瘀合邪阻塞氣道，閉塞肺氣可致肺失肅降，治療以清熱化痰、肅肺降氣為主，佐以活血化瘀,祛邪以利正復，故筆者臨床上對于慢阻肺急性加重期痰熱壅肺證用清肺化痰、活血祛瘀為治則的清金暢肺飲治療，在清肺化痰的同時，佐以活血化瘀。方劑從清金化痰湯加減化裁而來，原方去山梔、知母等過于苦寒清熱之品，加用了紅景天、虎杖清熱活血，將葶藶子易桑白皮加強瀉肺利水之功，加用苦杏仁以增肅肺之效。藥物組成黃芩、瓜蔞殼、紅景天、虎杖、葶藶子、浙貝母、茯苓、桔梗、杏仁、陳皮、甘草等。方中黃芩、瓜蔞殼清熱化痰共為君藥；紅景天益氣活血平喘，虎杖止咳化痰、活血，共行活血平喘為臣藥；陳皮、桔梗、浙貝母化痰止咳，茯苓健脾滲濕，葶藶子瀉肺平喘，苦杏仁止咳平喘為佐；甘草調和諸藥為使。現代藥理研究證實,黃芩、瓜蔞殼具有抗炎、抑菌作用，有良好的祛痰之功；虎杖、浙貝母、苦杏仁具有鎮咳的作用；桔梗有祛痰作用；紅景天具有降低肺動脈高壓、提高機體免疫力、抗呼吸肌疲勞的功能。筆者通過觀察清金暢肺飲結合西醫常規治療COPD急性加重期，與單純西醫常規治療在改善癥狀體征、肺功能、缺氧、二氧化碳潴留、降低CRP等方面有一定優勢。清金暢肺飲治療COPD臨床有效，可能與改善氣道炎癥，從而改善氣流受限有關，但其作用機制尚需進一步探討。

[1]中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結核和呼吸雜志,2007,30(1)：8－17.

[2]王永炎.中醫內科學[M].上海：上海科學科技出版社,1997：77.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社,2002：56,58,65.

（本文編輯 馬 薇）

Clinical effects of Qingjin Changfei decoction on chronic obstructive pulmonary disease in acute occurring

JIN Zhao-hui,FAN Fu-yuan,YOU Bai-wen,WANG Guang-hua
(First Affiliated Hospital,TCM University of Hunan,Changsha,Hunan 410007,China)

Objective To observe the clinical effect of QingJin Changfei decoction on chronic obstructive pulmonary disease(COPD)in acute occurring period.Method 83 patients with chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into treatment group of 42 patients and control group of 41.The patients in treatment group were treated with QingJin Changfei decoction based on routine western medicine,and in control group with routine western medicine only.The changes of the clinical symptoms,signs and laboratory-related indicators were observed in both groups and between before and after treatment.Result In both groups,the clinical symptoms and signs were improved,PaCO2and C-Reaction protein reduced,and the difference between before and after treatment was significant（P＜0.05）,PaO2in both groups increased,but no difference(P＞0.05),FVC and FEV1%in both groups increased also,but in treatment group the difference before and after treatment was not significant(P＞0.05),and the difference between two groups after treatment was significant（P＜0.01～0.05）.Conclusion Qingjin Changfei decoction is effective for COPD and its curative mechanism maybe related to improving the airflow limitation by controlling airway inflammation.

book=267,ebook=267

chronic obstructive pulmonary disease(COPD);Qingjin Changfei decoction;clinical study;Radix scutellariae;Pericarpium Trichosanthis;rhodiola rosea

R563.9

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2011.05.018.054.03

2011-03-18

湖南省自然科學基金資助項目（10JJ5022）。

金朝暉（1967-），女，湖南長沙人，博士，副主任醫師、副教授，碩士研究生導師，主要從事中西醫內科呼吸系統疾病的臨床研究。