玉泉顆粒治療2型糖尿病84例療效分析

吳 波，鄭長青

（中國醫科大學附屬盛京醫院內分泌科，遼寧 沈陽 110004）

玉泉顆粒治療2型糖尿病84例療效分析

吳 波，鄭長青

（中國醫科大學附屬盛京醫院內分泌科，遼寧 沈陽 110004）

目的 觀察玉泉顆粒治療2型糖尿病的療效及安全性。方法 將84例2型糖尿病患者隨機分為2組，所有患者均保持原降糖治療方案不變，治療組加用玉泉顆粒5 g，每日4次沖服。治療期間不加用與本病有關的其他藥物和治療方法。2個月后觀察兩組療效。結果 治療組同對照組相比，玉泉顆粒能顯著降低空腹及餐后血糖，降低血脂作用顯著，組間比較差異具有統計學意義（P ＜ 0.05），且對肝腎功能無明顯影響。結論 玉泉顆粒是安全有效的降糖藥物。

玉泉顆粒；2型糖尿病

中醫藥治療糖尿病有幾千年的歷史，積累了豐富的經驗，許多方藥至今仍廣泛用于臨床。中醫藥降糖和緩，減輕西藥毒副作用[1]。玉泉顆粒（唐山益民制藥有限公司，國藥準字 Z20026664）源于傳統名方“玉泉丸”，應用現代中藥理論與制藥技術研制。本文對84例應用玉泉顆粒的糖尿病患者的血糖及安全性進行評價。

1 資料與方法

1.1 研究對象

我院住院2型糖尿病患者84例，均符合以下標準：（1）2型糖尿病診斷均符合2009年美國糖尿病協會（American Diabetes Association，ADA）[2]診斷標準。（2）所有患者年齡均大于18歲。（3）2型糖尿病病史大于1年。（4）所有患者為飲食運動控制血糖或口服磺脲類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、二甲雙胍、噻唑烷二酮、胰島素等控制血糖，均無服用中醫藥史。且目前血糖控制不佳（HbA1C＞10.0）。（5）無嚴重感染，酮癥酸中毒，心、肝、腎功能異常。

將84例患者按照隨機方法分為治療組與對照組。其中治療組（A組）42例，年齡23～70歲，病程1～26年。對照組（B組）42例，年齡20～71歲，病程1～25年。兩組病例治療前年齡、性別、病程、糖化血紅蛋白水平等方面比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性（表1）。治療前兩組應用其他藥物比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性（表2）。

表1 研究對象基本情況（）

表1 研究對象基本情況（）

男 女 年齡(歲) 病程(年) HbA1C P A組 2220 45.7±23.8 13.4±10.9 13.1±1.4 ＞0.05 B組 2319 44.3±22.2 13.0±11.1 12.9±1.3

1.2 治療方法

所有患者均保持原治療方案不變，治療組加用玉泉顆粒5 g，每日4次沖服。治療期間不加用與本病有關的其他藥物和治療方法。2個月后觀察兩組療效。

表2 兩組治療前應用其他降糖藥物比較

1.3 觀察指標

治療前及治療2個月后分別檢測兩組空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血清總膽固醇，甘油三酯，肝功能，腎功能等。生化項目均采用自動生化分析儀檢測。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 兩組治療前后血糖改變

治療前后在空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白水平上，兩組內相比結果均具有統計學意義（P＜0.05），兩組間相比差異顯著，結果具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血糖改變比較（）

表3 兩組治療前后血糖改變比較（）

組別 治療前 治療2個月后 P空腹血糖(mmol/L) A組 14.7±3.3 8.2±1.3 ＜0.001 B組 14.2±4.0 9.9±1.2 ＜0.001餐后2 h血糖(mmol/L) A組 18.6±2.0 10.2±1.5 ＜0.001 B組 17.8±2.2 13.1±1.9 ＜0.01糖化血紅蛋白 A組 13.1±1.4 8.6±1.1 ＜0.001 B組 12.9±1.3 10.3±1.6 ＜0.05

2.2 兩組治療前后血脂改變

治療前后在血清總膽固醇、甘油三酯水平上，兩組內相比結果均具有統計學意義（P＜0.05），兩組間相比差異顯著，結果具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

2.3 對肝腎功能影響

兩組患者治療前后肝腎功能主要指標均無明顯變化。

表4 兩組治療前后血脂改變比較（）

表4 兩組治療前后血脂改變比較（）

組別 治療前 治療2個月后 P總膽固醇(mmol/L) A組 7.81±0.746.11±0.89 ＜0.001 B組 7.69±0.816.89±0.56 ＜0.001甘油三酯(mmol/L) A組 2.84±0.171.86±0.19 ＜0.001 B組 2.73±0.112.22±0.39 ＜0.01

3 討論

玉泉顆粒是在治療糖尿病傳統藥方基礎上，采用先進制藥技術研制而成的純中藥制劑。具有口感好、服用方便、生物利用度高，長期穩定不反彈，有效消除和防治各類并發癥等特點。純中藥制劑玉泉顆粒，集養陰益氣、生津止渴、清熱除煩、活血化瘀為一體，對糖尿病起到綜合治療的作用。玉泉顆粒的主要成分包括葛根、麥冬、地黃、天花粉等，輔以人參、烏梅、茯苓、黃芪四味中藥，使組方更合理，療效更顯著。其中，黃芪能有效治療氣虛乏力、口渴多飲、血管血行不暢等癥，可促進胰島素及C肽分泌，改善糖耐量異常；葛根能擴張冠狀動脈，能顯著增加缺血組織的血液供應量，同時也具有降血糖作用；麥冬能促進胰島細胞功能恢復，增加肝糖原，降低血糖水平，同時還具有強心、利尿、抗菌的作用；天花粉具有清熱生津、降火潤燥，排膿消腫的功效，對熱病煩渴，傷津口渴有一定功效；五味子除具有中樞神經系統鎮靜作用，肝臟保護作用外，還能促進肝糖原合成，增強糖代謝，增加肝細胞蛋白質的合成[3]。

本文研究結果表明，玉泉顆粒使單純西藥治療后血糖控制不滿意的2型糖尿病患者空腹血糖及餐后血糖均有明顯降低，同時能顯著降低血脂水平，不良反應少，對肝腎功能無明顯影響。由于本研究觀察時間較短，研究對象數量有限，因此今后應繼續開展較大規模的研究對玉泉顆粒的療效及安全性進行評價。

[1]楊軒璇.中藥降糖藥理作用研究進展[J].河北中醫,2004,26(4):305-308.

[2]American diabetes association.Standards of Medical Care in Diabetes-2009[J].Diabetes Care,2009,32(suppl1):s13-s61.

[3]丁學屏.中西醫結合糖尿病學[M].北京:人民衛生出版社,2004:93.

Yu Quan Particle treat type 2 diabetes mellitus 84 cases

WU Bo, ZHENG Chang-qing
(Department of endocrinology,Shengjing Hospital,China Medical University,Liaoning,Shenyang 110004,China)

Objective To observe the effect and security of Yu Quan Particle for type 2 diabetes mellitus(T2DM)treatment.Methods Divide the 84 T2DM patients in to 2 groups randomly.All the patients kept the initial treatment.The treatment group was given L Yu Quan Particle 5g four times daily.During the period of treatment,no other drugs or treatment were addition.Observe the effect of the two groups 2 months later.Results Compared the treatment group with the control group,Yu Quan Particle can decline the level of the fasting blood glucose,the blood glucose post meal and TC,TG significantly (P＜ 0.05).At the same time, has no effect with the function of liver and kidney.Conclusion Yu Quan Particle is a safe and effective drug for diabetic patients.

Yu Quan Particle;type 2 diabetes mellitus

R587.1

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2011.04.022.054.02

2010－12－23

吳 波（1967－），女，副教授，博士，主要從事內分泌與代謝疾病的研究工作。

史蒙蒙）