淺析呼吸機的預防性維護

張 駿

1 概述

呼吸機是利用機械裝置，移動空氣進出肺部實現機械通氣，為生理上無法呼吸或者呼吸功能不足的病人提供呼吸支持，是目前臨床上常用的搶救和治療設備之一，已廣泛應用于急救、重癥監護和手術麻醉等領域[1-2]。作為一種生命支持的醫療器械，其工作對象又通常為危重病人，隨著呼吸機使用時間過長，呼吸機的各種參數都會發生一系列的漂移，但目前大部分醫院在醫療計量監測方面不能得以重視。正是因為呼吸機在醫院應用中具有上述特點，急救呼吸機在醫院眾多醫療設備中，其風險分值（Risk Level,RL）最高（≥40～45），屬于超高風險類的醫療設備，是接受國家強制監管的重要醫療器械之一[3-4]。因此，做好呼吸機的預防性維護，降低呼吸機應用中的醫療風險顯得尤為重要。

2 預防性維護方案與維護周期的制定

任何醫療設備預防性維護的目標，都是確保醫療設備安全、準確，并隨時可以投入使用。設備的質量保證是通過對設備的定期檢查而實現的。基于設備風險設定維護周期的目的就是要提供高品質和有效的檢查，而這一檢查是綜合考慮了設備故障的風險，設備能夠提供的功能，記錄問題的歷史數據以及維護對故障減少的效用這幾項因素。

醫療設備應進行評估，包括設備的維護要求、風險分類、設備的功能和故障的發生歷史，以決定測試進行的頻率。從保養成本與保養效益的角度看，保養周期過長則不能事先解決設備故障隱患，可能造成較大的損失，過短則會產生不必要的人力物力成本和設備停用時間，影響設備效能。另一方面，由于接插件、機械部件等的壽命有限，過度頻繁的保養反而有可能造成設備正常運行壽命的縮減，因此必須確定適當的保養周期[5]。具體步驟如圖1所示：

圖1 設備風險評估流程圖

3 預防性規程

3.1 日常維護

3.1.1 外觀檢查

對屏幕、外部旋鈕、按鍵、管路支架等進行查看。

3.1.2 開機自檢

接上氣源及電源，開機自檢、氣密性檢測、流量傳感器檢測、氧傳感器檢測。（參考具體型號的呼吸機操作手冊）

3.2 定期更換易損品

定期對易耗品進行檢查與更換，如風扇過濾網、細菌過濾器、機內電池、氧傳感器等。

3.3 定期檢測

3.3.1 電氣安全檢測

電氣安全檢測主要檢查呼吸機接地電阻、對地漏電流、機殼漏電流的大小。根據GB9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》的規定，呼吸機電源插入輸入插口中的保護接地點和已保護接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過0.1 Ω；對地漏電流不超過0.5 ma；對外殼漏電流不超過0.1 ma[6]。

3.3.2 性能檢測

檢查設備在電池供電狀態下的工作情況： 確認當電源線插入到一個電源插座時，電源指示燈能夠亮起。拔下電源線，使用蓄電池供電，執行其余部分的功能測試。拔掉電源線后，AC電源指示燈應該熄滅，電池供電指示燈應該亮起。結束測試時請務必記住將電源線插入電源插座中。

氣瓶和調節器：檢查氣瓶、調節器狀態。移動每個氣瓶，確認氣瓶軛上有分度銷。確認氣瓶有正確的彩色編碼、標記，且在有效期內。把氣瓶放回氣瓶軛上。斷開連接醫院供氣系統的軟管，關閉呼吸機，打開每個氣瓶，注意它們的壓力，更換不足500 psi的氣瓶。關閉氣瓶，氣瓶標尺上的壓力應保持穩定。

軟管、管道和連接器：檢查外部軟管、管道和連接器的狀態。檢查磨損的痕跡，如裂縫、干腐蝕，確保所有連接緊密。

流量精度：打開VT PLUS HF，使之預熱。確保所有軟管與分析儀斷開，按下軟鍵使壓力、流量為零。按分析儀上“8”（“SETUP”）鍵，進入設置菜單。用箭頭鍵使“Gas Settings”呈高亮狀態，按下“MODIFY”軟鍵。再用箭頭鍵選擇“Gas Type”，呈高亮狀態，按下“MODIFY”軟鍵，選擇呼吸機所用氣體。通常使用的是空氣或者O2。必要的話，輸入氣體溫度、環境溫度、氣體相對濕度。如要改變設置，選擇參數，呈高亮狀態，按下“MODIFY”軟鍵，用分析儀前面的數字鍵輸入新值，按下“ENTER”軟鍵。按“BACK”軟鍵回到分析儀測量界面。使VT PLUS HF修正模式的設置與呼吸機制造商使用的（通常能在呼吸機服務手冊中查到）相匹配。

連接病人呼吸回路至呼吸機。把病人管道Y-piece端連接到VT PLUS HF分析儀右側的高流速進口。設置測試肺（如ACCULUNG）的阻力、順應性，選擇最匹配擁有呼吸機的醫院所服務病人的一對設置值（如阻力為Rp20，順應性為C20）。連接測試肺到分析儀左側的氣流出口。按“2”（“VOLUME”）進入分析儀流量界面。設置呼吸機潮氣量為200 ml、呼吸速率25 breaths/min（次呼吸/分鐘）、吸呼比1:2，啟動。呼吸機可能呼吸幾次后才能使傳送的流量穩定。測得的流量相對設定值誤差應在10%以內。設置潮氣量為200 ml，則所測潮氣量應在180～220 ml之間。在潮氣量1300 ml、呼吸速率8 breaths/min下重復測量，所測潮氣量應在1170～1430 ml之間。

呼吸率：如前所述啟動VT PLUS HF分析儀、呼吸機。呼吸率可從分析儀流量界面上讀出。

吸呼比：如前所述啟動VT PLUS HF分析儀、呼吸機。吸呼比可從分析儀流量界面上讀出。

壓力精度：按V T P L U S H F上的“1”（“PRESSURE”）鍵，切換到壓力界面。如果呼吸機有壓力控制模式，輸入40 cmH2O的壓力、6 breaths/min的速率，否則就輸入1000 ml的潮氣量、6 breaths/min的速率。啟動呼吸機，比較分析儀測得的壓力與呼吸機顯示的壓力。測量值相對顯示值誤差應在10%以內。如：呼吸機顯示為40 cmH2O，則測得的壓力值應介于36～44 cmH2O之間。

呼氣末正壓通氣：將呼吸機置于潮氣量為1000 ml、速率為6 breaths/min的流量控制模式，開始人工呼吸。監視呼吸過程中氣道壓力計的示值。呼氣之后，壓力計應回零。將PEEP（呼氣末正壓通氣）設為10 cmH2O。呼氣之后，氣道壓力計應跌回10 mH2O而不是回零。用VT PLUS HF測量實際的PEEP，應顯示在壓力界面。

O2精度：用VT PLUS HF測量氧氣濃度之前，確保傳感器顯示氧氣濃度為100% O2。如果不是，按照VT PLUS HF操作手冊進行氧氣校準。可能的話，從呼吸回路移走O2傳感器，使之置于室內空氣中大約5 min。室內空氣O2讀數應為21%。如可能，根據呼吸機制造商的推薦流程校準傳感器。將傳感器還原至呼吸回路。設置呼吸機為潮氣量1000 ml、呼吸速率6 breaths/min、吸呼比1:2，啟動。按VT PLUS HF“3”（“O2”）鍵，切換至O2界面。O2百分比顯示在VT PLUS HF上。比較這個測量值與呼吸機顯示值。測量的O2百分比相對顯示值，誤差應在兩個讀數以內。如：顯示值為100% O2，則測得的O2百分比應至少為98%。

報警功能：檢查所有警報是否功能正常、足夠響亮。確保相關指示燈正常運行。

從呼吸回路移走O2傳感器，使之暴露于室內空氣中。將低O2警報值設為30%，確認警報被激活。把傳感器還原至呼吸回路，警報也設回至早先的設置。關閉O2氣瓶，斷開管道。低O2警報應被激活。重新連接管道，解除警報。必要的話對其他氣體重復檢查。設置呼吸機為潮氣容積1000 ml、呼吸速率6 breaths/ min、吸呼比1:2，啟動。注意呼吸過程中的最大氣道壓力值。把壓力上限設為比最高吸氣壓低10 cmH2O的數值。如果最高吸氣壓為40 cmH2O，壓力上限設為30 cmH2O。確認到達壓力上限時呼吸機立即停止傳送呼吸，呼吸被排放，確認警報被激活。還原壓力上限至先前設置，解除警報。把病人回路的吸入段從呼吸機斷開，低壓警報應被激活。

完成該型號特定的性能測試：參照服務手冊上針對具體設備的性能檢測任務，按照制造商的程序完成性能檢測。

4 體會

通過對我院各科室呼吸機有計劃的維護和分析，追蹤在功能測試中發現的問題，記錄每臺設備的故障情況，提高呼吸機的使用效率和完好率，充分發揮呼吸機的使用效益，更好地為危重病人服務。

[1]侯藝威，鄭吉峰，張玉潔. 呼吸機的預防性維護[J]. 醫療設備信息,2007(6).

[2]汪洪偉，尚長浩，唐偉.對呼吸機進行預防性維護的做法和體會[J].中國醫學裝備,2009,6(1).

[3]Part 1:Application of risk analysis[R]. ISO-14791 Risk management of medical device. 2005.

[4]吳大勇.呼吸機應用中的醫療風險及其防范[J].中國循證醫學雜志,2006(1).

[5]張美，楊斌，袁鐘清，等.醫療設備維護方案中所需關注的問題[J].中國醫療設備，2009,24(2).

[6]GB9706.1-2007 醫用電氣設備[S]. 第一部分：安全通用要求.