達菲林治療子宮內膜異位癥臨床療效分析

王虹

達菲林治療子宮內膜異位癥臨床療效分析

王虹

目的 探討達菲林(曲普瑞林)治療子宮內膜異位的臨床療效。方法 80例經手術治療子宮內膜異位癥患者隨機分成對照組與實驗組,對照組術后服用孕三烯酮,每周兩次;實驗組術后每4周肌肉注射達菲林一次。3～6月后復查,比較兩組癥狀緩解情況及術后復發情況。結果 Ⅰ～Ⅱ期兩組治療效果與復發情況均無統計學差異;Ⅲ～Ⅳ期,兩組療效比較x2=8.112,P=0.017;兩組復發情況比較：學習x2=4.125,P=0.042。差異均具有統計學意義。結論 Ⅰ～Ⅱ期患者,術后是否應用達菲林可視病情需要;Ⅲ～Ⅳ期患者,術后追加達菲林治療可以抑制病灶,減少復發率。

子宮內膜異位;達菲林;臨床療效

子宮內膜異位癥(endometriosis,EMS)是育齡期婦女常見病癥,近年來發病率不斷升高[1],嚴重影響著育齡婦女的健康和生活質量。目前,臨床中EMS的治療普遍采取手術治療以消除病灶,然而手術治療EMS呈細胞減滅性而非治愈性,加之由于患者多因要求保留卵巢甾體激素分泌功能,因而殘存病灶,EMS的復發率較高[2],保守治療術后1年內復發率為19%[3],故子宮內膜異位癥術后的藥物治療的重要性越來越受到廣泛關注。達菲林是一種合成的十肽促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物,結構上與GnRH類似,但比GnRH穩定性好,效價高副作用小,可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制卵巢功能,達到治療子宮內膜異位癥的目的。我院于2008年10月～2010年10月對80例EMS手術患者進行了達菲林等藥物治療臨床研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 病例資料來自我院婦科住院病房2008年10月～2010年10月收治的80例EMS患者,年齡為27～42歲,平均年齡為(31.26±2.11)歲。均有不同程度的痛經,慢性盆腔痛,月經異常,部分患者有不孕病史,經B超診斷后,行保守治療術治療并病理診斷確診。根據美國生育學會修訂的EMS分期標準,Ⅰ～Ⅱ期26例,Ⅲ～Ⅳ期54例,隨機將患者分成對照組與實驗組(分組情況詳見表1),兩組年齡、身高、體重、孕產次、不孕癥發生率、病程、病例、分型、分期均具有可比性,排除全身疾患,血、尿常規異常,心、肝、腎功能異常以及6個月內使用過激素類藥物病例。

表1 兩組患者一般情況(例)

1.2 治療方法 對照組,服用孕三烯酮(北京紫竹藥業有限公司),于術后第一次月經來潮第1天服藥,2.5mg/次,每周兩次,連續3～6個月;實驗組：肌肉注射達菲林(天津博福-益普生公司生產),于術后第一次月經來潮第1天肌肉注射,3.75mg/次,每4周一次,連續3～6個月,用藥期間每天口服鈣爾奇,1片/日。兩組用藥6個月內每月復查1次,復查雌激素水平及肝、腎功能,當雌激素低于30～45pg/ml時,給予低劑量雌激素,必要時給予保肝藥物,停藥后每3個月復診1次,隨訪至停藥后12個月。

1.3 判定標準 ①療效判定：完全緩解：無癥狀,未發現盆腔腫塊;部分緩解:仍有原癥狀,但程度減輕,體檢無陽性體征。②復發判定：再次出現原疼痛癥狀或B超再次發現盆腔內囊性腫塊,內有稀疏或密集光點,持續存在2月以上者。囊腫或原有癥狀復發或者加重[2]。

1.4 統計方法 采用SPSS18.0統計軟件分析,采用x2檢驗比較分析。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 Ⅰ～Ⅱ期對照組組完全緩解7例,部分緩解3例,無緩解2例;實驗組完全緩解9例,部分緩解4例,無緩解1例,兩組比較,x2=0.576,P=0.750,差異無統計學意義;Ⅲ～Ⅳ期對照組完全緩解5例,部分緩解15例,無緩解4例;實驗組完全緩解17例,部分緩解12例,無緩解1例,兩組比較,小x2=8.112,P=0.017,差異具有統計學意義。

2.2 兩組復發情況比較 Ⅰ～Ⅱ期對照組復發3例,復發率為25.00%;實驗組復發2例,復發率為14.29%。x2=0.037,P=0.848,差異無統計學意義;Ⅲ～Ⅳ期對照組復發11例,復發率為45.85%;實驗組復發6例,復發率為20.00%;x2=4.125,P=0.042,差異具有統計學意義。

3 討論

子宮內膜異位癥是一種雌激素依賴性疾病,其癥狀和體征可以在雌激素存在的環境下反復復發。臨床中手術治療效果僅限于縮減或去除病灶,然而術后藥物聯合治療,不僅能夠有效降低殘余病灶復發,而且能抑制殘余病灶惡變,從而達到預防并降低復發率,減輕抑制疼痛,提高臨床治療效果。目前,臨床中較為普遍采用孕三烯酮或達菲林作為EMS的術后用藥,均取得較好療效[4]。本研究發現,對于輕癥患者,孕三烯酮與達菲林治療療效與復發情況未表現統計學差異,但是實驗組具有較高療效水平和較低復發率的趨勢,仍有待進一步增加樣本量予以研究;對于重癥患者,達菲林療效水平高于孕三烯酮,并更有效的降低了復發率。與文獻[5]報道相一致。臨床治療中發現,兩種藥物均具有一定副作用,孕三烯酮組以肝功能損傷、體重增加、痤瘡等為主,達菲林以潮熱等低雌激素副反應為主,一般給予低劑量雌激素或停藥后癥狀即可得以緩解,且不影響療效,因而達菲林相對較為安全。本文提示,對于Ⅰ～Ⅱ期患者,術后是否應用達菲林可視病情需要,而對Ⅲ～Ⅳ期術后追加達菲林治療是非常必要的。

[1]Szpak R Drosdzl A,Zypule V,et al.Health-related quality of life in women with endometriosis[J].Wiad Lek,2009,62(2):129-34.

[2]樂杰.婦產科學[M].7版.北京;人民衛生出版社,2008:327.

[3]李華軍,冷金花,郎景和,等.子宮內膜異位癥保守性手術后復發的相關因素分析[J].中華婦產科雜志,2005,40(1):13-16.

[4]張紹芬,龍琦琦,韓懿.難治性子宮內膜異位癥的藥物治療[J].中國實用婦科與產科雜志,2009,9(5):665-668.

[5]崔珺,陳晗軍.GnRH－a和孕三烯酮預防子宮內膜異位癥術后復發的療效觀察[J].現代臨床醫學,2009,35(4):296－297.

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.096

717400 陜西省安塞縣人民醫院婦產科 (王虹)