安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的臨床比較

袁照 莫碧暉 高新梅 陸宇

安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的臨床比較

袁照 莫碧暉 高新梅 陸宇

目的 比較安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的避孕效果和不良反應。方法 對498例分別放置安舒和吉妮致美IUD的婦女進行1年的臨床觀察和對照研究。結果 在12個月的隨訪中,因帶器妊娠、IUD下移或脫落導致停用率安舒組明顯高于吉妮致美組(P＜0.05)，放置后月經過多、經期延長、淋漓出血、腰腹酸痛、白帶增多等不良反應率及因癥取出率安舒組明顯低于吉妮致美組。結論 兩種IUD避孕效果均較理想,吉妮致美IUD帶器妊娠、下移和脫落率低,相對安全,更適用于有帶器妊娠史或IUD下移脫落史的婦女，安舒IUD的月經過多、經期延長、淋漓出血等不良反應少,更適用于放置IUD后月經異常的婦女。

丙型肝炎病毒;酶聯免疫吸附試驗;抗-HCV;感染

宮內節育器是我國婦女使用最廣泛的避孕方法,占世界使用IUD避孕總人數的80%［1］。以含銅的活性IUD為主。放置后經量增多、不規則出血是其主要副作用,也是影響其續用率的主要原因之一。其出血原因復雜,主要為子宮內膜纖溶活性增強和前列腺素合成增加等局部生化物質改變。吲哚美辛可選擇性地抑制前列腺素的釋放,增加具有止血效應的PGF2α和TXA2,阻斷子宮內膜血管PG受體,穩定子宮內膜細胞溶酶體膜減少各種蛋白酶釋放,有效地減少出血不良反應［2］。我們對安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的臨床效果和不良反應進行了臨床對比研究,報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 對象

選擇2008年3月～2010年3月自愿來我站要求放置IUD、20～45歲的健康經產婦女共498例,無放置禁忌證,月經規律,周期25～40d,夫妻同居并同意配合隨訪,血色素(Hb)＞100g/L,白帶常規正常,宮腔深6～9cm。其中,247例于月經干凈后3～7天放置安舒IUD,251例放置吉妮致美IUD。

1.2 材料

安舒IUD由上海醫用縫合廠有限公司生產,為γ形狀,由記憶合金支架、不銹鋼絲螺旋圈和99.99%高導銅絲以及吲哚美辛硅膠組成(其中含吲哚美辛20～25mg),含銅表面積380mm2,無尾絲,屬開放型IUD［3］。

吉妮IUD由天津市醫療器械有限公司提供,由6根銅套(直徑22mm,長5.0mm)和1根2.0號聚丙烯手術線組成,含銅表面積為330mm,在中間四根銅套內各放有長22mm、直徑為1.2mm、含有20mg吲哚美辛的硅橡膠棒。

1.3 方法

1.3.1 放置人員術前經過培訓并具備放置資格。

1.3.2 兩組對象均于放置后1、3、6、12個月進行B超檢查和隨訪,了解IUD的宮內位置和妊娠情況、脫落情況,詢問自覺癥狀及月經量的變化。

1.4 統計學方法

用生命表法計算避孕效果,用x2檢驗做顯著性測定。

2 結果

2.1 隨訪率

見表1。安舒組失訪6例,隨訪率97.6%,吉妮致美組失訪9例,隨訪率96.4%。

表1 隨訪情況

2.2 兩種IUD的副作用比較，見表2。

由表2可見,兩組放置前3個月均有異常出血,主要表現為月經過多、經期延長、淋漓出血,隨著IUD使用時間延長,異常出血明顯減少,安舒組減少更明顯,12個月時比較安舒組明顯優于吉妮致美組(P＜0.05):IUD放置后腰腹酸痛、白帶增多發生率兩組無明顯差異(P＞0.05)。

由表3、表4可知,在12個月的隨訪中,因帶器妊娠、IUD下移或脫落而終止使用率上安舒組明顯高于吉妮致美組(P＜0.05),放置后因疼痛、出血、疼痛+出血而終止使用率比較安舒組明顯低于吉妮致美組(P＜0.05)。

3 討論

吉妮IUD因其設計獨特-固定式、無支架、可隨子宮形態彎曲,在減少帶器妊娠和IUD下移脫落方面已經得到廣泛認可［4-5］。本研究也證實,在帶器妊娠、IUD下移和脫落率方面,吉妮致美IUD優于安舒IUD。吉妮致美IUD置入吲哚美辛緩釋劑,目的是為了減少置器后的出血不良反應而提高續用率。

安舒環為活性γIUD,其γ形設計及記憶合金支架很適合子宮腔形態以及子宮的動態原理,能順應子宮收縮,使脫落率大大降低,其銅不外露的設計,可降低銅對子宮內膜的侵蝕,與子宮內膜接觸的四處帶有硅膠,可降低摩擦出血的幾率,硅膠內含有吲哚美辛緩釋劑,這些都可以有效降低放置IUD導致的月經增多和不規則出血。

4 結論

綜上所述,安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛的IUD均為較理想的IUD,吉妮致美IUD帶器妊娠、下移和脫落率低,相對安全,更適用于有帶器妊娠史或IUD下移脫落史的婦女，安舒IUD的月經過多、經期延長、淋漓出血等副反應少,更適用于放置IUD后月經異常的婦女。

表2 兩組IUD的副作用比較

2.3 兩種IUD的停用情況

表3 因帶器妊娠、IUD下移或脫落而終止使用情況比較

表4 因疼痛、出血或疼痛＋出血而終止使用情況比較

[1]Carr RJ,Evans P.Ectopic pregnancy[J].Prim care,2000,27(1):169-183.

[2]師偉,劉瑞芬,徐麗,等.吲哚美辛治療置IUD后出血者子宮內膜形態學變化觀察[J].中國計劃生育學雜志,2010(6):361.

[3]徐美娣.安舒環宮內節育器的臨床效果觀察[J].現代中西醫結合雜志,2010,19(8):955.

[4]林向斌.放置吉妮IUD2312例臨床效果調查分析[J].中國計劃生育學雜志,2008,16(2):98.

[5]洪淑貞.吉妮致美宮內節育器用于緊急避孕的臨床觀察[J].當代醫學,2008(13):37.

Objective Compare the contraceptive effect and side effect of active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD. Methods Clinical observate and control study 498 cases of women being placed with active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD for 1 year. Results In the 12 months of followup,pregnancy with IUD、IUD down or off lead to discontinuation,the discontinuation rate of active γ-IUD Ⅱ team was higher than GeneFlex IUD team(P＜0.05),abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,waist and abdominal soreness,leucorrhea after placement. The rate of these side effects,and removal rate for medical reasons in active γ-IUD Ⅱ team were lower than GeneFlex IUD team. Conclusion The contraceptive effect of these two IUD were both satisfactory,GeneFlex IUD is relatively safe and is more suitable for the women who have the history of pregnancy with IUD、IUD down or off,because the discontinuation rate by pregnancy with IUD、IUD down or off was lower than active γ-IUD Ⅱ. Side effect of active γ-IUD Ⅱ including abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,etc. is fewer,active γ-IUD Ⅱ is more suitable for the women appearing abnormal menstruation after placed IUD.

IUD;Side effect ;Indometacin;Pregnancy with IUD

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.045

526040 肇慶市端州區計生服務中心 (袁照 莫碧暉 高新梅 陸宇)