依巴斯汀聯合草分枝桿菌治療慢性特發性蕁麻疹臨床療效觀察

吳一菲 王曉川

（云南省第一人民醫院（昆明醫學院附屬昆華醫院）皮膚性病科，云南昆明 650032）

筆者所在醫院2009年3月～2010年10月使用依巴斯?。ㄉ唐访洪_思亭，衛材（中國）藥業有限公司，批準文號：進口藥品注冊證號：H20090366），聯合草分枝桿菌（商品名：烏體林斯，成都金星健康藥業有限公司，批準文號：國藥準字S20040068）治療慢性特發性蕁麻疹，獲得顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 入選標準

臨床慢性特發性蕁麻疹診斷明確的患者。病程6周～25年。就診時可見風團，且入選前1周內發作次數≥3次。

1.2 排除標準

近1個月內使用過糖皮質激素藥物或內服過其他抗組胺藥物的患者；妊娠、哺乳期婦女；嚴重心、肺、肝、腎等器官及系統性疾病患者；對藥物中成分有過敏史者；治療期間隨意終止治療或更換藥物、方法的患者。

1.3 一般資料

150例患者均來自筆者所在科室門診，男80例，女70例；年齡13～60歲，平均38.5歲；病程6周～25年。將患者隨機分為兩組，治療組78例，對照組72例。兩組患者在年齡、性別、病程上比較均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.4 方法

治療組患者口服依巴斯汀10mg，1次/d，連續服藥28d并給予草分枝桿菌F.U.36注射液1.72μg，每周2次肌肉注射，共8次。對照組僅口服依巴斯汀治療，方法同治療組。

1.5 療效判定標準

按4級評分法[1]分別記錄患者在治療前及治療后其瘙癢、風團數目和大小、持續時間和發作次數，各項指標的分值相加為總積分。癥狀積分下降指數=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%?；局斡ㄈ榀熜е笖怠?0%；顯效為療效指數60%～90%：有效為療效指數20%～59%；無效為療效指數＜20%。痊愈加顯效例數的百分比合計為有效率。

1.6 統計學處理

應用SPSS10.0統計軟件進行統計分析；計量資料用均數±標準差(±s)的形式表示，采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

兩組患者療效比較，治療28d后，冶療組總有效率87.2%，對照組為70.9%。經統計學處理，χ2=8.47，P＜0.05，兩組比較差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組患者療效比較[n（%）]

2.2 不良反應

治療組6例（7.7%）、對照組5例（6.9%）患者口服依巴斯汀后出現嗜睡、困倦、口干現象?；颊吣苣褪埽挥绊懼委?，停藥后癥狀消失；注射草分枝桿菌組未見明顯不良反應。二組不良反應發生率差異無統計學意義（χ2=0.83，P＞0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹是皮膚科常見病、多發病，病因較復雜。現認為與藥物、食物、吸入物、感染、免疫功能失調、遺傳因素等有關[2]。其主要特征為反復發作的瘙癢性風團，發病機制有變態反應和非變態反應兩種。吳依旋[3]等研究認為除了肥大細胞脫顆粒釋放組胺外，還有IgE及其受體的自身抗體Fe 8RI引發的自身免疫反應、Thl/Th2細胞亞群失衡，以及炎癥遞質白三烯釋放所導致的后續炎癥反應等參與。臨床上治療藥物較多，但療效不一。抗組胺藥用于治療蕁麻疹的歷史已超過50年，較新的第二代組胺H1受體拮抗劑依巴斯汀具有較高的受體選擇性和安全性，除抗組胺作用外，還具有穩定肥大細胞膜、減少炎癥遞質（如白三烯）的釋放、抑制黏附分子的表達以及降低白介素IL-6、IL-8產生等作用。能有效控制慢性特發性蕁麻疹的癥狀，且起效迅速、半衰期長、作用持久、不良反應小。對中樞抑制作用輕微，因而中樞作用不明顯。給予治療劑量的患者嗜睡、口干、視物模糊等不良反應較少。草分枝桿菌F.U.36注射液為滅活的草分枝桿F.U.36，進入人體后，T淋巴細胞受到刺激，釋放多種因子，這些因子作用于單核—巨噬細胞系統，使之向病灶部位聚集。通過雙向調節輔助性T細胞，可增強Th1的免疫作用，抑制Th2的優勢，控制機體過敏反應，恢復正常免疫應答。同時，B淋巴細胞也活化、增多，IgM、IgG增加或趨于正常，抑制IgE的生成，持久地介入人體的免疫過程，不斷的調節細胞及體液免疫系統發揮免疫功能，故為一種免疫調節劑，通過調節機體免疫功能達到治療目的[4]。經臨床觀察，依巴斯汀聯合草分枝桿菌治療慢性特發性蕁麻疹療效明顯高于單用依巴斯汀對照組。二藥聯用有協同作用，不僅增強抗過敏作用，還達到調節免疫力的目的。隨治療時間延長，有效率亦有相應的提高，且治療安全、不良反應少，值得臨床推廣使用。

[1]吳瑞勤，孫越，朱光斗，等. 依巴斯汀治療慢性特發性蕁麻疹臨床觀察[J]. 臨床皮膚科雜志，2004，33（8）：507.

[2] 趙辨. 臨床皮膚病學[M]. 南京：江蘇科學技術出版社，2003：613.

[3] 吳伊旋，沈惠風.慢性蕁麻疹部分發病機制的研究進展[J]. 臨床皮膚科雜志，2008，37（2）：136-137.

[4] 丁英杰，田靜. 當歸飲子加減聯合草分枝桿菌F.U.36治療慢性蕁麻疹療效觀察[J]. 遼寧中醫雜志，2006，33（11）：1466.