池響峰 張瑜 周杰 邱曉佳
奇正消痛貼膏治療腰肌勞損的臨床研究
池響峰 張瑜 周杰 邱曉佳
目的評價奇正消痛貼膏治療腰肌勞損的臨床療效。方法采用隨機對照試驗方法將130例腰肌勞損患者分為兩組,試驗組(奇正消痛貼膏組)100例,對照組(通絡祛痛膏組)30例,觀察時間為7 d。結果顯示兩組藥物在治療腰肌勞損方面均有良好的療效,尤其在疼痛VAS記分、功能障礙以及壓痛顯愈率方面和見效時間方面,試驗組明顯優于對照組,經統計檢驗差異具有統計學意義。結論
奇正消痛貼膏治療腰肌勞損功能障礙,疼痛方面效果確切,見效時間快,并且皮膚均無發生過敏反應,適合各種類型體質和肌膚。
腰肌勞損;療效;奇正消痛貼膏
奇正消痛貼膏是西藏宇妥藏藥研究所根據藏醫傳統驗方并結合多年臨床實踐,選用西藏高原特有的天然野生藥材獨一味,姜黃等中藥材,應用現代超低溫真空脫水凍干技術工藝而精心研制出來的藏藥。在強筋骨、祛風濕、去腰痛方面有較好的治療作用。本研究旨在客觀評價奇正消痛貼膏在治療腰肌勞損方面的安全性和高效性,為進一步臨床應用提供相關依據。
1.1 病例資料患者130例,隨機分為試驗組100例,對照組30例,其中男48例,女82例。試驗組中男39例,女63例,對照組中男11例,女19例。年齡48~90歲,平均58.8歲。其中試驗組平均年齡57.93歲,對照組平均年齡61.7歲。兩組性別、年齡、病程無顯著差異,具有可比性。
1.2 診斷標準參照《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指南》
1.3 排除標準本臨床研究排除了腰肌嚴重勞損的晚期腰肌疼痛患者;合并且他風濕病如系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征或合并有心血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性病患者;哺乳或者妊娠婦女;過敏體質者或者對多種藥物過敏者。
1.4 治療方法試驗組:奇正消痛貼膏,清潔局部皮膚將奇正消痛貼膏涂于藥墊上上直接貼在患部,每日一貼,共7貼。對照組:通絡祛痛膏,清潔局部皮膚,整片撕去蓋籿,貼于患處,使彈力布貼在疼痛處,每天一貼,供7貼。
1.5 觀察指標及療效評定標準
1.5.1 疼痛觀察VAS(視覺類比量表)采用10 cm的直線,連段分數分別表示“無痛”和“劇痛”,被測試者根據疼痛程度在直線上相應部位做記號,0分為“無痛”段,10分為最激烈疼痛段,被測試者根據疼痛程度分別于第1天,第3天,第5天,第7天對疼痛寫下相應分數。
1.5.2 判斷標準參考《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》中有關腰肌勞損疼痛定量化判定標準,觀察項目包括:功能障礙、壓痛程度、過敏程度等,觀察時長為7 d,總分數為64分,分數越大癥狀越嚴重。治療前試驗組總積分為15~17,對照組為15~17。

表1 腰肌勞損主要臨床癥狀
臨床數據表明,兩種藥在治療腰肌勞損方面均有顯著療效,治療前后對比,其差異亦有統計學的意義。從數據顯示,試驗組的療效高于對照組。

表2 兩組臨床療效比較
腰肌勞損屬于常見病、多發病,主要癥狀為腰或腰骶部疼痛,反復發作,疼痛可隨氣候變化或勞累程度而變化,時輕時重,纏綿不愈。腰部可有廣泛壓痛,脊椎活動多無異常。急性發作時,各種癥狀均明顯加重,并可有肌肉痙攣,脊椎側彎和功能活動受限。部分患者可有下肢牽拉性疼痛,但無串痛和肌膚麻木感。疼痛的性質多為鈍痛,可局限于一個部位,也可散布整個背部。腰部酸痛或脹痛,部分刺痛或灼痛。勞累時加重,休息時減輕,適當活動和經常改變體位時減輕,活動過度又加重。不能堅持彎腰工作,常被迫時時伸腰或以拳頭擊腰部以緩解疼痛,腰部有壓痛點,多在骶棘肌處,髂骨脊后部、骶骨后骶棘肌止點處或腰椎橫突處,腰部外形及活動多無異常,也無明顯腰肌痙攣,少數患者腰部活動稍受限。腰肌勞損給患者的生活質量造成很大的影響,盡快消除疼痛,改善活動功能是治療的首要目的之一。目前治療方法多以激素類藥物治療為主,這些口服藥往往存在較大的副作用,在一定程度上影響了該病的治療效果和對患者的肌體功能。而外用軟膏恰恰彌補了內服藥的缺陷,其副作用小,不損害身體內臟,在臨床上應用廣泛。
腰肌勞損在治療過程中以及以后的康復治療中,要少做使用腰部力量的高強度體力活動,以減輕疼痛。一般主張治療與功能鍛煉同時進行,避免愈后并發癥,配合正確的功能活動,可以加快康復,康復后的保健也至關重要,做到以上幾個方面,腰肌勞損有望徹底治愈。
臨床數據證明,奇正消痛貼膏有抗炎鎮痛,活血化瘀的作用。奇正消痛貼膏是西藏奇正藏藥股份有限公司生產的外用中成藥,有消腫止痛,祛風散寒,舒筋活絡,化瘀血,通經脈之效,對于治療腰肌勞損有較好的療效。
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