匹多莫德治療兒童急性化膿性扁桃體炎的療效觀察

龍 敏，張 靜，柏凌云（成都市第六人民醫院，成都市 610051）

匹多莫德治療兒童急性化膿性扁桃體炎的療效觀察

龍 敏＊，張 靜#，柏凌云（成都市第六人民醫院，成都市 610051）

目的：觀察匹多莫德治療兒童急性化膿性扁桃體炎的療效。方法：183例3～14歲急性化膿性扁桃體炎患兒隨機分為A組與B組。A組（92例）在常規治療基礎上加用匹多莫德片，B組（91例）在常規治療基礎上加用左旋咪唑片，比較2組患兒急性期主要癥狀好轉時間、治療效果和停止用藥后的觀察期內呼吸道感染的次數和持續時間。結果：A組癥狀好轉時間和總有效率（86.96%）明顯優于B組（76.92%），觀察期內感染次數和持續時間明顯少于B組，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。結論：匹多莫德治療兒童急性化膿性扁桃體炎，能縮短癥狀好轉時間，提高治療有效率。

匹多莫德；左旋咪唑；兒童；急性化膿性扁桃體炎

匹多莫德是一種新型肽類抗感染免疫促進劑，由Poli Industria Chimica S.P.A（Rozzano，Milan，Italy）合成，20世紀90年代初在歐洲上市，2002年才開始在國內生產和推廣，臨床多用于反復呼吸道感染、泌尿系感染等的輔助治療。目前國內關于匹多莫德治療兒童急性化膿性扁桃體炎的研究甚少。急性化膿性扁桃體炎是兒科醫師和患兒家長常面對的多發病，究其原因與兒童呼吸系統發育和免疫系統發育不完善有關。為評價免疫促進劑匹多莫德在兒童急性化膿性扁桃體炎中的療效和安全性，我院于2009－2010年對183例患兒進行了治療和隨訪，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

入選標準：門診患者，年齡3～14歲，高熱、咽痛、吞咽困難，扁桃體充血腫大，表面隱窩可有黃白色分泌物附著，頜下淋巴結腫大，壓痛[1]。排除標準：患有嚴重免疫缺陷；合并有慢性疾?。盒呐K病、糖尿病、肝功能不全、腎功能不全；入選前6個月內用過激素、免疫增強劑或免疫抑制劑。

1.2 方法

1.2.1 分組?；颊甙淳驮\號隨機分為A組與B組。A組92例中，男性45例，女性47例；3～6歲43例，7～14歲49例；體溫38～39℃43例，39～40℃38例，＞40℃11例；扁桃體Ⅱ度腫大57例，Ⅲ度腫大35例。B組91例中，男性43例，女性48例；3～6歲44例，7～14歲47例；體溫38～39℃ 45例，39～40℃37例，＞40℃9例；扁桃體Ⅱ度腫大54例，Ⅲ度腫大37例。2組患者的性別、年齡、癥狀等基本資料和實驗室檢查情況，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2.2 用藥方法。A組：匹多莫德片（太陽石藥業有限公司，批號：080901）400mg，bid，分別于早餐前和晚餐前服用；B組：左旋咪唑片（西南藥業股份有限公司，批號：66070002）2.5mg·kg－1·d－1，每周服2d[2]，隔日服。療程均為14d。2組均給予抗感染、退熱和止咳等基礎對癥治療?？垢腥痉桨福呵嗝顾谿鈉（華北制藥總廠，批號：E0903426），每次5～10萬u·kg－1，bid，iv，或頭孢丙烯分散片（廣州白云山制藥總廠，批號：2090024），每次7.5mg·kg－1，bid，po，療程7～10d。

1.2.3 實驗室檢查。治療前、后檢查血尿常規和肝腎功能。

1.3 療效判斷標準[3]

從開始治療起定期隨訪90d，記錄患兒治療后呼吸道感染次數、持續時間和發熱、咽痛、咳嗽、流膿涕、鼻腔充血、扁桃體形態等癥狀、體征情況。扁桃體分泌物減少、腫大縮小、充血減輕視為扁桃體好轉。

療程結束后進行總療效判斷，依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，按痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈：臨床癥狀、體征、實驗室檢查均恢復正常；顯效：臨床癥狀明顯好轉，體征基本消失，實驗室檢查恢復正常；有效：臨床癥狀減輕，體征基本消失，實驗室檢查恢復正常；無效：臨床癥狀、體征、實驗室檢查無明顯改觀或有所加重。以痊愈和顯效病例之和與各組總病例數的比值計為總有效率。

1.4 不良反應

觀察并記錄藥品不良反應，按國家藥品不良反應監測中心制定的評估標準[4]，以“肯定”、“很可能”、“可能”計為不良反應，統計不良反應發生率。

1.5 統計學方法

數據采用SPSS 12.0統計學軟件進行處理，計量資料采用t檢驗，計數資料用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀、體征好轉時間比較

比較2組發熱、咽痛、咳嗽、扁桃體腫大等癥狀、體征的好轉時間，結果，A組明顯短于B組，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表12 組癥狀、體征好轉時間比較（±s， d）Tab1 Comparison of the duration of patients’symptoms and signs improvement between two group（s±s， d）

表12 組癥狀、體征好轉時間比較（±s， d）Tab1 Comparison of the duration of patients’symptoms and signs improvement between two group（s±s， d）

扁桃體腫大3.28±1.655.02±1.38組別A組B組例數/n 9291發熱3.14±1.153.91±1.32咽痛3.82±1.134.37±1.21咳嗽4.74±1.065.22±1.17

2.2 療效比較

A組有52.17%（48例）的患者痊愈，B組有24.18%（22例）的患者痊愈，差異有統計學意義（P＜0.01）。治療的總有效率，A組為86.96%，B組為76.92%，2組比較差異有統計學意義（P＜0.01），見表2。

表22 組療效比較（n）Tab2 Comparison of therapeutic efficacy between two groups（n）

2.3 呼吸道感染次數、持續時間比較

比較2組在治療結束后的76d內呼吸道感染情況：A組感染次數、持續時間較B組明顯減少，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 不良反應

表32 組呼吸道感染次數、持續時間比較（±s ）Tab3 Comparison of the times and duration of respiratory infection between two group（s±s ）

表32 組呼吸道感染次數、持續時間比較（±s ）Tab3 Comparison of the times and duration of respiratory infection between two group（s±s ）

組別A組B組例數/n 9291感染次數1.01±0.722.12±0.93感染持續時間/d 3.42±1.115.24±1.05

2組不良反應輕微，停藥后消失，主要是表現為消化道癥狀和皮疹。A組惡心3例，嘔吐3例，皮疹1例，共計7例，不良反應發生率為7.61%；B組惡心3例，嘔吐5例，共計8例，不良反應發生率為8.79%。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

急性化膿性扁桃體炎為兒童最常見的疾病之一，主要表現為：發病突然、高熱、扁桃體充血化膿腫大，伴咽痛、食欲不振等癥狀，可引起心肌炎、風濕性心臟病、急性腎小球腎炎等多種嚴重并發癥，多發于受涼、過度疲勞、機體免疫力下降之后。這是由于兒童的免疫系統尚未發育成熟，IgG和具有黏膜保護作用的IgA水平均較低，細胞免疫功能正處于成熟過程中，致使兒童處于生理性免疫功能低下狀態，因此易受細菌或病毒感染的侵襲，極易發生呼吸道感染。而呼吸道感染致病原可作用于T淋巴細胞和中性粒細胞及巨噬細胞，使其活性降低，造成機體免疫功能降低[5]。匹多莫德是一種新型免疫促進劑，對免疫系統有多種作用，可使正?；蛎庖吖δ艿拖碌男∈蟾骨痪奘杉毎耐淌赡芰υ鰪?，提高淋巴細胞增殖能力以及抗體分泌細胞產生抗體能力[6]。

由表1看出，2組患兒不僅在發熱、咽痛、咳嗽好轉時間方面差異有統計學意義，而且在扁桃體形態、分泌物好轉方面差異也有統計學意義。這表明，對急性化膿性扁桃體炎，匹多莫德能有效改善癥狀，顯著縮短患兒主要癥狀的好轉時間，縮短疾病的持續時間。這是由于匹多莫德是一種廣譜免疫促進劑，雖無直接的抗菌及抗病毒作用，但通過促進機體的免疫功能，可有效減輕急性感染的臨床癥狀和持續時間[7]。

由表2看出，治療的總有效率，A組為86.96%，顯著高于B組的76.92%；在痊愈率方面，A組為52.17%，明顯高于B組的24.18%。這與匹多莫德能作用于免疫反應的不同階段有關，如在快反應期，其可刺激非特異性自然免疫，增強自然殺傷細胞的細胞毒作用，增強多形性中性粒細胞和巨噬細胞的趨化、吞噬及殺傷作用[8]，從而顯著提高治療細菌和病毒感染的療效。

由表3看出，在為期76d的觀察期內，A組在感染次數、持續時間方面較B組顯著減少。表明匹多莫德在停止用藥后對患兒的呼吸道保護作用持續存在。

在不良反應方面，2組在發生率和臨床表現上差異無統計學意義，未發生嚴重的不良反應。

本研究從臨床表現方面觀察了匹多莫德對急性化膿性扁桃體炎的作用，但患兒是否有免疫指標（如IgA、IgG、IgM等）方面的改善，尚需進一步研究。綜上所述，匹多莫德作為一種新型免疫促進劑，用于治療急性化膿性扁桃體炎，不僅能顯著減輕患兒的臨床癥狀和縮短持續時間，提高治療的有效率和痊愈率，而且在停止用藥后對患兒呼吸道的保護作用持續存在，無嚴重不良反應，使用安全。

[1] 韓長遠，張繼軒.新編全科醫師手冊[M].第1版.鄭州：河南科學技術出版社，1999：938-939.

[2] 諸福堂，吳瑞萍，胡亞美.實用兒科學[M].第7版.北京：人民衛生出版社，2002：1169.

[3] 邱 杰，程志敏.治療兒童急性化膿性扁桃體炎的2種給藥方案最小成本分析[J].中國藥房，2006，17（21）：1628.

[4] 龍 敏，王 穎，陳 蓉.奈替米星的不良反應[J].中國藥房，2005，16（12）：935.

[5] 田新平，曾小峰.新型合成免疫調節劑——匹多莫德[J].中國新藥雜志，2005，14（1）：111.

[6] Maini MK，Boni C，Lee CK，et al.The role of virus-specific CD8+cells in liver damage and viral control during persistent hepatitis B virus infection[J].J Exp Med，2000，191（8）：1269.

[7] 衛生部合理用藥專家委員會.中國醫師藥師臨床用藥指南[M].第1版.重慶：重慶出版社，2009：1015.

[8] 黃鐵英，葉 青.匹多莫德治療兒童反復呼吸道感染40例[J].中國藥業，2009，18（17）：73.

Efficacy Observation of Pidotimod in the Treatment of Pediatric Acute Suppurative Tonsillitis

LONG Min，ZHANG Jing，BAI Ling-yun
（Chengdu Municipal Sixth People’s Hospital，Chengdu 610051，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of pidotimod in the treatment of pediatric acute suppurative tonsillitis.METHODS：183children aged 3～14years with acute suppurative tonsillitis were randomly divided into group A and group B.92cases in group A and 91cases in group B were additionally

Pidotimod tablets and Levamisole tablets respectively on the basis of conventional treatment.The duration of symptom improvement，therapeutic efficacy and the times and duration of respiratory infection in observation stage after drug withdrawal were compared between two groups.RESULTS：The duration of symptom improvement and total effective rate of group A（86.96%）were significantly better than those of group B（76.92%）.The times and duration of infection of group A in observation stage were obviously lower than in group B，there were significant differences（P＜0.05orP＜0.01）.CONCLUSIONS：For pediatric acute suppurative tonsillitis，pidotimod can shorten the duration of symptom improvement and improve effective rate.

Pidotimod；Levamisole；Pediatric；Acute suppurative tonsillitis

R766.18；R979.5；R969.4

A

1001-0408（2011）18-1701-03

＊副主任藥師。研究方向：醫院藥學。電話：028-84302561。E-mail：lyyxykf@163.com

#通訊作者：副主任醫師。研究方向：臨床兒科。電話：028-84332033-8037。E-mail：1473510931@qq.com

2011-02-18

2011-03-18）