略論醫用高值耗材采購與使用控制的改進

摘要:現代醫學科學的發展與醫療技術的進步，使得高端醫療設備與尖端醫學材料的使用成為可能。這些設備與材料基于深厚的臨床基礎和醫學的發展，技術含量極高，制造商集中在歐美發達國家，價格昂貴，短期內不能仿造或研制，多為一次性使用耗材。這無疑更加重了我國目前現存的“看病貴與“看病難現象。降低醫用高值耗材可以從很大程度上緩解人民群眾看病貴的問題，使新一輪醫改分層推進的目標順利達成，必須引起醫院管理人員的高度重視。

關鍵詞:醫院;高值耗材;采購;使用;改進

一、引言

醫用高值耗材主要是相對低值耗材而言的，主要是屬于醫用專科治療用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料。這類介質由于大多數直接植入人體或在體內發揮關鍵作用，因此其科技含量與安全性要求都相當高，且大多數優質產品均直接來自于國外，故價值不菲。高值耗材昂貴的價格為醫患關系的協調、醫院公益性的社會效益等方面帶來了不和諧因素。高值醫用消耗材料占醫院耗材總支出費用的60%以上，如果在高值耗材采購和使用的過程中因為管理不善、浪費等人為因素，則無疑會加重上述不利情況，這就給醫院的高值耗材管理工作提出了新的考驗。另一方面，由于高值耗材價格高、用量相對較少、流轉環節多，因此，對于該類材料的財務管理，如縮短該類材料的流轉周期、在不影響需求的的前提下盡量減小庫存，合理確定經濟批量、降低采購單價、降低醫療成本、加快資金的周轉等，也提出了更高的要求。

二、當前醫用高值耗材采購與使用中存在的問題

一采購中存在的問題

.內部:醫院需求預算與采購計劃不準確

目前多數醫院高值耗材采購模式多為使用科室定期提交需求計劃，寫明品名、規格型號和相應的數量，采購部門只需按照科室要求備貨即可，或者是廠商直接將貨物送至科室，廠商再根據科室高值耗材的使用情況開具發票至設備處補辦出入庫手續，設備處只是充當貨款報銷的角色，實物實際直接由科室使用和保管。實質上設備部門對高值耗材的管理職能已缺失。這樣的后果是科室往往根據經驗或患者的意向進行需求提交，采購計劃的審批流于形式，醫院設備科與財務科對于該計劃預算的準確性被動的反映，而不能參與意見或進行考核，從而在大部分時間造成了浪費。

2.外部:采購模式存在價格虛高的可能

在醫院采購價格控制方面，很重要的一個因素是醫院物資采購管理工作的薄弱和不到位。有時物資采購單價與市場行情不盡相符，有議價不力情形。由于高值耗材的特殊性，特別是某些專用耗材往往為獨家供貨，醫院根本無法比價，招標采購行為流于形式，集中采購很難形成規模。采購話語權較多地在于主治醫師科室或材料采購員。從供需關系來說，高值耗材的供應與需求的彈性都比較小，因此盡管高值耗材流通環節過多，經營企業通過獨家代理商層層加價，造成了交易成本的增加，醫院相關部門在主觀上也缺乏為患者節約的意識。結果就是在現行價格形成機制下，醫院有選擇較高報價耗材的動機與可能性，而供應商有虛高報價的動機和可能性，最終導致采購成本居高不下。

二高值耗材使用中存在的問題

.高值耗材管理中存在的問題

現有醫院耗材管理一般只重視采購，而對于入庫、領用出庫及后續往往只是形式上的管理，跟蹤與反饋較差。由于高值耗材往往是新技術或新產品，故名稱方面未必能夠達到一致，這些耗材出現不同的分類方法、名稱，造成入庫、出庫、發放出現混亂而引起不必要的麻煩與誤會，影響醫務工作的順利進行。

2.高值耗材使用中存在的問題

對于高值耗材，目前醫院對這方面的管理流程是:科室在使用時通知經銷商，用完后由護士通過工作站錄入計價收費，這種管理模式可追溯性差，監督機制薄弱，管理比較混亂，對所使用耗材產品信息記錄更是不完整。植入人體的醫用耗材造價昂貴，占治療費用的很大比重。但是醫院和患者都不能方便快捷地獲得關于植入耗材的質量、治療效果以及當前在人體內的狀態等一系列重要信息，這就使得在發生與植入耗材相關的不良事件時，醫院無法充分舉證，這也是當前相關部門與人民群眾關注的熱點問題之一。

三、對醫用高值耗材采購與使用改進的思考

一改進醫用高值耗材的采購

.醫院應編制合理現實的需求預算與采購計劃

在采購計劃編制過程中，應充分根據臨床的需求情況和庫存情況進行合理的編制，根據耗材的有效期、每月用量、每個品種耗材的最小包裝、進貨周期、產品型號和規格及使用情況進行合理的儲備，既防止某一品種和規格的耗材由于用量不均衡而造成長期積壓或供不應求，又避免了當耗材用量較大，進貨時供貨周期長時，造成供貨不及時而影響臨床的正常使用，甚至造成不必要的醫療糾紛。在具體操作上，應當對每一個品種的耗材作需求分析，設定安全庫存量，并在適當時候進行提示。此步驟可以由I系統或專門的部門進行主持或編制。

2.招投標與集中采購相結合

首先，要掌握好大型集中招標這個有利平臺，選擇對醫院有利的招標結果進行跟標，如近年衛生部要求全國范圍的部分高值耗材的集中招標與執行就是高值耗材采購的重要途徑之一。應根據《中華人民共和國招投標辦法》、《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》和《八省市醫療機構高值醫用耗材集中采購試點工作方案》等文件精神，本著公開、公正的競爭原則，分別實行院內招標或競爭性談判。對于非中標的高值醫用耗材，必須以臨床工作需要為依據，由科室填寫《醫用高值耗材請購單》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，并由科主任同意簽字后提交至醫務科和設備科，經論

證審核后進入采購談判程序。如四川大學[CM]

華西醫院堅持醫用高值材料的參標廠商由國內外知名品牌廠家直接投標，減少中間環節。經過近三年的運行，整個醫院高值材料的品項減少了4/5，管理規范有序，相關科室醫療教學科研水平發展迅速。

其次，醫院高值耗材的采購原則:一般情況下的高值耗材申請，則根據臨床申請的。在滿足臨床要求、保證質量的前提下，選擇價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和投標商，最大限度地維護醫院和患者的利益。

二改進醫用高值耗材的使用

. 建立高值耗材流轉全程監控模式

這里應當把握兩個層次的原則，其基本原理是ABC分類法，在此基礎上加強對高值耗材全程監控的規范化管理，才能建立一個與之相適應的現代化管理模式。第一層次是對高值與非高值耗材料的分別管理。第二層次是對于高值耗材中，通用材料與跟臺高值耗材進行區別管理。具體做法是:

對不需要在使用過程中挑選的耗材，如介入類導管、吻合器等耗材，實行的是“二級庫房管理，即在使用科室和導管室儲存少量產品。使用科室安排專人專管，根據周期消耗基數向設備科提出申請，再由設備科通知經銷商將耗材直接送到倉儲中心，驗收后按常規辦理入庫調撥手續由使用科室領取。

2對心臟介入類、人工關節類等需要在手術過程中確定品種規格的高值耗材，在手術日期確定前由使用科室提出申請，并直接通知所需高值醫用耗材的經銷商將產品直接送到手術室，經驗收后由手術醫師及相關人員填寫使用登記表并簽字，術后依據手術醫師簽名的發票和耗材使用清單補辦入庫調撥手續。

2.引入信息化管理手段

在高值耗材信息化建設中，一方面要重視新的信息技術的應用，提高信息技術的水平，另一方面也要重視信息系統和管理的互動，既要根據自己的管理流程來選擇適合的信息系統，也要通過信息系統來優化和再造自己的管理流程。目前，應在醫院已經開展的I系統中，完善高值耗材的子模塊系統，對于高值耗材的使用情況、庫存情況進行監控。在此基礎上提出合理的采購計劃。同時，對于高值耗材，無論是集中采購模式、還是代銷模式，均在系統中應有相應的模塊進行對應區別管理。在具體實施上，如建立條碼管理識別、預入庫、出入庫領用等動態監控，既減輕了相關人員的工作量，也保證了數據的準確性。

3.做好臨床及術后跟蹤工作

由于醫用耗材的入庫驗收只是一個初步的程序，主要著眼于外觀和資格文件的驗收，基本未涉及產品內在質量及其使用情況和長期效果，因此，入庫及使用后的跟蹤管理顯得非常重要，包括采購人員和庫管人員定期到臨床科室的巡訪，臨床和管理科室對植入性材料如心臟起搏器)的追蹤回訪，以及發生醫用耗材不良事件后的報告等。通過與臨床植入性手術器械使用登記表和病人隨訪記錄情況相結合，每一件高值耗材從進入醫院、臨床使用到術后跟蹤整個過程都建立了一份完整的檔案，方便在醫患糾紛時提交法律依據，防范風險;同時也使醫院領導對于種類高值耗材使用情況進行全局把握，有利于科學決策。

參考文獻:

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[3] 楊瓊.談高值醫用耗材如何科學管理[J].現代醫院管理，2007，49):67-68.

作者單位:四川省簡陽市人民醫院