漳州市食品藥品監管局把基本藥物生產監管列為日常監管工作的重中之重,采取多項措施,加大監管力度,保障百姓用藥安全。
該局推行質量受權人制度,在全市5家基本藥物生產企業全面推行質量受權人制度,強化風險控制體系建設,進一步落實藥品生產質量安全第一責任。開展專項檢查,重點對基本藥物生產企業原輔材料的采購、投料控制、生產記錄及產品檢驗等環節進行監控,對全市22種基本藥物生產工藝和處方進行核查,強化生產源頭質量監管。落實全品種覆蓋抽驗,及時掌握企業生產動態,對納入國家基本藥物目錄的品種實行全覆蓋監督抽驗,嚴防不合格藥品流入市場。同時,加強不良反應監測和評價,指定專門監測人員,關注并收集基本藥物的不良反應,一旦發生不良反應或接到質量投訴,及時進行調查分析,發生突發性藥品不良反應事件即刻啟動安全預警和應急處置預案。(閩風)