2006～2008年我國止血藥市場分析

郭新剛，馬小玲（北京積水潭醫院，北京市 100035）

2006～2008年我國止血藥市場分析

郭新剛＊，馬小玲（北京積水潭醫院，北京市 100035）

目的：了解我國2006～2008年止血藥的市場狀況。方法：采用國內、外文獻綜述方法，并結合“全國醫藥經濟信息網”提供的2006～2007年、2008年1～3季度有關止血藥銷售數量、銷售金額等數據對其品種及生產廠家進行統計、分析。結果與結論：血凝酶占據該市場的主導地位，其銷售金額約占銷售總金額的38%，其次為氨甲環酸、抑肽酶；制藥企業銷售金額最高的是瑞士巴塞爾素高大藥廠。

止血藥；銷售市場；市場排序；生產企業

手術操作或創傷，特別是出血、滲血，有時很難控制，不但會增加患者失血量及手術難度，甚至會危及患者生命。有關專家認為，任何外科操作幾乎無一例外地涉及到出血與止血，良好的止血是手術安全進行的前提和保障。在多種止血方法中使用止血藥是最常見方法。隨著對血液系統研究的深入，新的不同作用機制的止血藥物也不斷推出。現就2006～2008年我國止血藥的市場狀況作一分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文資料來源于“全國醫藥經濟信息網”提供的2006～2007年和2008年的1～3季度止血藥的銷售數據，包括藥品名稱（通用名、商品名）、規格、金額、數量和制藥企業等。

1.2 統計方法

對2006～2007年和2008年1～3季度北京地區36家（21家“三甲”、2家“三級”、2家“三乙”、11家“二甲”）醫院止血藥用藥數量、用藥金額、購藥金額及市場份額進行比較分析。

2 止血藥的市場份額和排序分析

由來源數據可知，止血藥的銷售總金額占血液系統用藥總金額的91.08%。2006～2007年和2008年1～3季度，3年中止血藥銷量呈增加趨勢，盡管市場多次下調藥品價格，但止血藥銷售金額并沒有受到太大影響，其市場應用極其廣泛。

2006～2007年和2008年1～3季度，3年止血藥銷售金額份額構成比排序前10名見表1；止血藥銷售數量份額構成比排序前10名見表2。

表1 統計期內止血藥銷售金額份額構成比排序前10位藥品Tab 1Top 10hemostatic drugs in terms of sales value proportion during statistics period

由表1、2可知，2006～2007年和2008年的1～3季度，血凝酶（又名立芷雪、蛇凝血素酶、巴曲酶、巴曲亭）銷售金額份額分別為33.23%、37.15%、42.27%，3年均居首位；銷售數量份額分別為3.41%、4.74%、5.39%，銷售數量也在逐年增加。血凝酶具有類凝血酶樣作用，可釋放人血小板因子3（PF3），激活凝血酶，并加速其生成，從而促進凝血過程。其優點如在顱腦手術中，常規使用能有效地防止凝血功能下降，維持機體正常的凝血功能，減少術中滲血和出血，保證術野清晰，操作便利[1]。該品靜脈注射5～10min起效，止血效應持續24h，肌內或皮下注射20min起效，持續48h，可治療、預防多種原因的出血，在止血藥中地位重大，具有極大的應用價值及經濟價值。

氨甲環酸，由表1顯示3年內售金額份額分別為15.67%、15.57%、12.56%，呈略減趨勢；銷售數量份額分別為5.76%、5.81%、4.84%，也略有下降。氨甲環酸的優點是除可用于止血外還具有間接保護血小板的作用，有報道其用于體外循環下心內直視手術和冠脈搭橋術、髖關節置換術等，可明顯減少圍術期出血量[2]，臨床常用于治療各種纖維蛋白溶解亢進所致的出血，播散性血管內凝血所致的高纖溶狀態，上消化道出血、顱內纖溶性出血、血小板減少癥出血及手術出血。在止血藥所占份額中銷售金額次席，占據市場重要位置。

抑肽酶，由表1顯示2006～2007年銷售金額份額排序第3，分別為14.79%、11.56%，2008年1～3季度銷售金額為7.42%，下滑至第5位；2006～2007年和2008年的1～3季度銷售數量份額分別為0.89%、0.66%、0.4%，呈逐年下降趨勢。抑肽酶（又名善寧、善得定、益譜檸、奧曲肽）為生長抑素八肽，是一種絲氨酸蛋白抑制劑，可抑制胰蛋白酶、纖溶酶、血管舒緩肽、激肽等，是強效纖溶抑制劑。該藥也是一種人工合成的多肽，是天然生長抑素的衍生物，能抑制生長激素、胰島素、胰高血糖素和胃酸、胃蛋白酶的分泌[3]。其在治療過程中均未見毒副反應，治療各種原因引起的急性上消化道出血療效顯著，安全可靠，在急救過程中可考慮優先選用[4]。本品可抑制胃腸蠕動，用于門脈高壓所致的食管及胃底靜脈破壞出血與應激性潰瘍及消化性潰瘍所致出血。因此，近年來其在臨床用于肝硬化、食管胃底靜脈曲張出血的治療取得了良好的效果。本品對食管胃底靜脈曲張破裂出血有較好的療效，雙倍劑量止血速度快，止血率高，再出血率低，減少了輸血量，促進患者恢復[5]。所以，本品也占據重要的市場銷售份額。

卡巴克絡（又名腎上腺色腙、安絡血、卡絡柳鈉、卡洛磺鈉）3年內銷售金額份額分別為3.07%、3.03%、4.64%；銷售數量份額分別為26.43%、23.94%、25.3%，呈下降的趨勢，但其銷售數量份額排名第1。該類藥品價格便宜，但市場用量極大。其作用機制是降低毛細血管通透性，促進受損毛細血管端回縮而止血。其可用于特發性血小板減少性紫癜、視網膜出血、胃腸及子宮出血等的治療。臨床主要用于毛細血管滲透性增加所致的出血，為市場廣泛應用。

表2 統計期內止血藥銷售數量份額構成比排序前10位藥品Tab 2 Top 10hemostatic drugs in terms of sales volume proportion during statistics period

酚磺乙胺（又名止血敏），3年內銷售金額份額分別為2.61%、2.10%，排名第9；銷售數量份額分別為15.55%、14.44%，排名第2。總的來說，其銷售數量和金額份額均呈下降趨勢。本品毒性低，易吸收，止血作用迅速，價格低，市場應用廣泛而量大。

云南白藥系中藥制劑，為治內、外出血及瘀血腫痛著名中成藥，主要成分為三七，通過縮短凝血時間而發揮止血作用。有報道[6]，骨科患者術前口服云南白藥膠囊可使凝血酶原時間縮短，凝血酶原活動度增加；使血小板表面糖蛋白表達，血小板活化、聚集及其止血功能顯著增強，無血栓形成的危險；使患者術中出血量顯著減少。其在3年內銷售金額份額分別為1.56%、1.64%、1.97%；銷售數量份額分別為6.91%、8.59%、10.61%，呈逐年上升趨勢，在銷售數量份額排序中占第3位，銷售金額和數量份額呈逐年增加趨勢，表明中藥制劑受市場關注度越來越高，其市場發展空間較大。

凝血酶為局部止血藥，可促進纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，使血液凝固而止血，該類藥品嚴禁注射。其在3年內銷售金額份額分別為4.98%、4.35%、4.63%，雖然從第6位下滑到第8位，但仍是止血藥市場中不可缺少的藥物；銷售數量份額分別為0.83%、1.08%、1.27%。

3 止血藥生產企業分析

2006～2007年、2008年1～3季度止血藥銷售金額構成比排序前10位制藥企業對比見表3。

由表3可知，瑞士巴塞爾素高大藥廠3年銷售金額份額分別為21.14%、19.80%、22.00%（大于20%），占總市場銷售金額份額的1/5，其統治地位不可動搖。該藥廠產品為立芷血（血凝酶）。因其質量及療效好，在止血藥市場中的銷售遙遙領先。山東北大高科華泰制藥有限公司3年銷售金額份額分別為10.43%、12.20%、12.37%，銷售金額呈逐年增加趨勢，排名第2，約占總市場銷售金額份額的1/10，其是國內的優秀企業，與外國企業存在一定的競爭力；甘肅蘭州大得利生物化學制藥（廠）有限公司銷售金額份額2006～2007年分別為7.76%、6.51%，排名第3，2008年1～3季度僅排在第8位；上海萊士血制品有限公司3年銷售金額份額分別為6.73%、4.24%、4.55%，略呈下降趨勢，排名第4；上海第一生化藥業有限公司在2007年和2008年1～3季度排名第5；麗珠醫藥集團股份有限公司在2006～2007年排名第6，2008年1～3季度下滑至第9位。

表3 2006～2007年、2008年1～3季度止血藥銷售金額構成比排序前10位制藥企業Tab 3 Top 10manufacturers of hemostatic drugs in terms of consumption sum proportion from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008

4 結語

綜上所述，國外企業在止血藥領域研發實力雄厚，其霸主地位可能會延續若干年。國內企業在止血藥領域競爭比較激烈，但只有個別企業能與國外企業角力。隨著止血藥的新藥市場不斷開發，生化止血藥逐漸成為研發熱點，預測止血藥市場將打破以往的平靜，成為高端生化類產品競爭之地。各企業必須研制新品種新劑型，改進工藝，改善并提高藥品質量、療效，降低不良反應，才能在止血藥市場中占有一席之地。

[1] 藍仲岳，林 海，耿武軍，等.蛇凝血素酶對顱腦手術患者凝血功能和出血量的影響[J].醫藥導報，2005，24（2）：131.

[2] 胡 戈，葛衡江，閆 紅.氨甲環酸在開胸手術中的應用[J].四川醫學，2006，27（2）：162.

[3] 魏振滿，張文瑾，劉麗萍，等.肝硬化上消化道出血3種藥物治療方案的成本-效果分析[J].中國藥房，2002，13（1）：26.

[4] 荊小莉，王東平，李 欣，等.善寧治療急性上消化道出血的臨床研究[J].中國急救醫學，2006，26（2）：144.

[5] 凌 峰，朱炳良，張衛群.雙倍劑量奧曲肽對食管胃底靜脈曲張破裂出血患者預后的影響[J].實用診斷與治療雜志，2006，20（1）：46.

[6] 楊吉林，莫治強，羅用宇，等.口服云南白藥膠囊對骨科病人術中出血量影響的研究[J].云南醫藥，2003，24（3）：175.

MarketingAnalysis of Hemostatic Drugs in China from 2006to 2008

GUO Xin-gang，MAXiao-ling（Beijing Jishuitan Hospital，Beijing 100035，China）

OBJECTIVE：To evaluate the marketing of hemostatic drugs use in China from 2006to 2008.METHODS：By reviewing literature both at home and abroad and combining the data of the sales volume and consumption sum of hemostatic drugs from 2006to 2008and in the first 3quarters of 2008available in the“State Medicine Economy Information Network”，the drug variety and manufacturers were analyzed statistically.RESULTS＆CONCLUSIONS：Hemopexin assumed a dominate place in the market of hemostatic drugs，accounting for 38%of total in sales value，followed by tranexamic acid and aprotinin.Switzerland Sugao pharmaceutical factory ranked at the first place in terms of sales value of hemostatic drugs.

Hemostatic drugs；Sale market；Rank of market；Manufacturer

R973+.1

A

1001-0408（2010）01-0009-03

2009-02-18

2009-03-30）