藥物治療慢性腰腿痛效果評估

徐曉輝 袁忠 劉紀濤 朱枚珍 陶軍

慢性腰腿痛是一組以腰部或腿部疼痛為主要臨床表現的疾病癥狀的總稱[1],是臨床常見癥狀,引起腰背痛的疾病很多,多為椎間盤、椎間關節、小關節和韌帶等構成脊柱結構退變(DDD)引起,且發生頻率高[2]。至少有 70%以上的DDD腰腿痛患者可以通過保守治療緩解癥狀,保守治療的方法很多,包括藥物治療、牽引治療、硬膜外注射等,其中藥物治療是首選的治療方法。我們嘗試聯合使用骨骼肌松弛劑、消炎鎮痛藥和甲鈷胺治療 DDD。本文采用“日本骨科學會腰痛疾病治療效果判定標準(JOA)”對腰腿痛進行評估,對療效指標進行全分析集(FAS,Fu ll Analysis Set)和符合數據分析(PP,Per Protocol Set)。同時評價三個治療組的安全性,現將結果報告如下。

1 對象和方法

1.1 一般資料選 取 2006年 1月至 2009年 6月在我院就診的 120例慢性腰腿痛患者,男 74例,女 46例:年齡 35～86歲,平均 52.7歲,病程 6個月 ～25年,平均 11.3年。入院診斷:腰椎間盤突出 63例,腰肌勞損 18例,坐骨神經痛 22例,腰椎骨質增生 17例。以上病例均無智力障礙,有認知能力,并能較好地進行語言溝通。入組標準以持久疼痛體驗為主要癥狀,病程≥ 6個月,反復治療無效,內外科檢查排除器質性病變,或雖與器質性病變有某些聯系,但敘述疼痛程度超過體檢所見。排除標準排除消化性潰瘍、冠心病、糖尿病、甲狀腺機能亢進、癌癥等身心疾病。

1.2 方法

1.2.1 對 120例已確診的慢性腰腿痛患者進行一般社會資料評估,同時采用日本骨科學會腰痛疾病治療效果判定標準(JOA)進行量表評分分析,對患者利用單中心、隨機、開放、平行對照研究的方法,將其隨機分成三組,①組:消炎鎮痛藥(雙氯芬酸鈉)治療組;②組:消炎鎮痛藥聯合骨骼肌松弛劑(雙氯芬酸鈉 +鹽酸乙哌立松)治療組;③組:消炎鎮痛藥、骨骼肌松弛劑聯合改善神經癥狀藥(雙氯芬酸鈉+鹽酸乙哌立松 +甲鈷胺)治療組,每組 40例。各組間患者年齡、性別、疾病診斷、疼痛程度無統計學差異。

1.2.2 用藥方法 ①組:服用雙氯芬酸片(規格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;②組:服用雙氯芬酸片(規格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;同時服用鹽酸乙哌立松(規格:50 mg/片),1片 /次,3次/d,療程為 14 d;③組:服用雙氯芬酸片(規格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;同時服用鹽酸乙哌立松(規格:50mg/片),1片/次,3次/d,療程為 14 d;注射用甲鈷胺 1ml:0.5mg*3支肌注,1次/d,用藥 14 d,然后改用口服制劑,甲鈷胺片(規格:50mg/片),1片 /次,3次 /d,用藥 60 d。

1.2.3 評價指標 主要療效評價指標:中華醫學會疼痛學會監制的視覺模擬評分(VAS);次要療效評價指標:觸痛、下肢放射痛、麻木、步行能力、SLR、肌力、ADL評分。

1.2.4 評定方法 主要及次要療效評價指標首次評定于住院當天內完成,出院時做第 2次評定,隨訪 12周時第 3次評定。

1.2.5 評估標準 臨床療效評定分為 4級:1.痊愈,疼痛主訴、軀體主訴、疼痛行為(呻吟、步態、姿勢)消失;2.顯著好轉,疼痛主訴、軀體主訴明顯減少,無明顯疼痛行為;3.好轉,疼痛主訴、軀體主訴、疼痛行為減少;4.未愈與干預前無明顯變化[3]。

1.2.6 統計學方法 采用 SPSS 13.0統計軟件包進行統計分析,計量資料組間差異采用 t檢驗或秩和檢驗,計數資料采用 χ2檢驗。

2 結果

2.1 三組治療前后三個時期VAS評分用單因素方差分析及重復測量設計方差分析分別比較見表1。①組、②組與③組,VAS首次評定結果無顯著性差異,表明三組疼痛程度一致,具有可比性。三個治療組第 2次、第 3次與第 1次相比,③組第 2次、第 3次與②組與①組比較,②組第 2次、第 3次與①組比較,VAS評分均明顯下降(P＜0.01),第 2次與第 3次差異無顯著性(P＞0.05),①組三次評分均無明顯變化(P＞0.05),出院和隨訪 1 2周時,③組、②組 VAS評分明顯低于①組(P＜0.05)。以上表明聯合用藥能顯著緩解慢性腰腿痛患者疼痛癥狀。

2.2 三組臨床療效比較見表2。由表中可見③組痊愈率及總有效率與②組、①組比較,②組與①組比較,經 χ2檢驗具有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01),說明聯合用藥可使慢性腰腿痛的臨床療效顯著提高。

表1 三組患者治療前后VAS比較(±s)

表1 三組患者治療前后VAS比較(±s)

注:與治療前比較,*P＜0.05

VAS治療組 例數 治療前 治療后 隨訪 12周時①組 40 40.13±5.07 27.59±5.13 ¨25.73±5.67②組 40 41.29±5.42 23.18±5.85 17.91±5.43③組 40 41.46±5.21 18.63±5.33 11.64±6.29

表2 三組臨床療效比較

3 討論

慢性腰腿痛具有發病率高、影響因素復雜、治療周期長、癥狀具有多樣性、易復發等特點,從而使慢性腰腿痛治療成為許多學者研究的重要課題。其發病機制不管是干性或根性神經受壓、炎癥刺激或損傷均可導致神經釋放糖蛋白及類組織胺等物質,引起神經周圍發生炎癥、腫脹、粘連甚至缺血而致痛。雙氯芬酸鈉是一種非甾體消炎鎮痛藥,通過抑制環氧化酶活性產生鎮痛作用;鹽酸乙哌立松能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并且通過擴張血管而改善血液循環;甲鈷胺通過甲基轉換反應可促進核酸-蛋白-脂質代謝、修復被損害的神經組織,促進核酸、蛋白、脂質代謝。聯合用藥治療慢性腰腿痛是利用多種不同作用機制的藥物達到“廣譜”鎮痛效果,充分利用了藥物間的相互作用,增強了療效,減少不良反應的發生。本研究結果顯示,120例DDD引起的慢性腰腿痛患者,約占疼痛門診患者的30%～60%,與文獻報道基本一致;還初步揭示了聯合運用鎮痛藥、肌松藥、改善神經癥狀藥能有效地提高療效,為臨床治療提供了理論依據。

隨著社會進入老齡化,慢性腰腿痛患者日益增多,至少有 70%以上的 DDD腰背痛患者可以通過保守治療緩解癥狀,合理規范的臨床用藥對治療和預防慢性腰腿痛有著極其重要的意義。

[1] 郭鈞,陳仲強,傅治安.腰腿痛的分類和鑒別診斷.中國全科醫學雜志,2000,3(2):89-90.

[2] 胥少汀,葛寶豐,徐印坎.實用骨科學.人民軍醫出版社,1999:1078.

[3] 王東明,張潤榮.慢性疼痛患者的心理狀況.臨床精神醫學雜志.2001,1(1):197.