藥物治療慢性腰腿痛效果評(píng)估

徐曉輝 袁忠 劉紀(jì)濤 朱枚珍 陶軍

慢性腰腿痛是一組以腰部或腿部疼痛為主要臨床表現(xiàn)的疾病癥狀的總稱[1],是臨床常見癥狀,引起腰背痛的疾病很多,多為椎間盤、椎間關(guān)節(jié)、小關(guān)節(jié)和韌帶等構(gòu)成脊柱結(jié)構(gòu)退變(DDD)引起,且發(fā)生頻率高[2]。至少有 70%以上的DDD腰腿痛患者可以通過保守治療緩解癥狀,保守治療的方法很多,包括藥物治療、牽引治療、硬膜外注射等,其中藥物治療是首選的治療方法。我們嘗試聯(lián)合使用骨骼肌松弛劑、消炎鎮(zhèn)痛藥和甲鈷胺治療 DDD。本文采用“日本骨科學(xué)會(huì)腰痛疾病治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)(JOA)”對(duì)腰腿痛進(jìn)行評(píng)估,對(duì)療效指標(biāo)進(jìn)行全分析集(FAS,Fu ll Analysis Set)和符合數(shù)據(jù)分析(PP,Per Protocol Set)。同時(shí)評(píng)價(jià)三個(gè)治療組的安全性,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 對(duì)象和方法

1.1 一般資料選 取 2006年 1月至 2009年 6月在我院就診的 120例慢性腰腿痛患者,男 74例,女 46例:年齡 35～86歲,平均 52.7歲,病程 6個(gè)月 ～25年,平均 11.3年。入院診斷:腰椎間盤突出 63例,腰肌勞損 18例,坐骨神經(jīng)痛 22例,腰椎骨質(zhì)增生 17例。以上病例均無智力障礙,有認(rèn)知能力,并能較好地進(jìn)行語言溝通。入組標(biāo)準(zhǔn)以持久疼痛體驗(yàn)為主要癥狀,病程≥ 6個(gè)月,反復(fù)治療無效,內(nèi)外科檢查排除器質(zhì)性病變,或雖與器質(zhì)性病變有某些聯(lián)系,但敘述疼痛程度超過體檢所見。排除標(biāo)準(zhǔn)排除消化性潰瘍、冠心病、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、癌癥等身心疾病。

1.2 方法

1.2.1 對(duì) 120例已確診的慢性腰腿痛患者進(jìn)行一般社會(huì)資料評(píng)估,同時(shí)采用日本骨科學(xué)會(huì)腰痛疾病治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)(JOA)進(jìn)行量表評(píng)分分析,對(duì)患者利用單中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照研究的方法,將其隨機(jī)分成三組,①組:消炎鎮(zhèn)痛藥(雙氯芬酸鈉)治療組;②組:消炎鎮(zhèn)痛藥聯(lián)合骨骼肌松弛劑(雙氯芬酸鈉 +鹽酸乙哌立松)治療組;③組:消炎鎮(zhèn)痛藥、骨骼肌松弛劑聯(lián)合改善神經(jīng)癥狀藥(雙氯芬酸鈉+鹽酸乙哌立松 +甲鈷胺)治療組,每組 40例。各組間患者年齡、性別、疾病診斷、疼痛程度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2.2 用藥方法 ①組:服用雙氯芬酸片(規(guī)格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;②組:服用雙氯芬酸片(規(guī)格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;同時(shí)服用鹽酸乙哌立松(規(guī)格:50 mg/片),1片 /次,3次/d,療程為 14 d;③組:服用雙氯芬酸片(規(guī)格:50mg/片),1片/次,2次/d,療程為 7 d;同時(shí)服用鹽酸乙哌立松(規(guī)格:50mg/片),1片/次,3次/d,療程為 14 d;注射用甲鈷胺 1ml:0.5mg*3支肌注,1次/d,用藥 14 d,然后改用口服制劑,甲鈷胺片(規(guī)格:50mg/片),1片 /次,3次 /d,用藥 60 d。

1.2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo):中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛學(xué)會(huì)監(jiān)制的視覺模擬評(píng)分(VAS);次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo):觸痛、下肢放射痛、麻木、步行能力、SLR、肌力、ADL評(píng)分。

1.2.4 評(píng)定方法 主要及次要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)首次評(píng)定于住院當(dāng)天內(nèi)完成,出院時(shí)做第 2次評(píng)定,隨訪 12周時(shí)第 3次評(píng)定。

1.2.5 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評(píng)定分為 4級(jí):1.痊愈,疼痛主訴、軀體主訴、疼痛行為(呻吟、步態(tài)、姿勢(shì))消失;2.顯著好轉(zhuǎn),疼痛主訴、軀體主訴明顯減少,無明顯疼痛行為;3.好轉(zhuǎn),疼痛主訴、軀體主訴、疼痛行為減少;4.未愈與干預(yù)前無明顯變化[3]。

1.2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料組間差異采用 t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 三組治療前后三個(gè)時(shí)期VAS評(píng)分用單因素方差分析及重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)方差分析分別比較見表1。①組、②組與③組,VAS首次評(píng)定結(jié)果無顯著性差異,表明三組疼痛程度一致,具有可比性。三個(gè)治療組第 2次、第 3次與第 1次相比,③組第 2次、第 3次與②組與①組比較,②組第 2次、第 3次與①組比較,VAS評(píng)分均明顯下降(P＜0.01),第 2次與第 3次差異無顯著性(P＞0.05),①組三次評(píng)分均無明顯變化(P＞0.05),出院和隨訪 1 2周時(shí),③組、②組 VAS評(píng)分明顯低于①組(P＜0.05)。以上表明聯(lián)合用藥能顯著緩解慢性腰腿痛患者疼痛癥狀。

2.2 三組臨床療效比較見表2。由表中可見③組痊愈率及總有效率與②組、①組比較,②組與①組比較,經(jīng) χ2檢驗(yàn)具有顯著性差異(P＜0.05或P＜0.01),說明聯(lián)合用藥可使慢性腰腿痛的臨床療效顯著提高。

表1 三組患者治療前后VAS比較(±s)

表1 三組患者治療前后VAS比較(±s)

注:與治療前比較,*P＜0.05

VAS治療組 例數(shù) 治療前 治療后 隨訪 12周時(shí)①組 40 40.13±5.07 27.59±5.13 ¨25.73±5.67②組 40 41.29±5.42 23.18±5.85 17.91±5.43③組 40 41.46±5.21 18.63±5.33 11.64±6.29

表2 三組臨床療效比較

3 討論

慢性腰腿痛具有發(fā)病率高、影響因素復(fù)雜、治療周期長、癥狀具有多樣性、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn),從而使慢性腰腿痛治療成為許多學(xué)者研究的重要課題。其發(fā)病機(jī)制不管是干性或根性神經(jīng)受壓、炎癥刺激或損傷均可導(dǎo)致神經(jīng)釋放糖蛋白及類組織胺等物質(zhì),引起神經(jīng)周圍發(fā)生炎癥、腫脹、粘連甚至缺血而致痛。雙氯芬酸鈉是一種非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,通過抑制環(huán)氧化酶活性產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用;鹽酸乙哌立松能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并且通過擴(kuò)張血管而改善血液循環(huán);甲鈷胺通過甲基轉(zhuǎn)換反應(yīng)可促進(jìn)核酸-蛋白-脂質(zhì)代謝、修復(fù)被損害的神經(jīng)組織,促進(jìn)核酸、蛋白、脂質(zhì)代謝。聯(lián)合用藥治療慢性腰腿痛是利用多種不同作用機(jī)制的藥物達(dá)到“廣譜”鎮(zhèn)痛效果,充分利用了藥物間的相互作用,增強(qiáng)了療效,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示,120例DDD引起的慢性腰腿痛患者,約占疼痛門診患者的30%～60%,與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致;還初步揭示了聯(lián)合運(yùn)用鎮(zhèn)痛藥、肌松藥、改善神經(jīng)癥狀藥能有效地提高療效,為臨床治療提供了理論依據(jù)。

隨著社會(huì)進(jìn)入老齡化,慢性腰腿痛患者日益增多,至少有 70%以上的 DDD腰背痛患者可以通過保守治療緩解癥狀,合理規(guī)范的臨床用藥對(duì)治療和預(yù)防慢性腰腿痛有著極其重要的意義。

[1] 郭鈞,陳仲強(qiáng),傅治安.腰腿痛的分類和鑒別診斷.中國全科醫(yī)學(xué)雜志,2000,3(2):89-90.

[2] 胥少汀,葛寶豐,徐印坎.實(shí)用骨科學(xué).人民軍醫(yī)出版社,1999:1078.

[3] 王東明,張潤榮.慢性疼痛患者的心理狀況.臨床精神醫(yī)學(xué)雜志.2001,1(1):197.