國內文拉法辛與阿米替林治療抑郁癥不良反應的Meta分析

李采涓 邱家學

（中國藥科大學，江蘇 南京 210009）

隨著社會經濟的發展，人們的生活節奏和生活壓力都逐漸增加，抑郁癥正成為一個廣泛影響人們生活質量和身心健康的疾病。文拉法辛是5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)再攝取雙重抑制類抗抑郁藥，是近年來臨床使用較多的新型抗抑郁藥。阿米替林是傳統的三環類(TCAs)的抗抑郁藥物，也是通過抑制5-HT和NE的再攝取發揮抗抑郁的作用，由于其價格相對便宜，目前在臨床上依然有著比較廣泛的使用。為了進一步了解文拉法辛和阿米替林在治療抑郁癥上不良反應的差異，本文對國內的相關文獻作了系統評價和分析。

1 資料和方法

1.1 文獻納入標準

①符合中國精神障礙分類與診斷標準第三版(CCMD-3)抑郁癥診斷標準，且HAMD≥18分的成年患者；②在國內公開發行雜志上發表的論文；③限于精神、心理、行為、藥學方面的雜志；④論文必須是文拉法辛和阿米替林的隨機對照臨床研究，且必須單用抗精神病藥，治療前兩組資料具有可比性；⑤論文當中一般資料齊全；⑥論文中的癥狀學變化采用量表評分來表示。

1.2 文獻檢索

以“文拉法辛”、“阿米替林”、“抑郁癥”為關鍵詞，檢索CNKI數字圖書館和萬方數據庫，收集符合條件的文獻資料。

1.3 統計分析

統計軟件采用Cochrane協作網提供的RevMan 4.2軟件。各納入研究結果間的異質性采用χ2檢驗(Chi-square)，若P＞ 0.1，采用固定效應模型進行分析，若存在統計學異質性（P≤ 0.1）時，采用隨機效應模型。資料采用優勢比（OR）為療效分析統計量，P＜ 0.05，表示具有統計學差異，各效應量均用95%的置信區間表示。

在文獻中，凡提到“隨機分配受試者”，則為隨機對照試驗（RCT），若未提到“隨機分配受試者”，則為臨床對照試驗（CCT）。

2 結果

2.1 檢索結果

共檢索出文獻69篇，通過閱讀，刪除重復、數據不全、與本次研究無關的文獻52篇，最后收集原文獻共17篇。其中，16 篇[1-5，7-17]文獻采用了隨機對照，1 篇[6]采用了對照試驗。共發生不良反應1 810人次，其中文拉法辛584人次，阿米替林1 226人次。

表1 文拉法辛與阿米替林不良反應的Meta分析結果

2.2 不良反應的Meta分析

共有17篇文獻對文拉法辛和阿米替林治療抑郁癥的不良反應進行了描述，共1 810人次。本次研究選取了發生率在1%以上的不良反應，剔除不良反應發生率在1.0%以下的不良反應例數，即排除對本研究影響不大，對患者的生活影響不大的不良反應。最后收集病例1 730人次，其中文拉法辛565人次，阿米替林1 165人次。

通過Meta分析，發現在震顫、乏力、性功能障礙等不良反應上，各研究結果不存在異質性差異，用固定效應模型進行分析，而在其他不良反應的研究上，納入本次研究的各研究結果之間則存在異質性差異，需要用隨機效應模型進行修正。

在口干、頭痛頭暈、視力模糊、便秘、震顫、乏力、性功能障礙等不良反應，阿米替林的發生率明顯高于文拉法辛，具有統計學差異。在嗜睡、心動過速、失眠、惡心嘔吐、食欲減退、體重增加、肝功能異常、心電圖異常、心悸等不良反應，文拉法辛的不良反應發生率與阿米替林不良反應發生率之間，無統計學差異（見表1）。

3 討論

本次系統評價通過對文拉法辛和阿米替林治療抑郁癥的不良反應的Meta分析，顯示出在總體不良反應上，文拉法辛要優于阿米替林。在口干、頭痛頭暈、視力模糊、便秘、震顫、乏力、性功能障礙等不良反應上，阿米替林的發生率明顯高于文拉法辛，具有統計學差異。在嗜睡、心動過速、失眠、惡心嘔吐、食欲減退、體重增加、肝功能異常、心電圖異常、心悸等不良反應上，文拉法辛的不良反應發生率與阿米替林不良反應發生率之間沒有顯著性差異。但是，本次研究納入文獻的質量均較低，隨機方案、隨機分配隱藏方案及盲法均不詳，有退出的試驗也未提及退出原因，這一點是影響本系統評價的最重要原因。因此在使用本系統評價結論時，應充分考慮以上局限性。

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