益源生治療血液透析患者貧血的臨床觀察

李鳳雨

長春市中醫院（130022）

慢性腎功能衰竭（CRF）患者都有嚴重貧血[1]。基因重組紅細胞生成素（rHuEPO）的應用使腎性貧血的治療有了根本的改觀，但是有許多因素影響rHuEPO的治療效果，其中最常見的原因是鐵缺乏。缺鐵性貧血（IDA）是臨床上最常見的貧血之一。口服鐵劑為本病的首選治療，但大約10%的患者不能耐受其不良反應[2]，透析治療患者鐵劑補充的最常見給藥方式是口服補鐵，即簡便又快捷，但胃腸道副反應和藥物相互作用導致的胃腸吸收差限制了口服鐵劑的療效。筆者應用具有中西醫結合治療作用的益源生口服藥治療血液透析患者的貧血，觀察其臨床療效，收到了較為滿意的效果。

表1 總體療效分析

表2 化驗指標改善情況益源生與力蜚能治療前和治療4周，8周Hb、Hct、RBC水平比較

表3 治療前與治療8周的血清鐵蛋白及轉鐵蛋白飽和度的比較

1 資料與方法

1.1 一般資料

共完成病歷60例，全部符合缺血性貧血（IDA）診斷標準[3]和慢性腎功能衰竭診斷標準[4]所有病歷均來自筆者所在醫院腎病療區，患者均為慢性腎功能衰竭維持性血透患者，病情穩定至少1個月，透析頻率每周2～3次，血清鐵蛋白＜500ug/L，或轉鐵蛋白飽和度＜30%，無鐵劑過敏，1個月內無輸血史，無急/慢性感染性疾病，無血液系統疾病及活動性潰瘍，無腫瘤。將60例患者隨機分成兩組，其中治療組30例，男16例，女14例，年齡20～70歲，平均年齡（51.8±13.1）歲；對照組30例，男18例，女12例，年齡18.68歲，平均年齡（52.3±13.6）歲。所用元素鐵量力蜚能組顯著高于益源生組，不存在葉酸及VitB12缺乏，CRP均在正常范圍。

1.2 藥物

試驗藥硫酸亞鐵復方生血藥（商品名：益源生，吉林省西點藥業科技發展股份有限公司生產，H20030165）；對照藥多糖鐵復合物膠原（商品名：力蜚能，德國許瓦茲制藥集團美國分公司生產，J20050112）。

1.3 診斷標準

參照中華內科雜志編委會腎臟病專業組1993年擬定標準制定慢性腎功能衰竭診斷標準：①內生肌酐清除率（Ccr）＜80mL/min，②血肌酐（Scr）＞133μmol/L，③有慢性腎臟疾病或累積腎臟的系統性疾病病史；參照1972年WHO制定的貧血診斷標準缺鐵性貧血診斷標準：血清鐵蛋白＜12μg/L，骨髓鐵染色顯示骨髓小粒可染鐵消失，鐵粒幼細胞少于15%，轉鐵蛋白飽和度＜15%，FEP/Hb＞4.5μg/gHb。小細胞低色素性貧血：男性Hb＜120g/L，女性Hb＜110g/L，孕婦Hb＜100g/L；MCV＜80FL，MCH＜27pg，MCHC＜32%。

1.4 用藥方法

試驗組：給予益源生口服，一次4片，一日三次，飯后口服。對照組：給予力蜚能口服，一次2粒，一日一次。療程：兩組均連續用藥8周，結束療程。

1.5 觀測項目與指標

用藥前及用藥后4周，8周的Hb，Hct，紅細胞（RBC）；用藥前及用藥后8周血清鐵蛋白（SF）及轉鐵蛋白飽和度。治療期間每日監測血壓，有無皮疹等過敏反應及出血傾向，每周監測尿常規、 便常規、肝功、腎功、 離子、血脂、血糖、心電圖。

1.6 療效評定標準

療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中有關標準擬定。治療結束后或治療前間Hb上升≥30g/L或Hct上升≥10%，或Hb達100g/L或Hct上升達30%，貧血癥狀改善為顯效，治療結束后Hb上升 15g/L或Hct上升≥5%，貧血癥狀改善為有效，治療結束后Hb上升＜15g/L或Hct上升＜5%，貧血癥狀改善不明顯為無效。有效率＝（顯效例數＋有效例數）/總例數×100%。

1.7 統計方法

所有數據均用表示，兩組間比較用t檢驗。等級資料采用Ridit分析。

2 結 果

兩組患者在年齡、性別、病程及Hb、Hct、SF，轉鐵蛋白飽和度（TSAT）方面差異無顯著性，（P＞0.05）具有可比性。治療組顯效25例，占83.33%，有效3例，占10.00%，無效2例，占6.67%，總有效率為93.33%；對照組顯效18例，占60.00%，有效5例，占16.67%，無效7例，占23.33%，總有效率為76.67%，經Ridit檢驗分析可知，P＜0.05 ，說明治療組的療效明顯優與對照組，有顯著性差異。

安全性評價：口服力蜚能組較口服益源生組有較為明顯的消化道反應，兩組患者均未見關節肌肉癥狀和過敏反應。

3 討 論

慢性腎功能衰竭患者均有不同程度的貧血，貧血會導致組織供氧障礙，氧利用率降低，心室肥厚及免疫功能下降等許多生理異常，這些異常又影響末期腎臟疾病患者的生活質量及生存率。糾正CRF患者的貧血，可以提高患者的生活質量，降低終末期腎病患者心血管病的發生率，并能改善預后。促紅細胞生成素的應用已大大改善了腎性貧血的程度，然而接受促紅細胞生成素治療者，必須首先要保證體內充足的鐵儲備。有報道接受促紅細胞生成素治療而又未輸血的維持性血液透析患者，如不補充鐵劑，幾乎都存在鐵缺乏[6]。

西醫對治療貧血主張缺什么補什么，如明確為缺鐵性貧血予以補充鐵劑治療，效果比較理想。但鐵劑治療短期療效佳，而遠期復發率較高且治療時容易出現諸如便秘、嗜睡、皮疹、消化道反應等副作用。有些患者因此而不能耐受鐵劑治療。祖國醫學主張辨證論治，凡

臨床表現為面白、頭暈、心悸、耳鳴、乏力、水腫等氣血兩虛，脾虛諸證患者予以健脾補氣生血治療。益源生膠囊用硫酸亞鐵為主藥，配以健脾補中藥物，既直接補充了鐵元素，又通過健脾和胃改善消化道癥狀，減輕含鐵藥物的胃腸道刺激副作用，強化脾胃功能從而促進鐵的吸收和利用。另外方中當歸和黃芪具有良好的補血作用。對缺鐵性貧血以氣血兩虛為表現的患者，服用后效佳，遠期隨訪復發率低，不良反應少，對臨床有補鐵困難的患者是良好的替代治療藥物，具有較好的臨床推廣使用價值。

[1]陳香美.實用腎臟病學[M].北京：北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社,1995：410.

[2]敖忠芳.血液病的現代治療[M].南京：江蘇科學技術出版社,1990：13.

[3]林果為.缺鐵性貧血.血液病診斷及療效標準[M].天津：天津科學技術出版社,1991：10.

[4]葉任高,陸再英.內科學[M].6版.北京：人民衛生出版社,2004：542.

[5]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第2輯.1993：137-140.

[6]楊莉,王梅,潘輯圣等.靜脈用右旋糖酐氫氧化鐵注射液治療血液透析患者腎性貧血的隨機及多中心對照臨床研究[J].中華腎臟病雜志,2003,19(2)：88.