補脾益腎法治療小兒厭食癥臨床研究

孫曉虹 田洪英 孫聰玲 吳金勇

厭食是指小兒較長時間見食不貪，食欲不振，厭惡進食，甚至拒食為主癥的疾病，現(xiàn)代醫(yī)學稱之為消化不良或營養(yǎng)不良。厭食是小兒時期常見病癥之一，一般占兒科門診就診人數(shù)的5%。西醫(yī)目前多采用口服多酶片、胃腸道動力促進劑、補充微量元素、維生素等方法治療，但西藥治療臨床療效欠佳，并常有胃部不適、甚至發(fā)生藥物中毒等副反應(yīng)。小兒厭食癥多遷延不愈，病程較長，脾胃虛弱癥最為常見，近年來，我們通過臨床觀察，發(fā)現(xiàn)脾胃虛弱癥多合并腎虛癥狀，我們采用中藥補脾益腎法治療小兒厭食癥脾胃虛弱型，獲較高的臨床治愈率，且未出現(xiàn)毒副作用，報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 遵照隨機、對照的原則，共收集符合厭食癥診斷標準的患兒169例，脫落6例，剔除3例，余160例病例合格，分為實驗組和對照組，其中實驗組120例，男64例，女56例，年齡1～5歲36例，5～10歲72例，10～14歲12例;病程平均(12.655±12.113)個月;對照組男21例，女19例，年齡1～5歲 8，5～10歲 23例，10～14歲 9例;病程平均(13.535±12.523)個月。

1.2 中醫(yī)癥候 160例患兒均有食欲不振，食量減少的表現(xiàn)。其他癥狀出現(xiàn)情況，實驗組和對照組分別為：面色萎黃98、30例，畏寒肢冷90、28例，乏力神疲108、36例，肌肉松軟，形體偏瘦108、38例，舌質(zhì)淡，苔白，脈無力109、35例。實驗組的積分值為(17.44±6.64)，對照組為(18.39±4.74)。兩組患者治療前其一般資料及中醫(yī)癥候等情況均差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 研究方法 西醫(yī)診斷標準：參照《實用兒科學》中厭食癥的診斷標準，中醫(yī)診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則·第三輯·中藥新藥治療小兒厭食癥的臨床研究指導原則》及國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司1998年10月制定的中醫(yī)內(nèi)、外、婦、兒科病癥診斷標準，病情分級按以加權(quán)法擬定的癥候評分標磚。其中輕度：主癥積分4分;中度：主癥積分5～9分;重度：主癥積分≥10分。將符合中、西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)辨證標準，年齡1～14歲的患者列為入選病例。

本臨床研究遵循隨機分組、雙盲、平行對照的原則進行。分組采用SAS8.0 proc plan過程生成隨機數(shù)字，按照入選的時間按順序依次發(fā)藥。治療組以健脾沖劑(本院制劑室制備)1～3歲，每次1袋;3～5歲，每次1.5袋;5～7歲，每次2袋;7歲以上，每次2.5袋，均3次/d，飯前服，溫水送下。對照組選用兒寶顆粒(江西博士達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每袋10 g)，1～3歲，每次半包;3～7歲，每次一包;7歲以上，每次一包半，均3次/d，40 d為一療程。

治療前1月和治療期間兩組皆停用其他助消化藥。對治療期間發(fā)生泄瀉、感冒等病癥者，應(yīng)采用常規(guī)治療，但不得使用助消化類中西藥物。對所加的治療，均需在觀察表上記錄清楚使用時間、藥名、用量、使用次數(shù)等，以便總結(jié)時如實報告。

3 結(jié)果

表1 治療組與對照組療效比較(例，%)

表2 兩組治療后積分比較()

表2 兩組治療后積分比較()

注：兩組治療后積分比較差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05，主癥積分及總積分比較差異有統(tǒng)計學意義。

組別 例數(shù) 主癥積分 次癥積分 總積分治療組0.000 0.023 0.000 60 1.36±0.64 3.50±0.89 3.45±1.08對照組 40 2.41±0.96 3.94±0.98 4.21±0.74 P值

表3 兩組實驗室指標改善情況比較(χ2)

表3 兩組實驗室指標改善情況比較(χ2)

40 125.25±11.02 126.98±10.87指標 組別(例)120 19.45±6.29 20.98±7.03對照組40 18.39±6.35 19.38±6.89血鋅含量(μg/l) 實驗組120 80.35±8.26 89.98±7.98對照組40 79.89±7.56 82.23±6.85血紅蛋白g/L 實驗組120 124.20±10.02 128.65±11.04對照組治療前 治療后體重(kg) 實驗組

4 安全性評價

試驗組發(fā)生3例不良事件，為服藥后腹痛、上感，由研究者判定為均與試驗藥物無關(guān)。有2例患者療后4周出現(xiàn)血常規(guī)(WBC)異常，有1例患者療后2周出現(xiàn)尿常規(guī)異常，對照組有1例患者療后3周出現(xiàn)便常規(guī)異常，有2例患者治療前后便常規(guī)異常，經(jīng)研究者判斷均與試驗用藥無關(guān)，且兩組比較差異均無顯著性統(tǒng)計學意義。其余未發(fā)現(xiàn)副反應(yīng)，肝腎功能、心電圖等指標也未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物有關(guān)的異常改變。

5 討論

祖國醫(yī)學認為小兒厭食癥主要是由于飲食不節(jié)，喂養(yǎng)不當所致，如父母缺乏育嬰保健知識，沒按時添加輔食，或斷奶后未能使孩子適應(yīng)普通飲食，或予過多肥甘厚味，或過分溺愛，任其恣食生冷，或不按時進食及小兒挑食等;此外，小兒突然遭受情緒刺激，特別是進食時遭受責罵訓斥、多病、久病、病后失調(diào)、用藥不當?shù)雀鞣N病理因素導致的脾胃功能失調(diào)是產(chǎn)生厭食的重要因素。小兒時期，體稟脾胃虛弱，“脾常不足。若飲食不當，饑飽不勻，饑則傷胃，飽則傷脾，致使脾胃功能紊亂，納化失常。脾不健則食不化，胃不和則食不消。長期厭食又可導致氣血不足，氣血不足進而不能充實腎精，腎陽虛憊，不能溫朐脾陽，又進一步影響脾胃的運化，脾與腎的關(guān)系是后天與先天的關(guān)系。后天與先天是相互資助，相互促進的。脾主運化水谷精微，化生氣血，為后天之本;腎藏精，主命門真火，為先天之本。“先天為后天之根”(《醫(yī)述》)。脾的運化，必須得腎陽的溫煦蒸化，始能健運。所以說：“脾胃之腐化，尤賴腎中這一點真陽蒸變，爐薪不熄，釜爨方成”(《張聿青醫(yī)案》)。“脾為后天，腎為先天，脾非先天之氣不能化，腎非后天之氣不能生”(《傅青主女科·妊娠》)。腎精又賴脾運化水谷精微的不斷補充，才能充盛。這充分說明了先天溫養(yǎng)后天，后天補養(yǎng)先天的辯證關(guān)系。脾與腎在病理上也相互影響，互為因果。如腎陽不足，不能溫煦脾陽，致脾陽不振或脾陽久虛，進而損及腎陽，引起腎陽亦虛，二者最終均可導致脾腎陽虛。

本課題所選用的內(nèi)服藥物是筆者經(jīng)過多年臨床摸索，針對小兒厭食癥中脾胃虛弱，腎陽虛憊的病理機制，在古方健脾散的基礎(chǔ)上突出溫補腎陽化裁而來，藥物組成是山藥、淫羊藿、黨參、白術(shù)、益智仁、芡實、神曲、炒山楂、炒麥芽、萊菔子、雞內(nèi)金、當歸、大棗、甘草。縱觀全方，補中有消，消中有運，補而不滯，消不傷正，運、消、補有機結(jié)合，從而達到了治療目的。

臨床研究表明：1.治療組總有效率為90%，對照組總有效率為77.5%，治療組優(yōu)于對照組，兩組比較有顯著性差異，具有可比性。治療組在改善積分方面優(yōu)于對照組，統(tǒng)計學分析P＜0.05，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義有可比性。治療組在改善血紅蛋白及血鋅含量方面優(yōu)于對照組，統(tǒng)計學分析P＜0.05，兩組比較有可比性。研究結(jié)果顯示，補脾益腎法在治療小兒厭食癥脾胃虛弱，伴有腎陽虛憊方面的療效優(yōu)于單純的健脾助運法。研究中未發(fā)現(xiàn)該藥的副反應(yīng)，顯示出該藥臨床用藥的安全性。

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