活性銀離子抗菌液Ⅱ型對感染性創面的療效觀察

向英，沈為民（重慶醫科大學附屬第一醫院整形燒傷外科，重慶市 400016）

活性銀離子抗菌液Ⅱ型對感染性創面的療效觀察

向英＊，沈為民#（重慶醫科大學附屬第一醫院整形燒傷外科，重慶市 400016）

目的：觀察活性銀離子抗菌液Ⅱ型對感染性創面的療效及可能發生的不良反應。方法：84例感染性創面患者隨機分為A、B組，A組44例，用活性銀離子抗菌液Ⅱ型治療；B組40例，采用常規治療方法。比較2組在控制創面感染、促進創面愈合、縮短住院天數等方面的效果，并觀察其不良反應。結果：2組細菌轉陰率、平均住院天數、創面愈合率差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。A組創面分泌物及創周蜂窩組織炎明顯輕于B組。2組均未發現明顯不良反應。結論：活性銀離子抗菌液Ⅱ型能有效控制創面感染，促進創面愈合，縮短住院天數，且無明顯不良反應。

活性銀離子抗菌液Ⅱ型；創面愈合；感染性創面

＊主管護師。研究方向：創面愈合。電話：023-89012018。E-mail：278533514@qq.com

＃通訊作者：副教授，碩士研究生導師。研究方向：創面愈合。電話：023-89012018。E-mail：swm19570115@sina.com

創面愈合是指機體在受損后，在多種細胞因子、細胞、系統共同參與下，經歷炎癥、增殖、重新塑型3個階段的過程。創面愈合，尤其是慢性感染創面一直是科研和臨床研究的熱點、難點。應用安全、有效的外用藥物是治療的關鍵，對控制創面感染、促進創面愈合、減少創面手術率、縮短住院天數、節約治療經費等均起到至關重要的作用。銀離子是一種無毒、無刺激、無污染的綠色殺菌制品[1]。本文采用活性銀離子抗菌液Ⅱ型對感染性創面進行治療，觀察其效果及可能發生的不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 試驗設計

1.1.1 病例選擇與分組。選取2008～2009年在我科住院的皮膚外傷感染性創面患者，男女不限，共84例，隨機分為A、B組。A組44例中，男性29例，女性15例；年齡10～61歲，平均年齡（36.45±2.26）歲；創面面積 25.41～105.73 cm2，平均（42.86±2.19）cm2。B組40例中，男性28例，女性12例；年齡13～59歲，平均年齡（34.51±2.38）歲；創面面積 19.86～120.86 cm2，平均（44.43±2.69）cm2。所有患者均無嚴重系統性疾病及糖尿病，創面表面均有不同程度的膿性分泌物，分泌物培養均有細菌生長。每例患者均常規使用全身抗生素3～5 d。2組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.1.2 試驗藥物來源。活性銀離子抗菌液Ⅱ型由西安康旺抗菌科技股份有限公司生產，藥物為無色、無味、無刺激性溶液噴劑，每瓶30 mL。阿米卡星噴劑由四川方向藥業有限責任公司生產，每瓶50 mL。

1.2 試驗方法

將創面以1‰新潔爾滅消毒后，A組噴活性銀離子抗菌液Ⅱ型，4 μg·cm－2，B組用5%碘伏或阿米卡星噴劑（33.2 μg·cm－2）處理創面。2組均采用暴露或半暴露療法，每日3次，至創面愈合為止。

1.3 觀察指標

1.3.1 創面外觀。每周評估創面1次，包括創面分泌物、創周蜂窩組織炎。評定方法：分泌物無、少量（將里層敷料浸濕面積＜1/3）、中量（將里層敷料浸濕面積1/3～1/2）及多量（將里層敷料浸濕面積＞1/2）；創周炎無（創周無明顯紅腫）、輕度（創周紅腫＜2 cm）、中度（創周紅腫2～4 cm）及重度（創周紅腫＞4 cm）。

1.3.2 細菌培養。用藥前及用藥后每周取創面分泌物做細菌培養，觀察有無細菌生長，并統計細菌轉陰率[2]。細菌轉陰率＝未檢出細菌人數/初始感染創面人數×100%。

1.3.3 創面愈合情況。觀察創面在用藥后第1、2、3周創面愈合率。創面愈合率＝（初始創面面積－現創面面積）/初始創面面積×100%。運用透明薄膜法測量創面面積[3]。痊愈：殘余創面≤初始面積的5%或愈合創面為初始面積的95%[4]；有效：殘余創面為初始面積的6%～30%；無效：殘余創面≥初始面積的31%。

1.3.4 平均住院時間。

1.3.5 肝腎功能、血常規檢查。患者于用藥前及用藥3周后檢查相關指標。

1.4 統計學方法

用SPSS 17.0軟件對試驗數據進行方差分析，計量資料采

用±s表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 細菌培養結果

2組創面細菌轉陰率比較詳見表1。

表1 2組創面細菌轉陰率比較Tab 1 Comparison of the negative rate of bacterial between two groups

2.2 各時間點創面愈合人數

2組各時間點創面愈合人數統計見表2。

表2 2組各時間點創面愈合人數統計Tab 2 The number of wound healing at different time

2.3 創面愈合率

2組各時間點創面愈合率比較見表3。

表3 2組各時間點創面愈合率比較（±s ，%%）Tab 3 Comparison of the wound healing rates at differenttime between two group（s±s ，%%）

表3 2組各時間點創面愈合率比較（±s ，%%）Tab 3 Comparison of the wound healing rates at differenttime between two group（s±s ，%%）

與B組比較：ΔP＜0.05，＊P＜0.01vs.group B：ΔP＜0.05，＊P＜0.01

組別A組B組1周30.91±2.43Δ 22.48±2.13 2周78.18±2.21＊37.44±2.18 3周90.45±2.18＊68.50±2.37

2.4 平均住院時間

2組平均住院時間比較見表4。

表4 2組平均住院時間比較Tab 4 Comparison of average hospitalization days between two groups

2.5 創面外觀情況及不良反應

A組創面治療第1周，可見部分患者創面愈合，余大部分創面分泌物減少，基底部肉芽組織紅潤，且創面收縮規則；第2周，該組54.55%（24/44）患者痊愈，余大部分創面較前明顯收縮及上皮化；第3周，A組創面愈合達86.36%（38/44），余創面雖未達有效標準，但較前可觀察到創面明顯好轉。B組創面感染控制較慢，有較多分泌物及輕微紅腫反應，且持續時間較長。2組均無明顯不良反應。用藥3周后2組查肝腎功能、血常規未發現明顯異常。

3 討論

控制創面感染尤其是慢性難愈感染創面，外用藥物治療是關鍵，對于嚴重的皮膚創面感染除短期使用全身抗生素外，主要還需局部用藥。因此，尋找一種有效且副作用小的外用藥物是臨床醫師十分關注的問題。本文對84例感染性創面使用活性銀離子抗菌液Ⅱ型與常規外用藥物治療進行比較，結果顯示活性銀離子抗菌液Ⅱ型對控制創面感染及縮短住院時間方面有顯著效果，且無明顯副作用。

根據本研究發現，A組使用該藥1周后，創面分泌物減少，感染控制明顯，細菌檢出率減少，鮮艷肉芽組織生長，部分患者創面愈合。2周后，A組創面愈合率及痊愈患者數目大幅度增加，細菌檢出率明顯下降。3周后，A組愈合率達到86.36%，與B組同期比較差異有統計學意義；A組住院時間明顯短于B組。說明活性銀離子抗菌液Ⅱ型能有效控制創面感染，促進創面愈合，縮短住院天數，且無明顯不良反應（肝腎功能無明顯異常，未出現全身及局部過敏反應病例，未發現白細胞計數減少等），與既往研究一致[4]。B組常規治療（碘伏及阿米卡星）雖無明顯不良反應發生，但碘劑過敏反應或阿米卡星致腎功能損害臨床上屢見不鮮。傳統用磺胺米隆、磺胺嘧啶銀[5～7]因含磺胺類藥物也易導致機體過敏，大量使用時甚至吸收中毒。活性銀離子抗菌液Ⅱ型改變了藥物劑型，保留了銀離子的殺菌作用。

銀已被廣泛用于臨床醫學領域。文獻報道[8]，銀殺菌能力的強弱完全取決于其結構價態，離子價態越高殺菌能力越強，其殺菌能力依次為：Ag3+＞Ag2+＞Ag1+＞Ag（納米銀）。二價銀離子的殺菌能力是一價銀離子的50～200倍。活性銀離子抗菌液Ⅱ型突破了Ag1+的化學價態，將銀轉化成Ag2+、Ag3+的高活性銀離子，增強其殺菌能力。

[1]常 濤.銀離子消毒劑研究概述[J].解放軍預防醫學雜志，2005，23（1）：75.

[2]陳 粹，何祥輝，張 淳.納米銀凝膠治療燒傷殘余創面的效果觀察[J].現代實用醫學，2007，19（3）：231.

[3]譚子明，沈為民，彭旦生.新型擴張皮膚面積測量法——薄膜涂色法的實驗評價[J].重慶醫科大學學報，2010，35（3）：399.

[4]陳 炯，韓春茂，余朝恒.納米銀用于燒傷患者創面后銀代謝的變化[J].中華燒傷雜志，2004，20（3）：161.

[5]廖建中，羅永湘.白芨膠載HMW-NGF促進傷口愈合的實驗研究[J].中國修復重建外科雜志，1996，10（3）：142.

[6]陳瑞紅，張石革.燒傷與外用抗感染藥[J].中國藥房，2003，14（3）：191.

[7]黃思貴，鐘吉華，劉 春.活性銀離子抗菌液Ⅱ型與磺胺嘧啶銀治療Ⅱ度燒傷創面的臨床觀察[J].重慶醫學，2009，38（6）：688.

Therapeutic Efficacy of TypeⅡActive Silver Ion Solution for Infectious Wounds

XIANG Ying，SHEN Wei-min（Dept.of Burn and Plastics，The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To study the therapeutic efficacy of TypeⅡactive silver ion solution on infectious wounds and its possible side effect.METHODS：84 patients with infectious wound were enrolled and divided into group A and the group B.44 patients in group A were given TypeⅡactive silver ion solution and 40 patients in group B were given conventional therapy.The therapeutic efficacies of two groups were compared in controlling wound infection，facilitating healing and reducing hospitalization days.ADR of two groups were observed.RESULTS：The healing rate，the average hospitalization days and the negative transforming rate of bacterial of two groups had significant differences（P＜0.05 orP＜0.01）.The secretion and peri-wound inflammation in group A were remarkably milder than in group B.Significant ADR wasn’t found in two groups.CONCLUSION：The active silver ion solution could effectively control wound infection，facilitate wound healing and reduce hospitalization days without apparent side effect.

TypeⅡactive silver ion solution；Wound healing；Infectious wound

R969.4；R641

A

1001-0408（2010）42-4000-03

2010-08-09

2010-10-14）