兩種不同ELISA試劑檢測前S1抗原結(jié)果比較

王建福

(江西吉安市安福縣人民醫(yī)院，江西 吉安 343200)

乙型肝炎是嚴(yán)重危害人體健康的傳染病，HBV在人體內(nèi)的復(fù)制量，患者機體的免疫狀態(tài)及治療效果等一直是醫(yī)生和患者都十分關(guān)注的問題。前S1抗原是HBV活躍復(fù)制的標(biāo)志之一，它常和HBsAg、HBeAg、HBV-DNA等標(biāo)志物伴隨存在。近年來前S1抗原檢測已應(yīng)用于臨床，可反映HBV復(fù)制和傳染性。尤其可以反映HBeAg陰性的乙肝患者是否有病毒復(fù)制。前S1蛋白已成為HBV感染復(fù)制和乙肝患者診斷、治療和預(yù)后的一個重要指標(biāo)[1]。但不同廠家的試劑檢出率及特異性各不相同，為了取得更好的臨床結(jié)果。本文對517例不同HBV標(biāo)志物模式的標(biāo)本進行前S1抗原兩種不同ELISA試劑同時檢測。并將結(jié)果進行比較及分析，現(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源2009年7月～2010年2月本院門診，住院患者HBsAg陽性患者的不同HBV標(biāo)志物模式的血清標(biāo)本共570例。年齡1～70歲。

1.2 試劑儀器及方法 前S1抗原檢測試劑為山東威海威高生物科技有限公司和上海科華生物工程股份有限公司產(chǎn)品。儀器為美國寶特公司產(chǎn)品型號為ELX800的全自動酶標(biāo)儀，操作及結(jié)果判斷嚴(yán)格按說明書進行。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計 用SPPSS 12.0處理數(shù)據(jù)，采用陽性百分率計算結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 前S1抗原檢測結(jié)果，不同HBV標(biāo)志物模式的血清標(biāo)本共570例，其中山東威海威高生物科技有限公司試劑檢出陽性215例，檢出率為41.59%。上海科華生物工程股份有限公司試劑檢出陽性343例，檢出率為66.34%。見表1。

表1 兩種不同試劑前S1抗原檢測結(jié)果比較

2.2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結(jié)果見表2。

3 討論

表2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結(jié)果比較

3.1 從表1可看出山東威高的總檢出率為41.59%，上海科華的檢出率為66.34%，兩種試劑陽性檢出率差異有統(tǒng)計學(xué)意義。說明不同試劑生產(chǎn)商的前S1抗原檢測試劑質(zhì)量仍有較大差異。

3.2 從表2可看出不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測比較。山東威高不同HBV模式的檢出率依次為60.8%、31.1%、42.2%；上海科華試劑為91.2%、54.2%、64.9%，上海科華的陽性率符合相關(guān)報道[2]。

3.3 HBV前S1抗原陽性，表示病毒尚在復(fù)制。免疫診斷試劑是一種生物制品，具有生物活性，影響質(zhì)量因素較多，從試劑生產(chǎn)到使用，中間任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會影響到試劑質(zhì)量最終影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了確保結(jié)果，試劑使用前對其進行質(zhì)量評價，選用試劑非常重要。

[1]樊有龍,王外梅,李 華.乙型肝炎病毒前S1抗原的檢測及其臨床意義[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2005,15(3):292-294.

[2]熊 杰,朱 敏,王豐昌,等.前S1抗原與乙肝標(biāo)志物檢測的對比分析[J].西南軍醫(yī),2005,7(1):18-19.