丹莪婦康煎膏治療原發性痛經的臨床療效觀察

李麗娟

（昆明醫學院第二附屬醫院婦產科，云南昆明 650001）

丹莪婦康煎膏治療原發性痛經的臨床療效觀察

李麗娟

（昆明醫學院第二附屬醫院婦產科，云南昆明 650001）

目的：觀察丹莪婦康煎膏（Dan′e Fukang Decocted Extract）治療原發性痛經（primary dysmenorrhea）的臨床療效。方法：將123例原發性痛經患者隨機分為治療組62例和對照組61例，治療組用丹莪婦康煎膏，對照組用去氧孕烯炔雌醇片（媽富?。^察兩組的治療效果。結果：總有效率治療組為93.6%，對照組為93.4%，兩組比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論：丹莪婦康煎膏治療原發性痛經有較好的臨床療效。

原發性痛經；丹莪婦康煎膏；去氧孕烯炔雌醇片

痛經為婦科最常見的癥狀之一，是指行經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹，伴有腰痛或其他不適癥狀，嚴重影響患者生活質量。痛經分為原發性痛經與繼發性痛經兩類。原發性痛經為生殖器官無器質性病變的痛經，也稱功能性痛經，占痛經的90%以上[1]。本文觀察對象均是診斷為原發性痛經的患者。用丹莪婦康煎膏和去氧孕烯炔雌醇片進行治療，對療效作對比觀察，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 診斷標準

月經期或行經前后（1周以內）出現周期性下腹疼痛、墜脹，伴有其他不適癥狀，嚴重影響生活質量，并且，經婦科檢查（必要時加輔助檢查）排除生殖器官器質性病變者。

1.2 納入標準

①符合上述診斷標準。②年齡12～35歲。③納入前3個月未用激素及類似物治療。④治療前查肝腎功能正常。

1.3 排除標準

①心血管疾病、血栓性疾病、肝腎疾病者；②惡性腫瘤，癌前病變；③內分泌疾病，如糖尿??；④哺乳期；⑤精神病患者，有嚴重偏頭痛者；⑥對該藥過敏者。

1.4 痛經程度及評分標準

采用《中藥新藥臨床研究指導原則》（第一輯）[2]所制定的標準進行分度及評分。

1.5 一般資料

123例患者均為門診患者。按就診順序適當結合有無避孕需求，隨機分為治療組與對照組。治療組62例，年齡13～35 歲，平均（23.6±6.3）歲；病程 0.5～8.0 d，平均（3.9±2.3） d；疼痛程度：輕度17例，中度37例，重度8例。對照組61例，年齡 13～35 歲，平均（23.7±6.5）歲；病程 1～9 d，平均（4.0±2.2）d；疼痛程度：輕度18例，中度35例，重度8例。兩組患者資料經統計學分析，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.6 治療方法

治療組：丹莪婦康煎膏（由昆明滇虹藥業有限公司生產）口服，每次15 g，每天2次。從月經前10 d開始服用，經期不停藥，連服15 d為1個療程。第2個療程從下個周期開始，以同樣方法服用。對照組：選用短效避孕藥去氧孕烯炔雌醇片，月經第5天開始，每次1片，每天1次，連服21 d（即1盒）為1個療程。 第2個療程同法服用。兩組治療期間均停用其他治療藥物。兩組均服藥3個療程后觀察療效。

1.7 療效標準

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》（第一輯）[2]制定。痊愈：服藥后積分恢復至0分，腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月經周期后未復發。顯效：治療后積分降低至治療前積分的1/2以下，腹痛明顯減輕，其余癥狀好轉，不服用止痛藥能堅持工作。有效：治療后積分降低至治療前積分的1/2～3/4，腹痛減輕，其余癥狀好轉，服用止痛藥能堅持工作。無效：治療后腹痛及其余癥狀無改善。

1.8 統計學方法

數據采用SPSS 12.0軟件包處理。計量資料采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

見表1。

表1 兩組療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后癥狀積分變化

見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分變化（x±s，分）

3 討論

原發性痛經的病因主要與月經時子宮內膜前列腺素（prostaglandin，PG）含量增高有關[1]。 加壓素、縮宮素、雌激素和孕激素等也促進原發性痛經的形成和發展[3]。無排卵的子宮內膜因基本無孕酮刺激，所含前列腺素濃度很低，因此通常不發生痛經，此即短效避孕藥去氧孕烯炔雌醇治療痛經的原理。

中醫學認為：痛經一癥，無論因寒凝胞宮或濕熱下注或氣滯血瘀，肝腎不足或氣血虛弱，其必然存在胞宮氣血瘀滯，氣滯血瘀，經脈不通，不通則痛。女子以血為本，以氣為用，氣血失調瘀滯才能形成，故理氣活血為痛經用藥之基本法則[4-5]。丹莪婦康煎膏由紫丹參、莪術、竹葉柴胡、三七、赤芍、當歸、三棱、香附、延胡索、甘草等組成，具有活血化瘀，疏肝理氣，調經止痛，軟堅化積之功效。研究表明[6]：滇虹婦康煎膏在大鼠子宮收縮頻率及收縮幅度方面能顯著對抗垂體后葉激素的作用，對子宮收縮行為有雙向調節作用。推測其在人體亦通過對抗縮宮素及加壓素的作用而發揮治療原發性痛經的功效。

本觀察顯示：丹莪婦康煎膏治療原發性痛經療效確切，與西藥去氧孕烯炔雌醇相當。在二者間的用藥選擇方面，避孕藥受其主要用途及禁忌證、副作用的限制，如年輕未婚者不愿接受避孕藥，而丹莪婦康煎膏不受這些方面的限制。去氧孕烯炔雌醇通過抑制排卵達到治療的作用，停藥后因恢復排卵易復發?？偠灾?，丹莪婦康煎膏是一種治療原發性痛經安全有效，且具有較高依從性的中藥制劑，值得臨床進一步推廣及研究。

[1]鄒廣玲,李鑫,王淑英,等.原發性痛經的臨床治療及預防探討[J].中國現代藥物應用,2010,4(3):64.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(第一輯)[S].1993:263-266.

[3]嵇波,任曉暄,趙雅芳,等.發性痛經發病機制與防治研究述評[J].中國現代醫學雜志,2008,18(13):1856-1858,1862.

[4]孟鳳云,金季玲.溫經理氣化瘀法治療原發性痛經28例[J].吉林中醫藥,2009,29(1):36-37.

[5]逯茵茵.溫經散寒湯治療原發性痛經70例療效觀察[J].中國醫藥導報,2009,6(8):50.

[6]楊為民,王艷華,劉一丹,等.滇虹婦康膏對離體及在體大鼠子宮調節作用的研究[J].昆明醫學院學報,2004,25(3):13-15.

R711.51

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1674-4721（2010）11（c）-059-02

2010-09-14）