苯海拉明地塞米松冷霜劑治療瘙癢性皮膚病2 219例療效觀察

成 左，陳 威

（江蘇省啟東市中醫院，江蘇啟東 226200）

苯海拉明地塞米松冷霜劑治療瘙癢性皮膚病2 219例療效觀察

成 左，陳 威

（江蘇省啟東市中醫院，江蘇啟東 226200）

目的：探討苯海拉明地塞米松冷霜劑治療瘙癢性皮膚病的療效及作用機制。方法：選取皮膚科門診無細菌、真菌和病毒等感染、無糜爛滲出的瘙癢性皮膚病2 219例，使用本院自制的苯海拉明地塞米松冷霜劑外搽患處，每日2～3次，連用1～2周，停藥2周后判斷療效。結果：痊愈率為49.39%，總有效率為74.99%，癢感緩解率為89.68%。無明顯不良反應。結論：苯海拉明地塞米松冷霜劑具有止癢適應證廣，止癢作用迅速持久，止癢效果肯定，無副作用的特點。

藥物；苯海拉明地塞米松冷霜劑；瘙癢性皮膚病

筆者應用本院制劑室生產的苯海拉明地塞米松冷霜劑治療瘙癢性皮膚病2 219例，取得較為滿意的療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2 219 例瘙癢性皮膚病患者均為本院2008～2009年皮膚科門診患者。其中，男1 226例，女993例；年齡15 d～94歲；病程1 d～23年。所有患者均具有典型的臨床癥狀，且無糜爛、滲出及合并細菌、真菌感染。治療前1周均未使用皮質類固醇激素或抗組胺藥物。

1.2 癥狀和體征

采用評分法，按癥狀和體征的嚴重程度進行計分，評分標準見表1。

1.3 藥物與用法

苯海拉明地塞米松冷霜劑由本院制劑室生產，主要成分為苯海拉明（1%）、地塞米松（0.015%）和冷霜基質。使用方法：外搽患處，每日2～3次，連用1～2周，停藥2周后判斷療效。

1.4 療效觀察及評判標準

根據衛生部頒布《新藥臨床研究指導原則》，療效判斷標準分為4級。痊愈：癢感消除，總評分下降＞90%；顯效：癢感明顯減輕，總評分下降60%～90%；有效：癢感減輕，總評分下降30%～59%；無效：癢感同前或加劇，總評分下降＜30%。總有效率＝（痊愈例數＋顯效例數）／治療總例數×100%；痊愈率＝痊愈例數／治療總例數×100%；癢感緩解率＝（痊愈例數＋顯效例數＋有效例數）／治療總例數×100%。

表1 癥狀和體征評分標準

2 結果

2.1 病種及療效

治療后痊愈率為49.39%（1 096/2 219），總有效率為74.99%（1 664/2 219）， 癢感緩解率為 89.68%（1 990/2 219）。見表2。

表2 病種分布及治療效果(n)

2 .2副作用

經臨床觀察，連續用藥3 d～6個月，和人體斑貼試驗證明，除少數患者在初次搽藥時有一過性輕微灼痛刺激感外，未發現接觸過敏、光敏反應、血管擴張、皮膚萎縮、色素沉著及合并細菌、真菌感染等不良反應。

3 討論

瘙癢是皮膚科最常見的癥狀之一，也是皮膚病患者迫切要求治療的主要目的。目前臨床局部外用治療瘙癢的藥物主要有糖皮質類固醇激素類軟膏、霜劑，以及三環類抗抑郁藥多慮平霜劑和含有樟腦、薄荷腦、酚類、辣椒辣素等止癢藥類酊劑、軟膏劑。由于高濃度激素的副作用和藥物的刺激性等因素，而在臨床使用中受到一定限制。

本院研制的苯海拉明地塞米松冷霜劑是由苯海拉明、地塞米松和具有強效透皮吸收的冷霜基質復方制成。其中苯海拉明有較強的抗組胺作用和局部的直接麻醉、止痛止癢作用，水溶性好，皮膚吸收強；地塞米松為中等強度糖皮質類固醇激素，局部使用有較強抗感染、抗過敏、止癢作用。兩藥合用，其抗瘙癢機制既有苯海拉明的直接止癢，又有地塞米松抗感染、抗過敏的伴隨止癢作用。本研究發現苯海拉明地塞米松冷霜劑對多種原因引起的瘙癢均有較好的止癢作用，且止癢迅速而持久，特別是對嬰兒濕疹、口周皮炎、白色糠疹、妊娠癢疹、接觸性皮炎、單純癢疹、皮膚瘙癢癥、蟲咬皮炎、玫瑰糠疹、亞急性和慢性濕疹等療效尤為明顯，對神經性皮炎、異位性皮炎、扁平苔蘚、皰疹樣皮炎等劇烈瘙癢癥有較顯著的癢感緩解率。

苯海拉明地塞米松冷霜劑為低濃度復方制劑。其中苯海拉明濃度是其單方制劑濃度的一半，地塞米松濃度是其單方制劑濃度的1/3[1]。有文獻報道，市場常用的單純激素類軟膏痊愈率為30%～40%[2-4]，復方制劑最高痊愈率為45.0%～50.2%，有效率為57%～70%[5]；單純止癢類霜劑的癢感緩解率為70%～85%[6]。多慮平霜痊愈率為27.3%，總有效率為60.6%[7]。苯海拉明地塞米松冷霜劑痊愈率為49.39%，總有效率為74.99%，癢感緩解率為89.68%。由于苯海拉明地塞米松冷霜劑采用極低濃度地塞米松，因此副作用明顯減少，臨床使用安全可靠，能使用于嬰幼兒、婦女等柔嫩皺折處皮膚。經臨床觀察，連續用藥6個月以上和人體斑貼試驗未發現接觸過敏，光敏反應，血管擴張，皮膚萎縮，色素沉著等不良反應。本研究表明：苯海拉明地塞米松冷霜劑具有止癢適應證廣，止癢作用迅速持久，止癢效果肯定，無副作用的特點，值得臨床推廣使用。

[1]中華人民共和國衛生部藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:化學工業出版社,1995:1077.

[2]王宗明,陳征.鹵米松乳膏與恩膚霜治療皮炎濕疹療效及安全性的對比研究[J].四川醫學,2005,26(3):75-76.

[3]王杰超,孫文亮,劉建平,等.爽膚康軟膏治療神經性皮炎與慢性濕疹的療效觀察[J].河北醫藥,2001,23(11):31-32.

[4]柳朋生.瘙癢和止癢療法的現狀[J].皮膚病學與性病學,1998,24(5):290-292.

[5]李德如,王蘇平,祝青.5%多慮平霜治療慢性濕疹的隨機雙盲對照試驗[J].中國皮膚性病學雜志,2001,15(1):20-21.

R758.3

B

1674-4721（2010）09（b）-064-02

成左（1957-），女，江蘇省啟東市中醫院藥劑科；研究方向：臨床藥學。

2010-06-22）