醫(yī)院醫(yī)用高值耗材規(guī)范管理探討

趙寧志,張玉琴,曾宏逵,高 茗,王敏產(chǎn)

醫(yī)用高值耗材指專科使用,直接作用于人體,對其安全性有嚴格要求,且價值較高的醫(yī)用耗材。隨著科學技術(shù)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新,高值耗材的使用量不斷增大,品種型號繁多,涉及骨科、心內(nèi)科、介入等各類材料近2000種型號,對其安全性提出了更加嚴格的要求,管理難度與管理風險也越來越大。因此,對醫(yī)用高值耗材的采購、驗收、入庫、使用等各個環(huán)節(jié),進行嚴格的、科學的、規(guī)范的管理,顯得尤為重要。

1 高值耗材的采購管理

根據(jù)《中華人民共和國招投標辦法》和相關(guān)法律、法規(guī),本著公開、公平、公正的競爭原則,選擇合適的供應商,查驗供應商提供的證件復印件的真實性和有效性,把所有能反映供應商資質(zhì)、信譽及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、證書歸檔,建立供應商檔案[1]。新產(chǎn)品初次引進,要求供應商必須到藥械科(設(shè)備科)備案,提交所有相關(guān)產(chǎn)品證件及公司資質(zhì),由主管部門初審決定是否允許其進行臨床推廣并發(fā)放《新產(chǎn)品試用反饋單》。同時對其產(chǎn)品進行跟蹤、調(diào)研,最后根據(jù)臨床反饋意見,由醫(yī)院設(shè)備委員會進行綜合評議,決定是否引進臨床及引進的規(guī)模、使用范圍等[2],最后制定高值耗材采購計劃,按采購程序進行采購。在滿足臨床要求、保證質(zhì)量的前提下,選擇價格優(yōu)惠、注重服務、講究信譽的產(chǎn)品和投標商,最大限度地維護醫(yī)院和患者的利益。招標可增加采購的透明度,通過供應商自由競爭,減少不規(guī)范的采購行為,使價格更為合理,更有保證。總之,應堅持貨比三家,綜合考慮質(zhì)量、價格、服務方式、信譽程度等因素,合理進貨。據(jù)調(diào)查,通過招標采購,醫(yī)用高值耗材的價格可平均下降5%～10%,降低了患者的費用,獲得了較好的社會和經(jīng)濟效益[3]。

2 高值耗材的檔案管理

建立醫(yī)用高值耗材供應商檔案,必須要有完善的供應商的所有合法證明材料,建立產(chǎn)品分類目錄庫檔案,列出公司名稱,法人代表的公司地址,主要經(jīng)營范圍、聯(lián)系方式、誠信等級、不良記錄等內(nèi)容。同時檔案內(nèi)容要有“四證一報告”,即產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和商檢報告[4]。要求所有證件復印件都必須加蓋供應商公司的公章,發(fā)現(xiàn)問題及時向當?shù)厮幈O(jiān)局反映,杜絕不合格產(chǎn)品流入醫(yī)院。要及時掌握證件的有效期,如發(fā)現(xiàn)有的證件即將過期則應盡快通知供應商提交新的證件。藥械科(設(shè)備科)應建立高值耗材微機管理系統(tǒng),將高值耗材使用清單的內(nèi)容輸入微機,對每一件高值耗材建立一份完整的檔案。對各種高值耗材要進行統(tǒng)計匯總,繪制各類高值耗材用量比例圖,隨時掌握耗材的使用情況。

3 高值耗材的庫存管理

倉庫管理人員必須嚴把驗收關(guān),驗收按生產(chǎn)廠商提供的各種技術(shù)指標或招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。做到“三對”,即對型號、對數(shù)量、對質(zhì)量;“三看”,即看外觀是否有破損、看數(shù)量是否有短缺、看配套物品是否齊全。采購記錄應當注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、許可證號、注冊證號、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)批號(出廠編號)、生產(chǎn)日期(滅菌日期)、有效期、數(shù)量、價格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容[5]。采購記錄和有效證件必須保存至超過醫(yī)療器械有效期的2年;無有效期的,不得少于3年。要嚴格核對審核單和發(fā)票,要求票面和審核單相關(guān)內(nèi)容相符。發(fā)票和審核單由庫房統(tǒng)一編號后,發(fā)票及入庫單交會計按程序報銷,審核單由庫房統(tǒng)一存檔,便于今后核對。驗收完畢后要把相關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)容錄入耗材管理數(shù)據(jù)庫,并整理相關(guān)資料歸檔。

4 高值耗材的使用管理

實施“零庫存”管理或“二級庫房”管理。“零庫存”是利用相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營單位作為存儲單元,以最大程度減少單元物資存儲,建立快速供貨網(wǎng)絡(luò),從而提高資金效益[6]。對心臟介入類、人工關(guān)節(jié)類等需要在手術(shù)過程中確定品種規(guī)格的高值耗材,可在使用科室提出申請后,藥械科(設(shè)備科)通知中標供應商將產(chǎn)品直接送到手術(shù)室,器械驗收人員和手術(shù)醫(yī)師共同驗收填寫使用清單并簽字,術(shù)后補辦入庫調(diào)拔手續(xù)。使用清單內(nèi)容包括:患者姓名、性別、年齡、床位號、住院號、手術(shù)類型、耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱、購入和收費價格、醫(yī)生姓名、使用日期等,并由手術(shù)醫(yī)生和科主任簽字。對不需要在使用過程中挑選的耗材,如介入類導管和骨科使用的松骨條等耗材,可實行“二級庫房”管理,即在使用科室儲存少量產(chǎn)品,使用科室安排專人專管,根據(jù)每月用量,月底向藥械科(設(shè)備科)提出申請,藥械科(設(shè)備科)通知中標供應商將耗材直接送到使用科室,驗收后按常規(guī)辦理入庫調(diào)拔手續(xù)。使用后科室填寫使用清單,交藥械科(設(shè)備科)登記匯總。

5 高值耗材的跟蹤管理

對使用醫(yī)用高值耗材的患者進行質(zhì)量跟蹤調(diào)查,建立出院患者聯(lián)系卡,方便與患者聯(lián)系,同時要求患者定期到醫(yī)院進行復查,還可開展醫(yī)生電話隨訪工作,并做好每次隨訪記錄,確保患者使用安全。通過規(guī)范管理減少中間環(huán)節(jié),壓縮虛高價格,避免不正當行為,可以有效降低醫(yī)療費用、減輕患者負擔、改善醫(yī)患關(guān)系、緩解醫(yī)患矛盾,從而大幅提升醫(yī)療質(zhì)量,有效地保障醫(yī)療安全,防范醫(yī)療風險。

[1] 趙寧志,陳邦元.一次性使用醫(yī)療物品的管理措施[J].人民軍醫(yī),2007,50(7):450.

[2] 黃良謀,陳華英.論如何加強高值醫(yī)療耗材的管理[J].中國醫(yī)院,2005,9(1):36-38.

[3] 種銀保,唐 超.醫(yī)用耗材資源節(jié)約[J].中國醫(yī)學裝備,2006,3(9):31-32.

[4] 羅 軍.醫(yī)用高值耗材采購供應流程管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(11):48-49.

[5] 石超明,王保直,明 珠.關(guān)于集中采購后幾類高值醫(yī)用耗材使用情況的調(diào)查與分析[J].國外醫(yī)學衛(wèi)生經(jīng)濟分冊,2008,25(4):188-191.

[6] 王義輝,唐 偉,郝 平,等.用國際標準化質(zhì)量管理體系規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理[J].中國醫(yī)學裝備,2006,3(10):18-20.