腦安膠囊對高齡老年人腦卒中防治的療效觀察

510515 廣東省軍區白云山干休所 巢紅衛 伍戰國 王均

多年的臨床應用表明，腦安膠囊對腦卒中的防治具有良好的效果[1]。但腦安膠囊對高齡老年人這一特殊群體的腦卒中防治療效觀察分析，國內外尚未見文獻報道。2005年以來，我們對我所43例處于腦卒中一級預防、二級預防和三級預防范圍的高齡老年人在常規門診治療的基礎上加腦安膠囊治療，并將治療前后5年的腦卒中發生率進行自身前后對照，發現腦安膠囊對高齡老年人腦卒中的防治同樣具有良好的效果，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 納入標準 我所75歲高齡以上首長或首長夫人，凡符合以下標準者納入觀察：①具有高齡、高血壓、高血糖、高血脂、高動脈硬化指征的屬于腦卒中一級預防的高危人群。高齡指年齡≥75歲，高血壓指血壓≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或有高血壓病者，高血糖指空腹血糖≥5.6 mmol/L或餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L或有糖尿病者，高血脂指膽固醇≥5.7 mmol/L、三酰甘油≥1.7 mmol/L、低密度脂蛋白≥3.8 mmol/L三者中具二者，高動脈硬化指征指頸動脈超聲、眼底動脈檢測或X光影像證實者。②曾患一過性腦缺血發作(TIA)、腔隙性腦梗死或輕度腦卒中且已完全康復的屬于腦卒中二級預防的很高危人群。③已患腦卒中或腦卒中后遺癥需預防再次發生的屬于腦卒中三級預防的極高危人群。

1.2 臨床資料 共納入療效觀察者43人，其中男性36人，女性7人；年齡75～92歲，平均(85.5±6)歲；屬于一級預防者28人(其中三高17人，四高7人，五高4人)，二級預防者11人(其中短暫性腦缺血發作5人，腔隙性腦梗死6人)，三級預防者4人(其中腦梗死3人，腦出血1人)。所有納入對象均以廣州軍區廣州總醫院生化、CT、MR等檢查診斷結果為依據。

1.3 防治方法 所有納入觀察者在原門診治療方案基礎上給予腦安膠囊(上海祥鶴藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字號Z31020420)2粒/次，2次/d，連續1年以上。

1.4 觀察方法 對43例納入觀察者每年做全套生化檢查、頭顱CT或MR、TCD等全面體檢評估1次，按客觀指標計算腦卒中發病率，并按不同預防等級進行治療前后5年腦卒中發病率的自身對照。

1.5 統計學方法 用例數百分比的方法計算發病率并進行百分數的自身前后對照。

2 結果

經腦安膠囊預防治療，我所高齡老年人腦卒中發病率顯著下降。三類不同級別預防群體腦卒中發病率(表1)。

表1 高齡老人不同級別預防群體腦安膠囊治療前后5年腦卒中發病率比較 例數(%)

3 討論

高齡是動脈血管彈性生理性退變不可避免的因素，因而也是動脈硬化產生的高危因素之一。加上隨齡增長的高血壓、冠心病、糖尿病等心血管疾病對全身血管系統的影響，高齡老年人的腦血管疾病具有高發生率的特點。如何應對高齡老年人腦卒中高發生率，是老年醫學研究的重點和熱點之一。

上海市腦血管病防治研究所在南匯區70萬人群預防試點中篩選出的高危個體在實施一般干預的基礎上，用復方中藥腦安膠囊加強干預，使腦卒中發病率下降50%以上 ；多中心協作研究也證實，腦安膠囊在高危個體預防腦卒中的安全性和有效性方面均顯著優于阿司匹林[3]。腦安膠囊由川芎、當歸、紅花、人參、冰片等中藥組成，是根據傳統中藥補陽還五湯的組方結合二氧化碳超臨界萃取現代制藥工藝而開發的國家級新藥，具有活血化瘀、改善腦血管功能的作用，是腦血管疾病預防和治療的有效藥物。動物實驗研究證實，腦安膠囊可通過改善血液流動和維持內皮細胞穩定抑制動脈粥樣硬化血管重建過程，逆轉血管內皮細胞增生和凋亡的調節失控，從根本上防治腦血管疾病[4]。

為了驗證高齡老年人在防治腦卒中的問題上能否與其他群體一樣從腦安膠囊中獲益，我所在廣州軍區廣州總醫院的推薦和指導下，對43例篩查出的腦卒中一、二、三級預防高齡老年人給予腦安膠囊2粒/次，2次/d，連續1年以上的規范治療，經5年的隨訪觀察證實，腦卒中發病率顯著下降。腦安膠囊預防治療前后5年自身對照顯示：一級預防組腦卒中發病率由14.29%降至0，二級預防組腦卒中發病率由18.18%降至9.09%，三級預防腦卒中發病率由25.00%降至12.50%，總腦卒中發病率由16.28%降至4.65%。觀察證實：腦安膠囊對高齡老年群體防治腦卒中同樣具有良好的療效，值得進一步推廣應用。

[1]林安基，許正錦，馮桂貞，等.腦脈安膠囊對痰瘀阻絡型腦梗死患者的臨床療效及對血漿內皮素的影響[J].北京中醫藥大學學報：中醫臨床版，2009，16(4)：17-18.

[2]王桂清，黃久儀，沈鳳英，等.上海市南匯區18 271例腦卒中高危人群重點預防效果評價[J].中華流行病學雜志，2005，26(5)：335-338.

[3]郭吉平，洪震，汪昕，等.腦安膠囊與阿司匹林預防卒中的隨機對照試驗[J].中國腦血管病雜志，2007，4(7)：289-293.

[4]劉克清.腦安軟膠囊抑制高脂兔動脈粥樣硬化的作用及其機制[J].中國醫學工程，2008，16(1)：9-12.