淺談醫(yī)院藥品的規(guī)范化管理

孫愛(ài)云

藥品作為特殊商品實(shí)行特殊管理，醫(yī)院對(duì)藥品采購(gòu)、供應(yīng)、管理使用實(shí)行規(guī)范化管理，為臨床用藥安全有效提供有力保障，真正體現(xiàn)“以患者為中心”的服務(wù)理念。醫(yī)院完善要是管理委員會(huì)制度，對(duì)藥品采購(gòu)、倉(cāng)貯管理、新藥引進(jìn)、特殊藥品管理及處方的管理做到了規(guī)范化，系統(tǒng)化。

作為一種特殊商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著臨床醫(yī)療實(shí)踐的成敗，以及患者的生命安全。因此，對(duì)藥品的采購(gòu)、供應(yīng)、管理使用等環(huán)節(jié)層層把關(guān)，實(shí)施規(guī)范化管理，是醫(yī)院用藥安全有效地有力保障，只有做到這一點(diǎn)，才能真正體現(xiàn)“以患者為核心”的服務(wù)理念。

1 建立健全醫(yī)院藥事管理委員會(huì)

醫(yī)院要是管理委員會(huì)由各科主任及相關(guān)專業(yè)代表組成，由分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任主任委員，藥劑科主任擔(dān)任副主任并負(fù)責(zé)日常工作，委員會(huì)一般3個(gè)月召開(kāi)一次會(huì)議。藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院藥品的領(lǐng)導(dǎo)管理工作，督察醫(yī)院藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)，定期召開(kāi)藥師會(huì)，學(xué)習(xí)國(guó)家、省市有關(guān)醫(yī)藥文件，討論醫(yī)院有關(guān)醫(yī)療用藥重大問(wèn)題;對(duì)新進(jìn)藥品和被淘汰藥品按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，選出療效好，不良反應(yīng)小，質(zhì)量穩(wěn)定，價(jià)格合理，使用方便的藥品。

2 合理制定醫(yī)院《基本藥品目錄》

在醫(yī)院要是管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，由藥劑科根據(jù)國(guó)家《基本藥品目錄》，結(jié)合本院用藥實(shí)際，制定本院《基本藥品目錄》所列藥品結(jié)構(gòu)要合理，基本是對(duì)常見(jiàn)病，多發(fā)病有確切療效，安全可靠，價(jià)格合理的治療藥物，能分析保證本院醫(yī)療、科研活動(dòng)的正常開(kāi)展，目錄經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)后在院內(nèi)實(shí)施。

3 完善各項(xiàng)規(guī)章制度

規(guī)章制度是藥品個(gè)工作環(huán)節(jié)質(zhì)量的根本性保障，我們建立健全并完善了各項(xiàng)藥品工作制度，主要包括:藥品采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、保管、調(diào)劑、報(bào)損、重大事件報(bào)告等制度，并將這些制度落實(shí)到具體工作中。

4 嚴(yán)格藥品采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收

4.1 藥品采購(gòu)計(jì)劃年度有預(yù)算，每年有計(jì)劃。每月采購(gòu)計(jì)劃均經(jīng)分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)審查簽字后執(zhí)行，采購(gòu)小組備案，堅(jiān)持新藥引進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)票報(bào)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)從嚴(yán)管理。

4.2 嚴(yán)格審查藥品經(jīng)營(yíng)者的資格，為我院提供藥品的經(jīng)營(yíng)者必須是證照齊全，通過(guò)GSP認(rèn)證的合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

4.3 藥品入庫(kù)驗(yàn)收有制度、有賬冊(cè)、有登記，保證藥品質(zhì)量。入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)遵循六原則:一是要核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃;二是有批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期及生產(chǎn)廠家等，有效期≥6個(gè)月;三是進(jìn)口要有加蓋經(jīng)營(yíng)單位公章的口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告及進(jìn)口藥品注冊(cè)證;四是醫(yī)院新進(jìn)藥品要首營(yíng)藥品資料齊全;五是要查包裝，外觀和內(nèi)在質(zhì)量;六是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理解決。

4.4 倉(cāng)貯管理按照企業(yè)GSP規(guī)范化要求，實(shí)施色標(biāo)管理、待驗(yàn)區(qū)及退貨區(qū)為黃色;不合格區(qū)為紅色、合格區(qū)為綠色，分區(qū)明確，色標(biāo)醒目，庫(kù)房?jī)?nèi)溫度及濕度調(diào)節(jié)、防潮、防鼠及防火設(shè)施一應(yīng)俱全，充分保證了庫(kù)存藥品的質(zhì)量。

4.5 庫(kù)存藥品按藥理作用、劑型等分類(lèi)擺放，粘貼標(biāo)簽，同時(shí)根據(jù)藥品性質(zhì)及貯藏要求，分別采用常溫、冷藏、專柜加鎖及危險(xiǎn)品另庫(kù)存放等。

4.6 藥品出庫(kù)要認(rèn)真執(zhí)行藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃單，做好藥品出庫(kù)記錄。

5 特殊藥品、貴重藥品及普通藥品的分類(lèi)管理

從用藥構(gòu)成與價(jià)格和管理要求分為特殊藥品、貴重藥品、普通藥品，各類(lèi)管理模式與要求都一致，但內(nèi)容各有側(cè)重。

5.1 特殊藥品，包括麻醉、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品為一類(lèi)管理范疇。按照《藥品管理法》規(guī)定統(tǒng)一管理，嚴(yán)格處方權(quán)限，嚴(yán)格處方用量，特別是麻醉及一類(lèi)精神藥品，嚴(yán)格按“五專”要求(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)管理，處方保存3年，二類(lèi)精神藥品及毒性藥品處方保存2年備查。

5.2 貴重藥品即價(jià)格較高的品種為一類(lèi)管理范圍。醫(yī)院對(duì)貴重藥品實(shí)行“四專管理”(專人負(fù)責(zé)、專柜存放、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記)。處方保存2年備查。

6 嚴(yán)格新藥引進(jìn)、規(guī)范審批

本文中的新藥是指未進(jìn)入醫(yī)院《基本藥物目錄》，國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口的新上市的藥品，也包括已有生產(chǎn)和進(jìn)口，但在本院未使用過(guò)的藥品。

6.1 由臨床醫(yī)師根據(jù)需要填寫(xiě)《新藥申請(qǐng)表》經(jīng)所在科主任審查簽名后，由藥劑科主任結(jié)合本院用藥結(jié)構(gòu)及相關(guān)資料審核、簽署意見(jiàn)，經(jīng)院藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)后。由主任委員簽署決定，報(bào)院長(zhǎng)審核備案。經(jīng)批準(zhǔn)，供需雙方簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同后方可執(zhí)行。

6.2 新藥的引進(jìn)強(qiáng)調(diào)六點(diǎn):①要有書(shū)面申請(qǐng);②要具有“藥準(zhǔn)字“批準(zhǔn)文號(hào);③要進(jìn)入國(guó)家或省目錄基本藥品目錄或公費(fèi)醫(yī)療，合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)品種目錄;④要提供國(guó)家發(fā)改委或省級(jí)物價(jià)部門(mén)定價(jià)或價(jià)格備案批準(zhǔn);⑤要有完整的行政、醫(yī)藥資料;⑥要無(wú)任何不正常促銷(xiāo)手段。

6.3 強(qiáng)化新藥管理，杜絕不正當(dāng)促銷(xiāo)，在簽訂新藥購(gòu)銷(xiāo)合同的同時(shí)簽訂“藥品購(gòu)銷(xiāo)廉政責(zé)任書(shū)”，嚴(yán)禁到臨床科室促銷(xiāo)。

7 積極參加集中招標(biāo)采購(gòu)

按照國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)，積極參加市衛(wèi)生局組織的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，并認(rèn)真執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃及國(guó)家規(guī)定的藥品零售價(jià)最大限度地減少藥品的虛高價(jià)格，讓利于廣大人民群眾。

8 討論

醫(yī)院實(shí)行藥品規(guī)范化管理，充分體現(xiàn)了“以人為本”的理念，保證了藥品質(zhì)量，杜絕了假劣藥品，保證臨床用藥安全有效，保障了廣大患者的健康和安全。