疏血通注射液治療不穩定型心絞痛的療效觀察

靳建明 王明明 李萬義

甘肅省清水縣人民醫院中西科，甘肅 清水 741400

1 資料與方法

1.1 病例與分組 研究對象均為我院在2006年6月至2008年10月住院的120例UA患者，診斷均符合WHO關于UA診斷標準[1]：⑴排除AMI酶學和心電圖改變；⑵除外心力衰竭（心功能3～4級）、房室傳導阻滯、肝腎功能不全；⑶無主動脈夾層、出血性疾病和血液病者。120例隨機分為兩組，⑴疏血通組：60例，男35例，女25例；年齡47～80歲，平均（60.3±5.0）歲；合并高血壓病者15例，糖尿病者10例，高血脂癥者14例；⑵常規組：60例，男34例，女26例；年齡46～78歲，平均（60.7±5.1）歲；合并高血壓病者14例，糖尿病者11例，高血脂癥者13例。兩組一般資料經統計學處理差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均予西醫常規處理：予以吸氧、臥床休息，低鹽、低脂或糖尿病飲食；口服藥予辛伐他汀40mg每晚1次，腸容阿司匹林100mg每晚1次，合并高血壓、糖尿病者，給予降壓降糖藥物對癥治療。兩組均予低分子肝素鈉5000IU腹壁皮下注射，每隔12h使用1次。疏血通組在上述治療的基礎上加用疏血通注射液（牡丹江友搏藥業有限責任公司生產，批號：0603123、規格：2mL/支）4～6 mL加入生理鹽水250mL中靜脈滴注，每天一次，10d為1療程。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前和治療10d后心絞痛的發作次數、持續時間、發作間隔時間、常規12導聯心電圖STT改變、24h動態心電圖監測心肌缺血總時間和治療前后血脂及血液流變學、凝血常規、血小板計數變化，有無出血現象。

1.4 統計學處理 采用χ2檢驗、t檢驗。

2 結果

2.1 療效判定標準 參照衛生部1993年制訂的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》評價。癥狀療效：（1）顯效：同等勞力程度下不引起心絞痛或者心絞痛發作次數減少＞90%，基本不使用硝酸甘油；（2）有效：心絞痛發作次數和硝酸甘油使用量均減少50%～90%；（3）無效：心絞痛發作次數或硝酸甘油使用量減少＜50%。

2.2 兩組療效比較 治療10d后，結果顯示疏血通組優于常規組（P＜0.05），兩組臨床療效比較，P＜0.05。

2.3 兩組患者治療前后心絞痛的發作頻率、發作持續時間、發作間隔時間及心電圖結果的比較 治療10d后，結果顯示兩組患者心絞痛發作頻率均顯著減少（P＜0.05），疏血通組心絞痛發作減少次數較常規組明顯減少（P＜0.05）；心絞痛持續時間、發作間隔時間及24h動態心電圖的缺血總時間兩組均有改善（P＜0.05），疏血通組改善的程度較常規組顯著（P＜0.05）；兩組心電圖的ST T改變也有改善。治療前后比較，P＜0.05。

2.4 治療前后兩組患者血液流變學相關參數及血脂檢測的結果比較 兩組患者治療后全血粘度、血漿粘度、膽固醇、甘油三酯均較治療前有明顯下降（P＜0.05），其中全血粘度、血漿粘度及血漿纖維蛋白原疏血通組較常規組降低更為顯著（P＜0.05或0.01）。

2.5 治療前后兩組患者的凝血功能變化 兩組治療前后凝血酶原時間和活化部分凝血活酶時間明顯延長（P＜0.05），兩組治療后差異無統計學意義（P＞0.05），血小板計數變化兩組差異無統計學意義。

2.6 副作用 除3例患者在皮下注射低分子肝素鈉處有輕度淤斑外，余兩組患者治療期間均未見出血現象。

3 討論

UA的發生主要是由于冠狀動脈內易損的粥樣硬化斑塊發生破裂，內皮損傷和功能失調，血管內皮下膠原組織暴露，激活血小板粘附、聚集及凝血系統等一系列反應的結果，首先是血小板膜糖蛋白（GP）Ib與von wil leFbrand因子（vWF）結合，并促使vWF構型改變，再與其受體GPⅡb/Ⅲa結合，形成vWF纖維蛋白原GPⅡb/Ⅲa復合物，而更強烈的加劇血小板凝聚反應，最終形成血栓。激活的血小板不但參與凝血過程形成血栓，還釋放多種生物活性物質、生物因子和生長因子，參與UA的發生與發展和血栓的形成。UA的重要環節保護內皮細胞可有效的防止UA的發生與發展，vWF因子是血管內皮細胞合成的一種大分子糖蛋白，血管內皮受損時進入血流，血中vWF水平升高是內皮細胞受損的重要標志。纖維結合蛋白（Fn）是由血管內皮細胞合成的一種非特異性免疫調理素，具有調節微血管通透性，參與血小板粘附等功能，使UA患者血中的vWF和Fn水平明顯增高。冠狀動脈造影顯示：在UA中閉塞性血栓占15%～20%。所以，對UA患者的及時治療，可減少AMI等危險事件的發生顯得尤為重要。目前主張在常規硝酸酯類、β－受體阻滯劑、鈣拮抗劑、抗血小板藥物治療基礎上給予抗凝血酶治療。疏血通注射液主要成分為水蛭、地龍?，F代醫學研究表明：水蛭中水蛭素為凝血酶的特效抑制劑，阻止凝血酶作用于纖維蛋白原，抑制血液凝固；降低血液粘度，溶解已形成的微血栓。地龍中有效成分蚓激酶，具有降低血液中纖維蛋白原，激活纖維蛋白酶原，抑制血小板聚集，防止血栓形成以及使UA患者血中vWF和Fn的水平降低，使血管內皮得到保護。從本文120例患者臨床觀察中發現，在共同應用阿司匹林、低分子肝素等西醫常規處理基礎上加用疏血通治療顯優于未加用疏血通治療（P＜0.05）；在減少心絞痛發作頻率、減少發作持續時間、延長發作時間間隔、改善心肌缺血、降低全血和血漿粘度和降低纖維蛋白原等方面，疏血通組明顯優于常規組（P＜0.05或0.01）。但在凝血功能方面，疏血通組較常規組延長凝血酶原、活化部分凝血活酶時間以及對血小板計數的影響不顯著（P＞0.05），亦未見臨床出血現象。

疏血通注射液具有抗凝、抗血栓、溶栓、改善血液循環和降低血脂等綜合作用，并能顯著改善臨床癥狀，而且在臨床觀察中未發現凝血酶原時間延長、血小板減少及出血現象。我們認為，疏血通注射液是治療UA的一種有效藥物，且安全性高，值得在臨床上推廣應用。

[1]中華醫學會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩定性心絞痛的診斷和治療建議[J]．中華心血管病雜志，2000，28（6）：409．