國家基本藥物制度與合理用藥——衛生部合理用藥專家委員會主任委員張淑芳專訪

□ 本刊記者 于嘉

隨著基本藥物應用范圍的不斷擴大，基本藥物制度不僅在發展中國家發揮著重要的作用，在發達國家也同樣發揮著積極的作用。

記者：我們知道，基本藥物的概念是由WHO在20世紀70年代提出來的，經過了幾十年的發展，基本藥物的概念和內涵是否經歷了演變？

張淑芳：是的。伴隨著醫療衛生事業和醫藥科技的不斷發展，基本藥物的概念也經歷了不斷的發展和延伸。1977年，WHO在615號技術報告中首次提出基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛生保健需要的藥物。1985年，WHO在內羅畢會議上擴展了基本藥物的概念，將基本藥物定義為：不僅能夠滿足大多數人口衛生保健需要，國家還應保證生產和供應，并高度重視合理用藥，將基本藥物與合理用藥結合起來。

2002年，為了更準確、更完整地表述基本藥物，WHO又提出，基本藥物的遴選主要考慮公共衛生相關狀況、藥物的安全性和有效性以及藥物的成本效果?；舅幬镌谶\行良好的衛生體系內，應在任何時候都保證有足夠的數量，并以適宜的劑型、價格能被個人和社會負擔，質量要可靠，信息要充分，還要適應不同的情況，由各國根據上述原則自行決定哪些藥物是基本藥物。

有些同志認為，基本藥物只適用于發展中國家，這種認識是不準確的。實際上，隨著基本藥物應用范圍的不斷擴大，基本藥物制度不僅在發展中國家發揮著重要的作用，在發達國家也同樣發揮著積極的作用。自20世紀70年代來，許多國家都建立了國家基本藥物制度，促進藥物的可獲得性、可負擔性、質量保證和合理使用。例如，瑞典、荷蘭和瑞士等國就遴選出300種到500種藥物用于公立機構的采購和使用，這些藥物的遴選貫徹了“基本藥物”的理念。目前，WHO的193個成員國中，已有156個國家正式制訂了國家基本藥物目錄，其中127個國家在5至10年內更新了目錄，一些國家還制訂了省級或地區基本藥物目錄。可以說，在全球性醫藥費用不斷高漲的背景下，基本藥物制度在保障全民用藥權益和降低醫療費用等方面都發揮了積極的作用，越來越多的發達國家也開始將基本藥物制度作為國家藥物政策的核心。

這項制度的實施，對于保障群眾基本用藥權益，減輕群眾用藥負擔，實現人人享有基本醫療衛生服務的目標，維護人民健康，都具有十分重要的意義。

記者：我國對于基本藥物是如何定義的？

張淑芳：2009年8月18日，我國衛生部、國家發改委等九個部門聯合發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，標志著我國的基本藥物制度正式啟動和實施。在《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中，將基本藥物定義為：適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。也就是說，基本藥物的遴選按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、臨床首選和基層能夠配備的原則確定。

在我國的基本藥物制度中，包括確定基本藥物目錄、保證基本藥物生產供應、規范基本藥物的購銷配送、促進基本藥物的合理使用、控制基本藥物零售價格、完善基本藥物的報銷辦法以及加強藥品質量的監測評價等七個方面。

建立國家基本藥物制度，是黨的十七大提出的一項重要任務，也是《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》中，明確要求完善醫藥衛生四大體系，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的一項重要內容。這項制度的實施，對于保障群眾基本用藥權益，減輕群眾用藥負擔，實現人人享有基本醫療衛生服務的目標，維護人民健康，都具有十分重要的意義。

科學、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動臨床合理用藥水平的提高。

記者：基本藥物制度的推行能否有利于促進臨床合理用藥？

張淑芳：在回答這個問題之前，我們先了解一下合理用藥的概念。1985年，WHO在肯尼亞首都內羅畢召開了國際合理用藥專家會議，提出了合理用藥的基本要求是：對癥開藥，供藥適時，價格低廉，配藥準確，劑量、用藥間隔和時間正確無誤，藥品質量合格，安全、有效、無害。

我國衛生部和國家中醫藥管理局于2002年1月頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》，將合理用藥的定義概括為“安全、有效、經濟”6個字。安全性是合理用藥的基本前提，使患者承受最小的風險，獲得最大的治療效果；有效性是用藥的首要目標，是針對患者的病癥，正確地選用適宜的藥物；經濟性是指以盡可能低的費用取得盡可能大的治療效益，降低社會保障和病人的經濟負擔。但是，也不能把合理用藥簡單地理解為采用價格最低的藥品，安全、有效才是第一位的。

基本藥物制度對于促進臨床合理用藥具有重要的作用。在我國制定的基本藥物遴選原則中，藥物的安全、有效是重要的遴選原則之一，明確基本藥物應該是同類藥品中有效性、安全性較好的藥品，這與合理用藥的要求基本一致，基本藥物制度的推行與促進合理用藥的方向和目標是一致的?？茖W、合理地選擇并使用基本藥物，將極大地推動臨床合理用藥水平的提高。

基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。

記者：在基本藥物制度推行過程中，怎樣才能更好地促進臨床合理用藥？

張淑芳：WHO在推廣基本藥物制度時，強調基本藥物目錄的遴選應與基本藥物治療指南和基本藥物處方集的制定相結合。從國際經驗來看，基本藥物目錄、基本藥物治療指南和處方集的結合與推廣，是提高合理用藥的重要手段。我國在制定基本藥物制度時，也充分借鑒了國際經驗。目前，衛生部合理用藥專家委員會正在積極工作，編制《國家基本藥物臨床應用指南》（基層部分）和《國家基本藥物處方集》（基層部分）。《國家基本藥物臨床應用指南》（基層部分）針對目前基層醫療衛生機構日常診療中的常見病、多發病，提供疾病概述、診斷要點、藥物治療、注意事項等4個重要內容，其中“藥物治療”部分對治療疾病可供使用的基本藥物的用法、用量、療程等作了詳細的介紹?！秶一舅幬锾幏郊罚ɑ鶎硬糠郑﹦t重點講述基本藥物的藥物作用、不良反應、藥物應用原則等?！秶一舅幬锱R床應用指南》和《國家基本藥物處方集》公布后，將有力地促進醫療機構和醫師規范、合理使用基本藥物。