3種高銅表面積IUD放置2年臨床效果比較

吳文瓊

放置宮內節育器(intrauterine contraceptive device, IUD)因使用安全、有效、簡便、經濟、可逆、長效，是我國育齡婦女最常用的避孕方法，在臨床推廣應用已40余年[1]。目前約70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界IUD避孕總人數的80%[2]。特別是帶銅IUD的推廣應用，使IUD避孕效果得到明顯改善，近年來我站廣泛應用的三種高銅表面積的宮內節育器，經臨床隨訪取得了較好的臨床效果，現將結果分析如下。

1 資料與方法

1.1 對象與分組 2008年1月～2010年1月2年間，自愿要求放置IUD且只以置器為唯一避孕措施的育齡婦女。排除置器禁忌證，隨機分為三組，分別放置安舒環、母體樂(MLCu375IUD)和Tcu380A IUD。

1.2 材料 ①安舒環(活性γIUD-Ⅱ)：上海醫用縫合針廠有限公司生產，含銅表面積380mm2，含吲哚美辛(20mg～25mg)，以記憶合金為支架。②母體樂(MLCu375IUD)：南京歐加農制藥有限公司生產，含銅表面積375mm2。③Tcu380A IUD：天津市醫療器械廠生產，含銅表面積380mm2。

表1 三組對象一般情況比較(±s)

表1 三組對象一般情況比較(±s)

組別 年齡(歲) 孕次 產次 宮腔深度安舒環組 28.6±4.1 1.6±0.5 1.1±0.2 7.20±0.6母體樂環組 28.7±4.0 1.7±0.4 1.2±0.2 7.13±0.8 Tcu380AIUD組 28.9±3.8 1.5±0.7 1.0±0.3 7.13±0.7

表2 兩種IUD24個月末累計使用情況[n(%)]

1.3 方法

1.3.1 放置 月經干凈后3～7天，據組別放置相應的IUD。

1.3.2 隨訪 于置器后1、3、6、12、24個月各隨訪一次，均行B超監測，確定IUD的位置，并記錄各種副作用的發生、帶器妊娠及續用率等。如避孕失敗、脫落、腹痛、出血感染等情況及時處理、登記。

1.4 統計分析 采用生命表法進行統計分析，并進行x2檢驗。

2 結果

2.1 一般情況 三組IUD使用對象的年齡、孕次、產次、宮腔深度等情況無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

2.2 使用效果 三組IUD放置后12個月臨床使用效果

2.2.1 累積妊娠率 放置3種IUD觀察24個月，共妊娠8例，其中Tcu380AIUD組2例，置器后12、24個月各1例。安舒環組妊娠3例，12個月內1例、24個月2例。母體樂環組妊娠3例，12個月內2例、24個月內1例，比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

2.2.2 脫落和下移率 安舒環組的脫落和下移率最低。母體樂環組的脫落率最高，比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2.3 因癥取出率 3種IUD均有不同程度的副反應。Tcu380AIUD組因癥取出者15例，其中12例為異常出血，主要表現為經期延長，不規則出血；2例為不能耐受的腰痛，1例為出血伴腹痛。安舒環組因癥取出者6例，2例為腰痛、下腹痛,3例為不規則陰道流血，1例為月經量過少。母體樂環組19例，13例為異常出血，主要表現為經期延長，經量增多，經間期出血，3例出血同時伴有下腹痛，3例為不能忍受的下腹痛。因癥取出率安舒環組最低，Tcu380AIUD組次之，母體樂環組最高，比較差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2.4 累積續用率 3種IUD24個月的累積續用率分別為：91.00%,83.33%,95.00%，Tcu380A和安舒環的累積續用率均高于母體樂環組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

3 討論

3種IUD放置2年臨床效果隨訪表明，2年累積妊娠率相似，均具有良好的抗生育作用，符合宮內節育器避孕效果與含銅面積有關[3]的避孕特點。累積續用率以安舒環最高，Tcu380AIUD次之，母體樂環組最低。副反應是影響續用的主要因素，Tcu380AIUD副反應較為明顯，這可能是由于Tcu380AIUD兩橫臂具有高支撐力，刺激宮角而更易產生疼痛及出血，但是Tcu380AIUD的T形設計使之兩橫臂可嵌在子宮角處，使之不易脫落。安舒環的副發生率最低，安舒環為新型活性γIUD-Ⅱ，其γ型設計可隨子宮收縮而不產生刺痛，無尾絲設計，徹底消除上行感染隱患及性交時尾絲過長或過短引起的刺痛。選用記憶合金為支架，具有溫度記憶功能，在人體宮腔的環境內可保持固有的形態，不易變形、脫落、移位，因而使其脫落率明顯降低，續用率明顯提高；同時含吲哚美辛20～25mg，能減少前列腺素的合成，消除前列腺素對子宮的刺激，從而止血止痛，減少出血量[4]。母體樂的兩個柔軟側彎的塑性橫臂呈魚鰭狀突起，易變形，對子宮的支撐力及機械力較小，使之易下移、脫落，導致其脫落率明顯高于安舒環及Tcu380A，因此其續用率亦低于安舒環及Tcu380AIUD。

本研究顯示3種高銅表面積IUD均具有較好的臨床效果，尤以安舒環(活性γIUD-Ⅱ)具有續用率高、副反應小、脫落率低的優點，值得臨床推廣。

[1]周行.宮內節育器研究及應用上的最新進展[J].云南醫藥,2006,27(2):186-189.

[2]樂杰.婦產科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008:364.

[3]蔡水沖,夏先平,謝長生.載銅宮內節育器(IUD)及其腐蝕的研究[J].生殖與避孕,2004,24(5):299-302,317.

[4]周立曉,胡昭興,司華.深圳地區TCu220 IUD、r-IUD、VCu IUD多中心隨機比較研究[J].中國計劃生育學雜志,2003,9(11):545-548.