風險評估標準和兒童用品風險評估研究

江艷章若紅沈國耀

一、國內外風險管理現行標準

1.國外現行標準

ISO/IEC Guide 73:2009《風險管理—術語—標準用詞使用指南》是國際標準化組織技術管理局風險管理工作組（ISO/TMB/RM WG）于1998年成立后歷時4年時間制定，2009年又完成了修訂，是風險管理領域最基礎、普適的標準術語指引，目的是能夠對全球的風險管理制定出通用的語言。2005年7月，該工作組開始制定ISO 31000《風險管理—風險管理原則與實施指南》，這是國際標準組織制定的總體性的指導文件，主要由標準適用范圍、引用標準、名詞及定義、風險管理原則、風險管理框架和風險管理過程六章節及附錄組成，已于2009年11月發布了第一版。全球統一的ISO 31000風險管理國際標準作為全球最高級別的標準，對ISO和IEC與風險管理有關的標準起指導作用。2009年12月，ISO再次和IEC（國際電工委員會）共同制定和發布了ISO/IEC 31010:2009《風險管理—風險評估技術》，該標準規范了風險評估技術以及使用的工具。這三份標準組合在一起，為各類組織開展風險管理和評估工作提供了從基本概念到具體各個操作層面的依據。

除了國際標準化組織的風險管理標準外，許多國家也都擁有各自的風險管理標準化體系，如澳大利亞和新西蘭聯合制定的，在國際范圍都頗具影響的AS/NZS 4360標準，它不僅在其本國使用的效果和范圍非常大，同時對國際風險管理的標準制定也產生了很重要的影響；日本制定的風險管理系統標準JIS Q 2001、英國制定的風險管理標準A Risk Management StandardAIRMIC,ALARM,IRM:2002、美國的COSO全面風險管理標準和奧地利與瑞士聯合制定的ONR 49000系列風險管理標準等等。表1對國外一些主要的風險管理標準進行了匯總。

表1 國外風險管理主要標準

2.國內現行標準

我國的全國風險管理標準化技術委員會，編號SAC/TC 310（National Technical Committee 310 on Risk Management of Standardization Administration of China）是與ISO/TMB風險管理工作組對口的國內機構，于2007年11月30日正式成立，秘書處設在中國標準化研究院工業與消費品質量安全標準化研究所。全國風險管理標準化技術委員會由劉源張院士擔任主任委員，委員既有來自國資委、財政部、勞動部、工商聯、保監會、證監會等機構的專家，也有來自高等院校和科研機構的學者，更有來自神華、中石油、五礦等大型企業集團的管理者。

近年來，我國的風險管理標準體系逐漸完善，陸續發布了與ISO 31000和ISO/IEC Guide 73相銜接的通用指導性標準，越來越多專業領域如農業、食品、機械、電氣設備等相關標準的出臺也規范了這些領域的風險管理過程。表2是我國風險管理主要標準的匯總。

表2 我國風險管理主要標準

二、國內外現行標準的分析

1.標準術語定義

在國內外的現行風險管理標準中，基本上每份標準都會對風險及風險評估的相關術語進行定義，并且這些定義之間有時還存在著差異性，如：對于風險分析、風險評估、風險管理等一系列術語，有的標準認為風險分析包括風險評估、風險交流和風險管理三部分，有的則認為風險分析是風險評估的一部分。為了使用方便和統一起見，必須找到一份最具權威性的標準作為依據。

ISO 31000:2009標準是風險管理領域全球最高級別的標準。從我國現有的標準體系來看，GB/T 23694-2009是國內最新出臺的有關風險管理術語的國家標準，旨在推動用一致的方法描述風險管理活動和使用風險管理術語，規范風險管理的用詞。不過，這份標準等同采用的是ISO/IEC Guide 73:2002，因此細究這份標準，還是可以發現一些與ISO 31000:2009不統一的情況（其術語引用ISO Guide 73:2009），如：ISO 31000標準將風險評估定義為風險識別、風險分析和風險評價的全部過程，而國標中則僅包括風險分析和風險評價兩部分，將風險識別歸入了風險分析的范疇。表3列舉了兩份標準在一些術語定義上的差異。

表3 ISO 31000:2009和GB/T 23694-2009標準中部分術語定義的差異

2.標準適用領域和評估模型

目前國內的風險及風險評估標準大部分都是近兩年正式發布和實施的，從表2可見，基本集中在農業、食品、機械、電氣設備等領域。

在各領域的風險評估標準中，有些較為詳細地介紹了風險評估模型以及各種危害源與潛在傷害之間的關聯，如：GB/T 16856、GB/T 18569、GB/T 22696、GB/T 22697、GB/T 19538、GB/T 23811、GB/Z 23785、YY/T 0316、GB/T 22760、GB/T 20900等；有些明確地給出了風險系數的計算方法以及各個要素的賦值方法，如：GB/T 20984、GB/T 21714.2、QX/T 85、NY/T 1705～1707、SN/T 1893等；有些則側重于在發現風險后如何降低風險至可接受范圍內的風險處理工作，如：GB/T 20032、SN/T 1601.1等；有些領域的風險評估體系尚不健全，如：涉及兒童服裝的3個標準GB/T 22702、GB/T 22704和GB/T 22705對服裝設計、繩索拉帶作了安全方面的規定，說明兒童用品中存在的風險已經引起了相關部門的重視，但標準涉及范圍比較窄，還需進一步完善相關的標準體系。

風險評估模型主要包括風險識別、風險評定（或稱風險估計）、風險評價、風險處理及風險溝通等部分（要素）。GB/T 24353-2009是國內風險管理系列標準中的指導性標準，參考ISO/DIS 31000編制而成，盡管如此，該標準給出的風險評估模型（如圖1）和ISO 31000:2009（如圖2）相比還是存在著一些差異。ISO 31000在風險評估的各個環節都輔以“監督和檢查”，而GB/T 24353將“監督和檢查”放在所有環節的最后進行。兩份標準的另一個明顯區別在于圖1沒有給出“溝通與協調”環節，但實際上GB/T 24353標準中已明確提出該環節貫穿于風險管理過程的各項活動中。基于以上兩份標準以及表2中各領域風險管理標準，我們提出了產品質量安全風險評估的一般過程（如圖3所示）。

圖1 GB/T 24353中的風險評估過程

圖2 ISO 31000中的風險評估過程

圖3 產品質量安全風險評估的一般過程

產品質量安全風險評估的一般模型框架基本沿襲了ISO 31000和GB/T 24353的風險評估模型結構，并將各環節應用于產品質量安全風險評估的具體工作。其中，“評估前準備”環節參照了GB/T 22760-2008《消費品安全風險評估通則》中的表述，對應于GB/T 24353中的“明確環境信息”環節。考慮到產品質量安全風險過早對外公布可能產生負面影響，因此，一般模型中將“風險交流”環節放在風險評估工作的最后進行。

ISO/IEC 31010標準細化了ISO 31000標準風險評估模型中的各個環節，介紹了風險識別、風險分析（控制措施評估、結果分析、可能性分析和概率估計、初步分析、不確定性和敏感性因素等）、風險評價等方面涉及的一些風險評估技術，并加以比較。同時，標準還說明了如何選擇和應用合適的風險評估技術和方法。

三、兒童用品質量安全風險評估模型構想

按照ISO 31000和GB/T 24353的要求和圖3所示的產品質量安全風險評估的一般模型，我們以兒童用品為例，根據產品特點和檢測情況，提出了相關的質量安全風險評估模型建議（如圖4所示），將風險評估分為三個步驟：即風險識別、風險分析以及風險評價。

兒童用品主要指除食品以外的兒童用品，如玩具、童車、兒童服裝、鞋帽及紡織品、游戲圍欄和搖籃等其他用品。其危險源主要包括3個方面：一是物理機械性能和電性能；二是燃燒性能；三是化學安全性能。目前國外針對我國生產的兒童用品消費預警通報和召回行動有相當一部分源于物理機械性能方面的風險，即玩具的小零件易被吞食、奶嘴可脫落或服裝繩索纏繞可致嬰幼兒窒息危險等等。燃燒性能方面的危險源主要指使用非阻燃材料或阻燃性能達不到標準規定要求的材料，可能在意外情況下發生燒傷兒童的危險。化學安全性能也是造成兒童用品危險的一個重要來源，主要指兒童用品所使用的材質或添加劑可能對嬰幼兒產生的危害。美國和歐盟等國家對兒童用品中的重金屬、增塑劑、偶氮染料等物質都有明確而嚴格的要求，屢屢對我國出口的兒童用品進行通報。根據2009年10月至2010年01月短短4個月時間內的召回信息來看，就有116條是針對我國產兒童用品的。其中，有70條是機械和物理性能方面的風險，40條來源于化學安全性能隱患，6條則由燃燒性能不達標引起。

兒童用品的質量安全問題一直是社會關注的焦點，我國政府高度重視兒童用品質量安全問題，制定和頒布了有關玩具的強制性國家標準GB 6675-2003《玩具安全技術規范》和有關童車的強制性國家標準GB 14746-2006～GB 14749-2006和《兒童玩具召回管理規定》。童車、電玩具、塑膠玩具、金屬玩具、彈射玩具、娃娃玩具等6類產品還被納入強制性認證產品目錄。盡管如此，兒童用品的質量安全標準化體系還是存在著不足。以玩具為例，有些項目（如：增塑劑、總鉛含量、毛絨玩具填充物衛生性能等）雖然目前國內已有相應的檢測方法標準，但尚無強制性檢驗要求，也未列入監管范圍。為了保障兒童的健康安全，需要對標準要求以外的重要項目開展風險檢測和評估工作。

此外，雖然不少風險來源已經包含在GB 6675-2003標準中，但是這一標準的應用范圍較窄，具有類似功能或風險的兒童文具、嬰童用品（安撫奶嘴、出牙器等）、童鞋等產品的檢驗并不依據該標準執行。這些產品有些沒有產品標準；有些雖有檢測方法標準，但在產品標準中并未明確要求，也不是國家強制檢驗的項目，缺乏有效的監管手段。對這些產品開展風險評估和檢測，可以提高人們的認識，促使有關企業不斷提高產品的安全質量。

兒童用品的消費群體為兒童，其行為具有一定的不可控性，對不安全因素感知能力相對較低，基本不具備自我保護意識。因此，加快兒童用品質量安全風險評估研究、適時開展兒童用品質量安全風險監測的要求是十分迫切的。三份涉及兒童服裝設計及繩索、拉帶安全標準的發布和實施是一個良好的開端，將促進國內兒童用品質量安全風險監控體系的建設和進一步完善。

[1]高曉紅，湯萬金，楊穎.我國風險管理標準化現狀與趨勢研究[J].世界標準化與質量管理，2008（6）:33-36.

[2]高曉紅，湯萬金，楊穎.我國風險管理標準體系建設初探[J].世界標準化與質量管理，2008（9）:18-20.

[3]李寧，胡愛軍，崔維佳，吳吉東，孟志強，溫玉婷.風險管理標準化述評[J].災害學，2009，24（2）:110-115.