雙柏水凝膠治療急性軟組織損傷臨床觀察

徐煒華，許慧玲

（1.深圳市龍崗區布吉人民醫院，廣東深圳 518112；2.深圳市龍崗區沙灣醫院，廣東深圳 518114）

急性軟組織損傷是指人體運動系統、皮膚以下骨骼之外的組織所發生的一系列急性挫傷和（或）裂傷，是骨傷科臨床常見病、多發病。急性軟組織挫傷多由鈍性或銳性暴力致傷，造成機體局部皮下軟組織撕裂出血或滲出?，F代醫學對急性軟組織損傷的主要治療方法有包扎、局部封閉、理療等，這些方法療效欠佳，康復時間較長[1]。中醫治療軟組織損傷有著悠久的歷史，在長期的醫療實踐中形成了動靜結合、筋骨并重、內外兼治、分期用藥的綜合治療體系[2]，尤其以中藥外治法獨具特色，包括貼藥、敷藥、擦劑及泡騰洗藥等。

外敷中藥是中醫治療急性軟組織損傷的有效手段[3]。雙柏散是廣州中醫藥大學已故名老中醫黃耀燊教授的經驗方，雙柏散由大黃、側柏葉、黃柏、澤蘭、薄荷5味藥材組成。方中大黃外用破血瘀，清血熱，消腫毒；側柏葉清熱涼血，止血斂瘡；黃柏清熱燥濕，解毒療瘡，祛瘀散積；澤蘭活血化瘀，行水消腫；薄荷清風熱，消腫痛，止痛癢。諸藥合用共湊活血化瘀、清熱解毒、消腫止痛之功效，切中急性軟組織損傷、瘡瘍、急腹癥等病癥的病機，對局部損傷的紅腫熱痛、創面感染等諸癥有良效[4-6]?，F代藥理學研究也表明，雙柏散具有抗炎鎮痛[7]，促進血腫消散和促進創傷愈合[8]的作用。但在使用雙柏散時需要用水調和后再使用，存在使用不方便、劑量不準確的缺點[9]。因此，方永齊等[10]將其改成噴霧劑應用于急性軟組織損傷的治療，周添濃等[11]將雙柏散制成軟膏，在保證療效的情況下方便了患者的使用。而水凝膠醫用敷料具有加快傷口愈合速度、容易更換、可負載各種藥物、創面沒有任何敷料殘留屑等優點[12]，為了更好地發揮雙柏散的療效、使其使用更為方便，筆者將其改進成水凝膠劑，于2008年1～12月參考文獻[4]方法，以雙柏散治療為對照組，采用自制雙柏水凝膠治療急性軟組織挫傷患者36例，雙柏水凝膠臨床療效顯著?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年1～12來我院門診就診的急性軟組織損傷病例96例，其中，男57例，女39例；年齡18～52歲；四肢損傷56例，軀干損傷40例。排除骨折、韌帶損傷、肌腱斷裂、開放性損傷、內臟損傷、擠壓綜合征患者。隨機分為雙柏水凝膠組（36例）、雙柏散劑對照組（29例）和陽性藥物對照組（31例）。三組患者在年齡、性別、病情等方面比較，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 雙柏水凝膠制備

取適量卡波姆加入適量水中過夜，使其充分溶脹備用；取適量聚乙烯醇加入水中90℃水浴溶解，過濾溶液，向濾液中加入適量明膠，自然溶脹，60℃水浴加熱溶解，并且加入少量氯化鋁、檸檬酸、聚乙烯吡咯烷酮，混勻備用。取適量甘油、丙二醇（4∶6），加入適量羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉、高嶺土，磁力攪拌器攪勻后，加入上述卡波姆溶液混勻，再加入上述聚乙烯醇混合液，混勻，按10%用量加入雙柏浸膏干粉，用三乙醇胺調pH 6～8，低速攪勻，在水浴加熱50℃條件下攪拌煉和，煉和15 min后即得雙柏水凝膠。

1.3 方法

①雙柏水凝膠組：將自制的雙柏水凝膠外敷于患處，每日更換1次。②雙柏散劑對照組：將雙柏散與冷水調勻，調成糊狀攤于紗布上，約2 mm厚，外敷于挫傷的軟組織表面，每日更換1次。雙柏散的制作為將黃柏1份、澤蘭1份、側柏葉2份、大黃2份、薄荷1份混勻，烘干，研細末，備用。③陽性藥物對照組：口服芬必得（中美天津史克制藥有限公司）0.3 g，3次/d。治療組與對照組療程均為10 d。

1.4 療效標準

治愈：關節疼痛、腫脹消失，活動功能恢復正常；好轉：關節腫脹、疼痛減輕，活動功能好轉；未愈：關節疼痛及腫脹無變化。

1.5 統計學方法

計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

96例病例于10 d內全部好轉，77例治愈，其中，雙柏水凝膠組33例，治愈率為91.7%；雙柏散劑對照組22例，治愈率為75.8%；陽性藥物對照組21例，治愈率為67.7%，雙柏水凝膠組與另外兩組10 d內的治愈率比較均有顯著性差異（P<0.05），兩對照組間比較亦有顯著性差異（P<0.05），2 周后均全部治愈。雙柏水凝膠組平均治愈時間為7.7 d，雙柏散劑對照組平均治愈時間為8.3 d，陽性藥對照組平均治愈時間為8.9 d，雙柏水凝膠組的治愈時間少于雙柏散劑組（P<0.05）和陽性藥物對照組（P<0.05）。結果表明，與雙柏散劑相比，雙柏水凝膠能更快地解除急性軟組織損傷的腫脹、疼痛癥狀。見表 1、2。

表1 三組療效比較（例）

表2 三組治愈天數比較（例）

3 討論

雙柏散在使用上，多用水調和后外敷，同時注意煮稠后以能保持溫熱外敷為好。另外也可用水煮沸熏洗，或調成糊狀趁熱擦洗等。以上用法雖取得明顯效果，但往往使用不便、浪費藥材、少數患者出現皮膚過敏反應等諸多缺點，因此，劑型調整十分必要。周添濃等[11]用6種不同極性的溶劑（水、乙醇、正丁醇、乙酸乙酯、乙醚、石油醚）提取雙柏散，進行大鼠足跖腫脹試驗和皮膚毛細血管通透性試驗，結果表明，雙柏散的抗感染作用隨溶劑極性的增大而增強，表現出明顯的規律性，以水提液的抗感染效果最好。

水凝膠是指親水性高分子通過化學或物理交聯后形成凝膠，具有較長時間的吸水性，可與水溶性藥物較好地混合。由于雙柏散水提液抗感染藥效較好，因此，本文將雙柏散經水提取后制備成浸膏粉，再與水凝膠基質融合制備成雙柏水凝膠，可使藥物較快地從基質中釋放出來，迅速發揮藥效。本文臨床觀察結果表明，雙柏水凝膠劑比雙柏散能更快地解除急性軟組織損傷引起的腫脹、疼痛等癥狀，表明將雙柏散改成凝膠劑后能更快地發揮療效，而且使用更方便、劑量更準確。因此，雙柏水凝膠是雙柏散劑型改革的一個理想選擇。

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