降糖寧膠囊治療2型糖尿病臨床療效觀察

蘭躍文 張 麗 姜紅梅

2型糖尿病是糖尿病的主要證型，近年來隨著糖尿病發病率的日益增高，發病年齡的不斷提前，糖尿病防治工作已成為嚴重的社會問題[1]。2007年1月至2009年9月，我們用降糖寧膠囊治療2型糖尿病220例，并與參芪降糖顆粒治療80例進行對照觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部300例，隨機分為兩組。治療組220例，男91例，女129例；年齡≤40歲13例，40～60歲 118例，≥60歲89例，平均（53±7.9）歲；年齡≤40歲5例，40～60歲 43例，≥60歲32例；病程＜28年，平均（10±3.5）年。對照組80例，男31例，女49例；年齡≤40歲5例，40～60歲 43例，≥60歲32例；病程＜25年，平均（10±3.9）年。兩組病例性別、年齡、病程等一般資料經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷參照1999年世界衛生組織（WHO）專家咨詢報告診斷標準。靜脈血漿葡萄糖空腹≥7.0mmol/L，餐后2h≥11.1mmol/L（葡萄糖氧化酶法）。中醫診斷標準采用中華人民共和國衛生部《中藥新藥治療消渴病（糖尿病）的臨床研究指導原則》[2]：凡具有多飲、易饑、尿多和（或）形體肥胖、頭暈肢重、少氣懶言、肢體刺痛、舌質黯紅、苔厚膩、脈弦滑等證候即可確診。

1.3 治療方法

降糖寧膠囊藥物組成：黃連、苦瓜、黃芪、西洋參、生地黃、玄參、玉竹、天花粉。上述藥物（除外西洋參、苦瓜）經篩選煎煮后取汁濃縮，加入西洋參、苦瓜粉制成散劑，裝入0號膠囊備用。根據患者血糖情況，在飲食、運動、心理治療的前提下，治療組予降糖寧膠囊3～4粒，3次/d，飯中服。對照組予參芪降糖顆粒（魯南制藥廠出品）3g，3次/d，口服。兩組均4周為1個療程。合并有高血壓病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（以下簡稱冠心病）等并發癥者給予對癥治療。

1.4 觀察指標

兩組均于治療前和治療4周時檢查空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）。并在治療前及1個療程后做血脂[三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDDC）]、尿常規、肝功能、腎功能、電解質、心電圖等相關檢查。

1.5 療效標準

參照1999年亞洲一太平洋地區2型糖尿病政策組控制目標及中華人民共和國衛生部發布的《中藥新藥治療消渴病（糖尿病）的臨床研究指導原則》制訂。顯效（理想）：治療后癥狀基本消失，FBG≤6.1mmol/L，PBG≤8.0mmol/L；有效（尚可）：治療后癥狀明顯改善，FBG≤7.0mmol/L，PBG≤10.0mmol/L；無效（差）：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達到上述標準。

1.6 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組臨床癥狀改善情況，見表1。

2.2 兩組治療前后血糖、血脂變化情況，見表2。

由表2可知，兩組治療后FBG、PBG、TC、TG均有降低，但治療組變化較對照組明顯（P＜0.05）。HDL-C輕度升高，但兩組比較無顯著性差異（P＞0.05）。

2.3 兩組療效比較，見表3。

2.4 其他

兩組治療后無明顯不良反應，尿常規、肝功能、腎功能、電解質、心電圖等與治療前比較均無明顯變化。

3 討 論

糖尿病是繼腫瘤、心腦血管病之后的第三大高病死率疾病。我國有4000～5000萬糖尿病患者[3]，其中2型糖尿病占糖尿病患者總數的95%以上，且呈發病率逐年上升，發病年齡逐漸提前的趨勢。在病理方面，胰島素抵抗是2型糖尿病的顯著特點，主要表現為胰島素受體不足及受體缺陷不能與胰島素結合。糖尿病屬中醫學消渴范疇。我們在臨床實踐的基礎上，結合中醫學的現代研究，研制出降糖寧膠囊，具有清熱涼血、益氣扶正、滋陰生津的功效[4]。方中黃連、苦瓜清熱瀉火解毒；黃芪、西洋參補中益氣，補陰益陽，氣行則血行，氣行則津行，4藥是治療消渴的主藥。一則改善患者的體質，增強臟腑功能；二則促進氣血津液循行，恢復津液的正常升降輸布。生地黃、玄參、玉竹、天花粉滋陰生津，尚有清熱涼血功效。現代藥理研究揭示西洋參、黃芪能夠調節血糖，并且能消除腎性蛋白尿，提高人體的抗病能力；黃連可以顯著增強大鼠的胰島素敏感性，抑制醛糖還原酶活性；苦瓜含有植物胰島素等多種降糖物質，正常家兔及患四氧嘧啶性糖尿病的家兔灌服苦瓜汁后，可使血糖明顯下降[5]。本觀察結果表明：降糖寧膠囊組方嚴謹，療效確切，不良反應小，能明顯提高胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗。

表1 兩組治療后主要癥狀改善情況 例

表2 兩組治療前后血糖、血脂變化情況（mmol/L，±s）

表2 兩組治療前后血糖、血脂變化情況（mmol/L，±s）

與治療前比較，*P＜0.01；對對照組治療后比較，▲P＜0.05，△P＞0.05

表3 兩組療效比較 例（%）

[1]錢榮立(摘譯).WHO專家咨詢報告:糖尿病的定義、診斷、分型與糖尿病并發癥.第一部分?糖尿病的診斷與分類[J].中國糖尿病雜志,2000,8(1):5-6.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].第一輯,1993:215-218.

[3]葉任高.內科學[M].北京:人民衛生出版社,1999:812.

[4]尚文斌,程海波.糖尿病胰島素抵抗的中醫藥研究進展[J].中醫雜志,1999,40(11):692-695.

[5]張淑貞,程立方.降血糖中藥及方劑藥理研究概況[J].中醫藥研究,1996(2):63-64.