美林混懸液與安乃近注射液臨床療效的對照觀察

沃勝男 王翠英

齊齊哈爾市碾子山人民醫(yī)院對美林混懸液（以下簡稱美林）與安乃近注射液的退熱鎮(zhèn)痛療效進行了臨床觀察和驗證，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

有發(fā)熱癥狀的急性上呼吸道感染 （上感）患兒101例，男53例，女48例；其中伴咽痛和（或）頭痛54例；直腸體溫39.5～40.8℃。隨機分成兩組，分別用美林和安乃近注射液治療。美林口服組68例，平均年齡為（5.6±3.2）歲；安乃近注射組33例，平均年齡為（6.6±3.5）歲。

1.2 藥物與給藥方法

美林由上海強生制藥有限公司生產(chǎn)并提供；每1mL含布洛芬20mg；安乃近注射液（以下簡稱安乃近），每1mL含安乃近250mg。美林采用口服，安乃近采用臀部肌內(nèi)注射。采用安乃近作為對照，是因為目前兒科仍將其作為急性發(fā)熱的基本藥物予以應用。

1.3 給藥前兩組患兒的體溫及給藥劑量

美林口服組的平均體溫為（39.37±0.30）℃，口服美林混懸液給藥劑量為（0.4±0.3）mL/kg；安乃近注射組的平均體溫為（39.45±0.36）℃，安乃近給藥劑量為 （8±1.82）mg/kg。給藥前兩組患兒的體溫無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

1.4 癥狀評定標準

1.4.1 體溫

入選患兒的直腸溫度（39.5～40.8）℃。體溫用口腔標準化，即直腸溫度減0.5℃。

1.4.2 疼痛

咽痛程度：輕度咽痛（1級），咽口水時有微痛感；中度咽痛（2級），咽口水時痛感明顯；重度咽痛（3級），持續(xù)咽痛，不咽口水時亦痛。頭痛程度：輕度頭痛（1級），感到疼痛，不影響生活、學習；中度頭痛（2級），疼痛尚能忍受，影響生活、學習；重度頭痛（3級），疼痛不能忍受，不能學習、睡眠。

1.5 不良反應評定

記錄患兒月服用美林后半小時內(nèi)有無惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹，出汗較多，大汗淋漓及其他不良反應。

鑒于安乃近注射液已經(jīng)廣泛應用于臨床幾十年，其特性及可能的不良反應已為臨床所熟悉，故本研究不對安乃近注射液做不良反應觀察。

1.6 療效評定

1.6.1 退熱療效評定

用藥后退熱療效與時間變化的關系：記錄首次用藥后20、40min、1、2、3、6、8h體溫變化。總體退熱療效評定標準：顯效（3分）：用藥后6h內(nèi)體溫下降＞1℃；有效（2分）：用藥后6h內(nèi)體溫下降（0.5～1）℃；無效（1分）：用藥后6h內(nèi)體溫未下降或下降＜0.5℃或上升者。

1.6.2 鎮(zhèn)痛療效評定

在記錄患兒體溫變化的同時，記錄有咽痛和（或）頭痛患兒的疼痛改善情況。顯效（3分）：用藥期間癥狀改善2個級差及以上；有效（2分）：用藥期間癥狀改善1個級差；無效（1分）：用藥期間癥狀無改善或加重。

2 結(jié) 果

2.1 退熱效果

退熱有效率：68例使用美林的發(fā)熱患兒中，顯效63/68（92.65%），有效5/68（7.35%），總有效率為100%。33例使用安乃近的發(fā)熱患兒中，顯效23/33（69.70%），有效7/33（21.21%），無效為3/33（9.09%），總有效率為90.91%。

根據(jù)總體退熱療效評價標準，用美林的退熱療效評分均數(shù)為2.97±0.17，安乃近的退熱療效評分均數(shù)為2.61±0.65，二者有統(tǒng)計學的顯著差異（P＜0.001）。按照時間變化評定二者的退熱療效（見表1），顯示在1h內(nèi)，二者的退熱療效無統(tǒng)計學的顯著差異；從2～4h以及從6～8h，美林的退熱療效與安乃近的退熱療效存在統(tǒng)計學上的顯著差異（P分別＜0.01和0.05）。

2.2 鎮(zhèn)痛效果

鎮(zhèn)痛有效率：38例使用美林的有咽痛和（或）頭痛的患兒中，顯效為24/38（63.16%），有效為12/38（31.58%），無效為2/38（5.26%），總有效率為94.7%。使用安乃近者中，顯效為1/12（8.33%），有效為1/12（8.33%），無效為10/12（83.34%），總有效率為16.66%。

對有咽痛和（或）頭痛的患兒（50例）鎮(zhèn)痛療效評定：美林的鎮(zhèn)痛評分均數(shù)為2.62±0.59，安乃近的鎮(zhèn)痛評分均數(shù)為1.33±0.75，二者有統(tǒng)計學的極顯著差異（P＜0.01）。

2.3 不良反應

在68例服用美林的患兒中，服用后稍有嘔吐2例；有惡心感1例；輕度皮疹1例，停藥后很快消失；輕度胃腸不適感1例，出汗較多4例。

表1 隨時間變化美林與安乃近的退熱療效（℃）

3 討 論

急性上呼吸道感染是兒科常見疾病；發(fā)熱、咽痛和頭痛是造成患兒不適的主要癥狀，個別患兒還可因高熱引發(fā)驚厥。及時有效地控制高熱一直是值得探索的課題。安乃近注射退熱已使用了幾十年，由于是肌內(nèi)注射，可對臀部肌肉組織造成刺激，引起疼痛。

美林混懸液中含有的布洛芬是目前國外廣泛應用于臨床的退熱及鎮(zhèn)痛藥物。由于它的作用機制和對胃腸道不良反應較少而受到了優(yōu)先應用。本文通過觀察比較，美林在1h內(nèi)退熱速度和效果與安乃近相同；1h以后，美林退熱的持續(xù)時間較長，在第2h起體溫降至接近正常體溫，在6～8h內(nèi)未見體溫再次上升。安乃近能將體溫降至低熱狀態(tài)，在第4h體溫有回升，重復應用了退熱藥物后，可見第6h體溫的再次下降。

美林對患兒咽痛、頭痛的鎮(zhèn)痛療效與安乃近相比有顯著性差異，證明美林鎮(zhèn)痛療效可能優(yōu)于安乃近，能更大程度地緩解患兒的不適。

該藥的另一個特點是可以經(jīng)口給藥，避免了長期困擾兒科醫(yī)師的由于患兒對肌肉注射給藥法的恐懼感而造成的對治療不合作，減少由這種不合作而導致的治療效果降低。同時也可避免由于臀部肌肉注射可能引起的醫(yī)源性感染和醫(yī)源性損傷。

綜合上述的觀察結(jié)果和討論，與安乃近相比，美林退熱療效好，服用后退熱作用強，持續(xù)時間長；對急性上呼吸道感染所引起的咽痛、頭痛也有顯著的緩解療效；可避免肌肉注射。因此，美林不失為兒科的臨床基本用藥之一。