我院187例藥品不良反應報告分析

周銀才

（江蘇省姜堰市人民醫院，江蘇 泰州 225500）

通過藥品不良反應（ADR）監測、分析，將報告反饋臨床，可提高臨床治療水平，減少藥源性疾病，并對藥物上市再評價等方面有重要作用。筆者對本院187例有效ADR報告進行了回顧性分析，為臨床合理用藥及ADR的預防提供參考。

1 資料與方法

收集我院2008年1月至2009年12月間由醫師、護士、藥師上報的ADR報告共187例，按患者一般情況、給藥途徑、涉及藥物種類、ADR損害類型及臨床表現進行統計和分析。

2 結果

2.1 患者一般情況

187例有效ADR報告中，涉及患者男102例，女85例；年齡最小1歲，最大92歲，其中10歲及以下25例（13.37%），11～20歲10例（5.35%），21～30歲 14例（7.49%），31～40歲23例（12.30%），41～50歲28例（14.97%），51～60歲41例（21.93%），61歲及以上46例（24.60%）。

2.2 給藥途徑

187例ADR報告中，靜脈給藥152例（81.28%），口服給藥34例（18.18%），局部用藥 1例（0.53%）。

2.3 涉及藥物種類

187例 ADR報告涉及多種藥品，其中抗感染藥物118例（63.10%），循環系統用藥16例（8.56%），中藥制劑及抗腫瘤藥各13例（6.95%），消化系統用藥 10例（5.35%），生物制品 5例（2.67%），激素類藥及麻醉用藥各3例（1.60%），維生素類、營養藥及抗病毒藥各2例（1.07%）。

2.4 ADR類型及臨床表現

見表1。

表1 ADR類型及臨床表現[例（%）]

2.5 ADR因果關系評價

采用衛生部藥物不良反應監測中心的ADR因果關系判斷標準進行關聯性評價[1]，其中肯定 32例（17.11%），很可能63例（33.69%），可能 73例（39.04%），可能無關 15例（8.02%），待評價4例（2.14%）。按藥品說明書記載的ADR內容篩查，確定為新的ADR 4例，嚴重ADR 8例，一般ADR 175例。

3 討論

187例ADR報告中，老年人ADR的發生率最高（24.60%），10歲以下兒童ADR次之（13.37%）。這是因為老年人各項生理機能減退，血漿蛋白與藥物的結合能力減弱，肝腎代謝與排泄功能減弱，藥物代謝速度降低，從而易發生體內藥物蓄積[2]；兒童則由于肝腎等器官功能尚未發育完善，自身免疫功能低下，易發生藥物不良反應。因此，臨床對老年人及兒童用藥應充分考慮年齡因素，適當調整用藥劑量；對于長期用藥者，更應加強用藥過程的監測，以確保用藥安全，避免不良反應的產生。

187例ADR報告中，靜脈給藥占絕大多數，主要原因是靜脈給藥使藥物直接進入體循環，其作用及不良反應較其他途徑給藥迅速而強烈；同時，由于藥物直接進入血液，藥物的內在理化性質、配制方法、相互作用以及溶劑選擇、輸液速度、放置時間、藥物制劑中雜質等[3]因素均可引發ADR。因此，在確保臨床療效的前提下，應盡量減少或不用靜脈給藥，如情況緊急、病情需要靜脈給藥時，應加強觀察，防止嚴重ADR的發生。

187例ADR臨床表現以皮膚及其附件損害最多，主要癥狀為全身各部位的皮疹、蕁麻疹。原因為臨床常用的抗感染藥物、中藥制劑等具有較強的抗原性，易引發病理性免疫反應；同時皮膚及其附件損害的臨床表現易于觀察。提示臨床醫護人員用藥前應注意詳細詢問患者過敏史，觀察患者用藥后的臨床表現，慎重選擇藥物的種類和劑量[4]，尤其對有藥物過敏史者，更應引起足夠的重視。

近年來，我院抗感染藥物應用越來越廣泛。頭孢菌素類因療效好、毒性低等被臨床廣泛使用，但其引起的ADR也應得到重視，尤其是過敏反應。喹諾酮類ADR增加的原因是藥物本身副作用與臨床不合理用藥的綜合結果，其最常見的ADR為中樞神經系統反應。國內中藥注射劑的嚴重ADR屢見報道[5]。這是因為中藥制劑生產工藝復雜，含有異性蛋白等大分子物質，既有免疫原性，又具有免疫反應性，很容易引發ADR。尤其是中藥注射劑，其中含有的雜質都具有生理活性，是發生ADR的重要原因。因此，需嚴格掌握適應證，謹慎使用且嚴密觀察。

藥物在治病的同時，又不可避免地會由于各種原因產生諸多ADR，因此ADR報告及監測部門要對臨床一線人員進行宣傳教育，使其認識到呈報ADR工作的重要性；同時，ADR監測部門應及時將相關信息反饋給臨床，從而達到用藥安全、經濟、有效的目的。

[1]楊 波，金偉軍.藥物不良反應監測報告統計分析[J].中國醫院藥學雜志，1999，19（5）：302.

[2]張憲安.實用藥源病學[M].北京：中國醫藥科技出版社，1997：225-226.

[3]王 俊，王 奕，程 鵬.27例藥品不良反應報告分析[J].中國醫院藥學雜志，2009，29（4）：338.

[4]梁 麗，王愛麗，倪梁朝，等.172例藥物不良反應報告分析及預防措施的探討[J]. 國際醫藥衛生導報，2006，12（4）：74-76.

[5]張良明，陳永志，黃建蓉，等.藥物不良反應248例臨床分析[J]，實用醫院臨床雜志，2006，3（2）：44.