“醒腦開竅針刺法”對照非經(jīng)穴點的設立
——經(jīng)穴特異性臨床研究的方法探討

李筱媛 李 軍

(1天津中醫(yī)藥大學 02級七年制研究生,天津市南開區(qū)鞍山西道 314號,300193;2天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸部)

針灸臨床研究應從中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)絡理論入手,在取穴、針刺手法等方面實行設計實施合理化、規(guī)范化,建立科學、嚴謹、可信度高、可重復性好的隨機對照實驗方法。1995年 WTO制定并公布了《針灸臨床研究指南》[1],推薦隨機對照實驗(Randomized Controlled Trial,RCT)作為現(xiàn)代臨床研究中的金標準應用于針灸臨床研究。在針刺臨床研究中,Klaus Linde[2]、Dieter Melchart[3]、Haake[4]認為在治療偏頭痛、緊張性頭痛、慢性腰痛某些疾病時,刺激經(jīng)穴點與非穴點并無明顯療效差異。這些結論對經(jīng)穴特異性提出質(zhì)疑,經(jīng)穴特異性是針灸作為一種醫(yī)療行為,進行臨床和科研的基礎。需要明確的是,在針刺臨床 RCT中,對其有效性、安全性以及技術特性的評估,要以正確嚴謹?shù)娜⊙ǚ椒ê驮O立科學合理的非穴點安慰對照為前提。醒腦開竅針刺法作為一種相對完善、量學標準化的針刺理論和方法,取得了良好的臨床療效[5-7]和一系列實驗數(shù)據(jù)[8-10]。我們以醒腦開竅針刺法治療腦梗死為藍本,探討在經(jīng)穴特異性的針刺臨床 RCT中,如何合理的建立非穴點對照組,進行經(jīng)穴特異性效應及關鍵影響因素的相關研究。

1 各類針刺對照非經(jīng)穴點的設立及評價

目前針灸臨床實驗中,有的設計選取穴位旁開某特定長度點作為非穴點,比如新英格蘭醫(yī)學研究所與哈佛大學研究針刺治療高血壓病的實驗中都采用了這一方法[11],其安慰非穴點在距離經(jīng)穴點大約 2cm處。這類非穴點的確立方法簡單易行,而且由于距離穴點比較近,避盲性較好,但是并未強調(diào)非穴點的選取避開經(jīng)絡,在面部、足部等經(jīng)穴分布密集處,非穴點很容易落在其他經(jīng)絡上。這類設計雖然能夠與穴點作對照,但是忽視了經(jīng)脈分布循行及其相互作用,未免有失偏頗。有的實驗[12]選擇遠離具有特定療效穴點的非治療相關穴點作為對照,其目的是為了驗證穴位特異性治療作用,對于有一定針刺經(jīng)驗的受試者,可能造成受試者心理因素引起的偏倚。

2 基于醒腦開竅針刺法,建立非經(jīng)穴點對照組

2.1 實驗目的及非穴點選取方法 基于醒腦開竅針刺法治療腦梗死,設計臨床 RCT探討經(jīng)穴特異性及關鍵影響因素,建立醒腦開竅針刺組及其非經(jīng)穴點對照組模型,實施干預措施,鑒別獲取參數(shù)的差異,評價臨床療效,從而觀察處理因素的真實性。選取對照非穴點分為以下幾步:1)根據(jù) WTO所制定的國際取穴標準,正確選取待研究穴位點。2)繪制出該處體表區(qū)域分布的穴點所屬經(jīng)脈及相鄰相近經(jīng)脈循行路線。3)以該穴點為圓心,半徑 5cm作圓,鎖定此區(qū)域即為非穴點選取范圍。4)在已規(guī)劃的范圍中,避開穴位點以及先前所繪各條經(jīng)脈循行線,盡可能靠近穴位點,選取某處非經(jīng)非穴的相關點作為對照研究非穴點。由此即可展開下一步針灸臨床隨機對照研究的設計以及實施。

2.2 醒腦開竅法主穴及部分輔穴的對照非經(jīng)穴點定位 內(nèi)關對照點:非穴點取前臂掌側(cè),腕橫紋上 2寸,橈側(cè)腕屈肌腱與肱橈肌腱之間,水平平內(nèi)關穴(見圖1)。水溝對照點:非穴點取在面部,水溝穴旁開約 1寸,嘴角直上(見圖 2)。三陰交對照點:非穴點取小腿內(nèi)側(cè),足內(nèi)踝尖上 3寸,脛骨內(nèi)側(cè)緣前方,約三陰交前1.25寸(見圖 3)。極泉(醒腦開竅法中所定極泉)對照點:非穴點取上臂外展,腋窩頂點下 1寸,向前 1寸許,避開腋毛,肱二頭肌肌腹上(見圖 4)。尺澤對照點:非穴點取屈肘 120°,尺澤與曲池連線中點,橈側(cè)腕長伸肌腱橈側(cè)(見圖 5)。委中對照點:非穴點取腘橫紋中點下 2寸,向外旁開 1寸,腓骨長肌肌腹上(見圖 6)。

2.3 選取理由及評價 1)對照性好。本實驗以探討經(jīng)穴特異性為目的,在經(jīng)穴旁選取非穴點作為對照,得出的實驗數(shù)據(jù)具有說服力。近年來有的實驗從神經(jīng)節(jié)段、局部組織解剖結構等方面入手,偏重于經(jīng)穴的形態(tài)學研究,形態(tài)學相關參數(shù)不能夠完全解釋清楚經(jīng)絡實質(zhì),所以在設立非穴點時就沒有避諱實驗組和對照組的形態(tài)位相近情況。2)避盲性好。由于穴點與非穴點生理解剖位相近,實際操作時受試者不容易覺察到位置上的區(qū)別,操作手法一致,即使是有過針刺治療經(jīng)驗的受試者也不易區(qū)分,保證盡量避免受試者疑慮心理,克服由于受試者的主觀因素所導致的研究結果的偏倚。由于不能對針刺操作者實行盲法,因此設計為單盲。3)重復性好。這種非穴點建立方法簡易明了,可操作性高,可以用于大部分病癥的臨床研究,通過進一步改進推廣為標準協(xié)議,希望能對針灸臨床試驗標準化提供一點幫助。

3 結語

1997年 11月美國衛(wèi)生研究院(NIH)舉行針刺療法聽證會,總結報告指出[13]:“針刺療法目前不被人們普遍接受的原因是尚缺乏高質(zhì)量的臨床療效對比資料,以及進一步的理論上的研究。”如何有機、靈活將循證醫(yī)學的方法學運用到針灸臨床實驗中,得出高效能的信息給予切片分析,關系到針灸未來的發(fā)展。在尊重傳統(tǒng)理論的同時,賦予針灸新的科學內(nèi)涵,這就是針灸發(fā)展的動力。

[1]李春梅.世界衛(wèi)生組織西太區(qū)發(fā)表《針灸臨床研究規(guī)范》.國外醫(yī)學中醫(yī)中藥分冊,1995,17(4):3-9.

[2]Dieter Melchart,Andrea Streng,Andrea Hoppe,etal.Acupuncture in patients with tension-type headache:random ised controlled trial.BMJ,2005,331(7):376-382.

[3]Klaus Linde,Andrea Streng,Susanne Jürgens,etal.Acupuncture for Patients With Migraine.JAMA,2005,4,293(17):2118-2125.

[4]Haake M,Muller H,Schade-Brittinger C,et al.The German multicenter,randomized,partially blinded,prospective trial of acupuncture for chronic low-back pain:a prelim inary report on the rationaland design of the trial.Altern ComplMed,2003,9(5):763-770.

[5]石學敏.以針灸治療為中心的中風診療體系.江蘇中醫(yī),1999,20(8):3-4.

[6]段躍武,孫雪江,朱美華.“醒腦開竅”針刺法治療急性中風病 80例臨床研究.針灸臨床雜志,2005,21(1):44-45.

[7]郭琳,石學敏.“醒腦開竅”針刺法治療中風病 750例.中醫(yī)雜志,2006,47(7):523.

[8]溫景榮,趙曉峰,王舒,等.“醒腦開竅”針刺法對局灶性腦缺血大鼠海馬蛋白質(zhì)組學影響的研究,2007,24(6):447-451.

[9]郭永明.“醒腦開竅”針法對局灶性腦缺血大鼠炎性細胞因子及黏附分子的影響.天津中醫(yī)學院 99級博士畢業(yè)論文,2002:80.

[10]王舒,魯斌.醒腦開竅針刺法干預實驗性腦梗塞大鼠熱休克蛋白基因表達研究.中國針灸,2001,21(2):107.

[11]Macklin E A,Wayne PM,Kalish L A,et al.Stop hypertensionwith the acupuncture research program(SHARP):results of a randomized,controlled clinical trial.Hypertension,2006,48(5):838-845.

[12]Roschke J,Wolf C,Miller MJ,et al.The benefit from whole body acupuncture in major depression.Affect Disord 2007,57(1-3):73-81.

[13]陳漢平.關于針灸學及其研究思路和方法的若干認識.上海中醫(yī)藥雜志,2002,2(3):5.

(2009-01-22收稿)