注射用燈盞花素治療特發性面神經麻痹

李志業 侯立維

鄭州大學第二附屬醫院 鄭州 450014

2007-06～2009-06采用注射用燈盞花素對30例急性面神經炎患者進行治療,療效滿意,安全性好,現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選擇2007-06～2009-06于我院神經內科門診及急診就診的急性面神經炎患者共60例。入組病例符合以下標準:年齡15～70歲;均符合5年制全國高等醫學院校教材《神經病學》的診斷標準[1];患者均為首次急性發病,不存在影響面神經功能分級的因素;所有入選的患者從出現面癱到開始接受治療的時間不超過24 h。排除以下情況:糖尿病,消化性潰瘍以及合并嚴重的心、肺、肝、腎功能不全者。將入選患者隨機分為治療組和對照組,每組30例。治療組男11例,女 19例,平均年齡(35.7±12.8)歲;對照組男 12例,女18例,平均年齡(34.5±14.1)歲。

1.2治療方法治療組給予注射用燈盞花素(昆明龍津藥業股份有限公司),40 mg/次,1次/d,用250 mL生理鹽水溶解后靜滴,共使用1周。對照組給予醋酸潑尼松片,20 mg/次,每日08:00口服1次,共服用 1周。2組患者均常規應用維生素B1,100 mg/次,1次/d,肌內注射1周;維生素B12500 μ g/次,1次/d,肌內注射 1周。患者不得同時合并應用其他循環改善劑或抗病毒藥物。

1.3評價方法應用House-Brackmann(H-B)分級法分別在開始治療前、治療后7 d以及治療后28 d對患者進行面神經功能評價,評價由經過培訓且不參與患者分組過程的獨立的神經科醫師完成。同時,觀察并記錄治療期間患者出現的各種不良反應。

1.4統計學方法采用SPSS 16.0軟件進行統計學處理。計量資料以(s)表示。對2組年齡進行獨立樣本t檢驗;對2組性別分布進行χ2檢驗;對每組治療前后的H-B分級進行秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1一般資料2組患者的性別、年齡及治療前H-B分級間的差異均無統計學意義(P＞0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 2組患者一般資料對比

2.2 H-B分級治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級比較差異有統計學意義(P＜0.05);對照組治療前與治療后28 d的 H-B分級比較差異有統計學意義(P＜0.05);對照組治療前與治療后7 d的H-B分級比較差異無統計學意義(P＞0.05);2組治療后7 d的H-B分級比較差異無統計學意義(P＞0.05);2組治療后28 d的H-B分級比較差異有統計學意義(P＜0.05),見表2。

表2 2組治療前后的H-B分級對比(例)

3 討論

注射用燈盞花素是昆明龍津藥業股份有限公司采用現代工藝從藥用植物燈盞中提取有效成分燈盞乙素制備的高純度現代中藥注射用無菌粉末。燈盞花為菊科飛蓬屬植物,產于云南省,性味甘、溫,具有散寒解表、舒絡止痛、活血治癱之功效[2],其有效成分主要為燈盞花甲素和燈盞花乙素等黃酮類物質,其中燈盞花乙素的生物活性較高。大量研究表明,燈盞花素可以改善血液流變學,增加微循環血流量;減輕缺血性水腫;通過抑制蛋白激酶C過度激活或位移激活、減輕缺血性損傷[3]。通過降低鈣超載,抑制細胞調亡,降低細胞間黏附分子等分子機制減輕缺血再灌注損傷[4]。注射用燈盞花素在制作過程中采用了獲得國家專利的燈盞花素凍干無菌粉末制備工藝,具有質量穩定、純度高、無熱原等特點,其中有效成分燈盞花乙素含量超過99%,這在很大程度上減少了輸液反應的發生,而輸液反應正是燈盞花素注射劑最常見的不良反應[5]。

采用隨機對照研究探索注射用燈盞花素對特發性面神經麻痹的治療作用,對照藥物選擇了一種激素,雖然激素對特發性面神經麻痹治療的薈萃分析并沒有提供肯定的證據,但是如果根據激素開始應用的時間進行亞組分析,則會發現發病早期尤其是72 h以內應用激素還是能夠得到良好療效的[6]。本研究納入的研究對象均為發病24 h內的急性患者,因此本研究選擇激素作為陽性對照藥物。在合并用藥的選擇方面摒棄了療效已經受到大量質疑的抗病毒藥物。本研究H-B分級評價面神經功能,且由經過培訓、不參與患者分組過程的獨立的神經內科醫師進行評價,保證了評價結果的準確性,避免了主觀偏倚。

本研究結果中,治療組治療前與治療后7 d及28 d的H-B分級比較差異有統計學意義,且2組治療后28 d的H-B分級比較差異有統計學意義,說明注射用燈盞花素對于特發性面神經麻痹不僅療效優于激素,且起效早于激素。分析其原因可能是早期應用激素主要通過減輕局部神經缺血水腫產生療效,而注射用燈盞花素除了具有減輕水腫的作用外,還有改善微循環以及神經保護等多重治療作用,從而使用該組患者預后明顯優于對照組。

綜上所述,注射用燈盞花素因其良好的療效且2組患者治療期間均未出現明顯的不良反應,可作為特發性面神經麻痹患者新的治療選擇。由于本研究中對患者隨訪的時間相對有限,因此應用注射用燈盞花素治療特發性面神經麻痹的遠期療效尚無法評判,有待于進一步深入研究。

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[2]羅小平,范海斌,汪洋.燈盞花素合用腦復素治療原發性高血壓并發腔隙性性腦梗死[J].實用中西醫結合臨床,2007,3(7):11.

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[4]楊淑艷,釧秀宏,鄭中華,等.燈盞花素對腦缺血再灌注損傷的細胞和分子機制研究現狀[J].中國藥房,2009,20(9):714.

[5]韋寧.燈盞花素的臨床應用研究進展與不良反應[J].中國藥師,2001,4(2):144.

[6]Madhok V,Falk G,Fahey T,et al.Prescribe prednisolone alone for Bell's palsy diagnosed within 72 hours of symptom onset[J].BMJ,2009,338:255.