一次性全尿定量采樣器臨床應用初探

屈雅川，蔡麗虹，譚 軒，王友新，龔海芳，王 霞

（1.南寧市第二人民醫院 530031；2.南寧市第八人民醫院 530001）

尿液分析是評估人體健康、疾病狀態，尤其是判斷泌尿系統疾病的最常用而且不可取代的檢測項目。隨著科技進步，各種新的檢測方法、儀器、試劑層出不窮，而作為采樣工具的尿杯，近百年來幾乎一成不變。本文旨在探討通過改進采樣工具以提高尿液檢測質量和完善采樣環節而發明的專利產品——一次性全尿定量采樣器的臨床應用價值。

1 材料與方法

1.1標本來源 2009年3～9月到南寧市第二人民醫院就診和健康體檢人群，即泌尿內、外科門診患者53例，體檢中心健康體檢者480例。

1.2儀器與試劑 美國生產的IQ－200全自動尿沉渣分析儀、Miditron JuniiorⅡ尿10項分析儀和配套試劑；采樣工具為一次性塑料尿杯和深圳用雅公司提供的一次性全尿定量采樣器（試用階段專用）。

1.3檢測方法 門診組選擇對象為首診、近期未用藥的患者；對健康體檢組無特殊要求。均為非晨尿，門診組首先用尿杯法留取中段尿，然后讓被檢者適當飲水，直至有尿意（允許患者回家留尿）之后再用采樣器法采集全尿（方法為拇指和食指持漏斗柄，中指將導尿管抬高以免小便排完之前流入試管，將小便直接排入漏斗，排尿完畢，將導尿管和試管自然下垂，尿樣由漏斗流入試管達到一定刻度后自動停止，拔出進樣閥后送檢，去掉試管蓋后即可上機檢測，見圖1）。全部采用不離心法［1］，檢測順序為先化學成分后有形成分，采樣后1h內完成檢測。健康體檢組首先用采樣器采集。

圖1 一次性全尿定量采樣器

1.4結果判定 以IQ－200全自動尿沉渣分析儀供應商提供的參考標準為主要依據，部分參考值如下：紅細胞0～24個/μL，白細胞0～24個/μL，上皮細胞0～4個/μL，管型0～1個/μL，結晶0～1個/μL，黏液絲0～1個/μL。大于參考值者為陽性。兩種采樣法采集的尿樣均為陰性者不列入統計之列。對于兩法陽性結果不符者全部經人工檢測核實。由于本實驗過程沒有確保采樣工具的無菌處理以及排尿前的外陰清洗，細菌、酵母菌等未列入觀察對象。

1.5統計學方法 采用t檢驗，用SPSS11.0統計軟件分析。

2 結 果

2.1化學成分 以尿蛋白、酸堿度、膽紅素等3項作為觀察對象，選擇20個檢測指標，兩種方法采集的尿樣以“＋”的多少表示的檢測結果兩組基本一致；以數據表示的檢測結果兩組比較，差異亦無統計學意義（P＞0.05）。

2.2有形成分

2.2.1門診組 在53例被檢者中，兩法均未檢出7例，至少有一種采樣法被檢出46例，設定該值為陽性總數，采樣器組檢出率為100%（46/46），尿杯組為84.8%（39/46）。

2.2.2健康體檢組 在480例被檢者中，兩法均未檢出458例，至少有一種采樣法被檢出22例，設定該值為陽性總數，采樣器組檢出率為95.4%（21/22），尿杯組為68.2%（15/22）。

2.2.3跟蹤調查 對兩種方法檢測結果陽性不吻者［門診患者7例（B1～7］，體檢者8名（T1～8）］進行跟蹤調查（表1、2），除相關問診外，還進行相關檢查，如女性患者檢查白帶等。B1♀、B2♀、B3♀、B4♀、T2♀、T3♀清潔度均在Ⅱ度或以下，T7♂為包莖并有包皮炎，此外管型、結晶、黏液絲等陽性指標與患者癥狀基本相符。T1♀、T5♂紅細胞陽性，很可能是一過性的。

表1 門診組采樣器法與尿杯法陽性不吻合者比較比較（采樣器法/尿杯法）

表2 健康體檢組采樣器法與尿杯法陽性不吻合者比較（采樣器法/尿杯法）

3 討 論

3.1作為采樣器“試管化”的又一產物，一次性全尿定量采樣器除了具有減少污染，規范采樣，讓送樣和檢樣變得便捷和直接等優點外［2］，還有以下優勢和特點。

3.1.1采樣過程是先將尿排入漏斗，排尿完畢才開始進樣，在采樣試管內達到一定高度（量）后自動停止，這樣通過漏斗和采樣管上的刻度就可以讀出全尿量和采樣量，因此特別適用于計時尿的采集，根據每次排尿量和檢測值，可以計算出肌酐清除率、24h尿蛋白量等定量檢測指標。

3.1.2由于排尿慣性力使得進采樣管之前得到較充分的混勻，因而檢測值更加全面、客觀和可靠。

3.1.3整個采樣器的導尿管道最小孔徑在2mm以上，采樣過程沒有任何擠壓，因而無影響或破壞尿液有形成分的因素，所以比一次性吸附式小便采樣器有明顯優勢［2］。

3.1.4如果采樣器在采樣前確保無菌或進行無菌處理，其將是尿培養等無菌采樣的理想選擇。

3.2化學成分的檢測結果似乎與干化學法（由于儀器、試紙條、標本等許多不同因素的影響引起報告結果的假陽性和假陰性）通常為10%左右相矛盾［3－4］，其實從另一側面說明，所謂的假陽性和假陰性主要來自有形成分，而非化學成分。

3.3根據采樣器的結構和采樣特點以及本組結果顯示，全尿定量采樣器幾乎無漏檢或假陰性，是否因此推定有假陽性呢？跟蹤結果說明，假陽性的提法是不可取的，因為所有陽性患者與臨床癥狀基本相符，有的指標還提示泌尿系統以外的病癥，如陰道炎、包皮炎等，畢竟尿常規檢查也包括報告泌尿系統以外的異物，如滴蟲、精子，甚至蟲卵等。

3.4作者就門診組46例陽性患者中兩法的其中兩個指標（數值）即白細胞和上皮細胞進行t檢驗分析，結果并沒有出現吳玉竹和鄧莉［5］或劉蓉和聶英娟［6］報道的差異有統計學意義的情況。分析原因：雖然尿杯法采集的是中段尿，但采樣器法采集的是包括前端尿在內的全尿，“差異”很容易因全尿稀釋而消失，少數沒有消失者，恰恰說明了其臨床參考價值（見跟蹤調查結果）。也就是說，用全尿定量采樣器采樣時檢測結果并不因為輕度“污染”而受到影響；而重度“污染”所致的結果偏高或陽性，則往往反映患者某一病變指標。

3.5因為全尿定量采樣器的“稀釋”作用，對于某些確診疾病，如各種腎病、尿路感染等更細致觀察似乎不利。然而針對個案，可以通過采前吩咐采集哪一段尿來避開該不利影響；畢竟尿常規檢查大部分來自入院必檢的各科患者。

總之，一次性全尿定量采樣器臨床應用價值已經顯而易見，一旦推廣應用，將意味著三大常規的檢樣全部裝入試管，即采樣器全部實現試管化，這一科技變革將讓醫院內衛生狀況進一步改善，特別是直接提升檢驗科的體液檢驗室清潔度和文明程度，而且讓質控工作延伸到采樣、送樣等過程，對提高檢驗質量具有深遠意義［2］。

［1］叢玉隆.尿液細胞成分定量分析方法學研究［J］.中國檢驗醫學雜志，2006，29（2）：11.

［2］屈雅川，林虹.一次性吸附式小便采樣器臨床應用研究［J］.廣西醫學，2008，30（10）：1483.

［3］羅嘉陵，董芳.尿液干化學分析技術臨床應用評價［J］.中國誤診學雜志，2001，1（10）：1583.

［4］陳盛林.干化學法測定尿液的影響因素［J］.臨床檢驗雜志，2000，18（1）：59.

［5］吳玉珠，鄧莉.前、中段尿對UF－100尿沉渣分析儀檢測結果的影響［J］.鄖陽醫學院學報，2005，24（5）：306.

［6］劉蓉，聶英娟.門診女性患者前段尿與中段尿標本尿常規測定值的差異分析［J］.護理管理雜志，2006，6（10）：3.