廣東省茂名市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)現(xiàn)狀分析

廖國(guó)東* 許桂鋒 龍彩云 羅雪梅 謝建忠 陳偉冰

艾滋病病毒（HIV）抗體檢測(cè)是診斷感染HIV必不可少的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)[1]，但只有建設(shè)規(guī)范的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，才能為HIV感染者提供及時(shí)和準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。廣東省茂名市于1999年檢出首例HIV感染者[2]，至2009年底，全市已累計(jì)檢出HIV感染者超過400例，這與茂名市不斷加強(qiáng)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有密切的關(guān)系。至2009年12月止，茂名市已經(jīng)在全市的醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)中建立了17間艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。為全面掌握這些艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)作情況，促進(jìn)全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)和管理，我們對(duì)全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果分析如下。

1 材料和方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

茂名市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)中已通過驗(yàn)收的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均要接受調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室的建筑布局、人員條件、設(shè)備配置、質(zhì)量控制、生物安全、樣本檢測(cè)情況等。

1.2 調(diào)查方法

采用發(fā)放調(diào)查表和現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)相結(jié)合的方法，發(fā)放一套實(shí)驗(yàn)室職能工作調(diào)查表，由各實(shí)驗(yàn)室如實(shí)填報(bào)，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)；同時(shí)發(fā)放一套質(zhì)量考評(píng)血清，由各實(shí)驗(yàn)室按《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年）》[3]的要求進(jìn)行檢測(cè)和報(bào)告。

2 結(jié) 果

2.1 艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分布情況

全市共有17家艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，其中1家為確證實(shí)驗(yàn)室（設(shè)立于市疾控中心），16家為篩查實(shí)驗(yàn)室。在市直屬和縣級(jí)行政區(qū)域的7個(gè)地區(qū)中，有2個(gè)地區(qū)（茂南區(qū)和茂港區(qū)）沒有艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（表1）；而艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)分布則涵蓋了包括疾控機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)在內(nèi)的所有醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)（表2）。

2.2 實(shí)驗(yàn)室建筑布局情況

全市17家艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均有專門的實(shí)驗(yàn)用房，實(shí)驗(yàn)用房的實(shí)用面積在10～60m2，平均23m2；17家實(shí)驗(yàn)室均能按2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行分區(qū)，污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)標(biāo)識(shí)清楚，功能明確。

2.3 實(shí)驗(yàn)室的人員條件及培訓(xùn)情況

全市17家艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共有專業(yè)人員56人，平均年齡為31.5歲，平均從事病毒血清學(xué)檢測(cè)年限為3.8年；56人中，技術(shù)職稱以初級(jí)為主，有32人（占57.14%），中級(jí)和高級(jí)分別有18人（占32.14%）和6人（10.71%）；學(xué)歷以中專為主，有35人（占62.50%），大專和本科分別有15人（占26.78%）和6人（10.71%）；所有實(shí)驗(yàn)人員均接受過省級(jí)培訓(xùn)并獲得資格證書；各實(shí)驗(yàn)室均不定期開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部培訓(xùn)，但有5家實(shí)驗(yàn)室沒有保留培訓(xùn)資料。

2.4 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備配置情況

表1 茂名市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室地區(qū)分布情況

表2 茂名市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)分布情況

表3 茂名市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施和管理制度情況

全市17家艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均按《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》（2006年）[4]的要求配備了酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等基本檢測(cè)設(shè)備；共有13家實(shí)驗(yàn)室配備了沖洗眼設(shè)備，但僅有4家（占30.77%，4/13）的沖洗眼器是規(guī)范的，其他實(shí)驗(yàn)室均使用自制的簡(jiǎn)易沖洗眼設(shè)備；僅有8（家占47.06）配備了2級(jí)生物安全柜。

2.5 檢測(cè)試劑使用測(cè)情況

17家艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均選用符合國(guó)家要求的HIV-1/2型檢測(cè)試劑。全市疾控機(jī)構(gòu)的檢測(cè)試劑由廣東省艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)下發(fā)外，其余均由各實(shí)驗(yàn)室自行購(gòu)買。

2.6 標(biāo)本檢測(cè)情況

全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)2006-2009年檢測(cè)的標(biāo)本量分別約為7萬(wàn)份、8.5萬(wàn)份、10萬(wàn)份和11萬(wàn)份，所有實(shí)驗(yàn)室均能嚴(yán)格執(zhí)行《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（2004年）中對(duì)陰性和陽(yáng)性報(bào)告的發(fā)放要求。

2.7 質(zhì)量控制及質(zhì)量考評(píng)情況

全市17家實(shí)驗(yàn)室均按要求建立了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），但有部分實(shí)驗(yàn)室的SOP過于簡(jiǎn)單，或未能及時(shí)更新；所有實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)時(shí)均使用陰性、陽(yáng)性及空白對(duì)照，并且使用質(zhì)控專用血清和建立質(zhì)控圖，其中質(zhì)控專用血清由市艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一發(fā)放；所有實(shí)驗(yàn)室每年均積極主動(dòng)參加上級(jí)業(yè)務(wù)部門組織的質(zhì)量考評(píng)活動(dòng)，在2006至2009年的質(zhì)量考評(píng)中，所有實(shí)驗(yàn)室均取得合格以上成績(jī)，其中有4家實(shí)驗(yàn)室每年均取得優(yōu)秀成績(jī)。

2.8 生物安全工作情況

全市大部分艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均比較重視生物安全工作，但有個(gè)別實(shí)驗(yàn)室做得不夠好，如個(gè)別實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)用品放置不夠規(guī)范；有52.94%的實(shí)驗(yàn)室沒有2級(jí)生物安全柜；只有29.41%的實(shí)驗(yàn)室對(duì)工作人員進(jìn)行健康監(jiān)護(hù)和保留本底血清資料；部分實(shí)驗(yàn)人員的生物安全意識(shí)不強(qiáng)，如戴著手套接觸了標(biāo)本后沒有消毒或換新的手套就到處摸或?qū)⑽廴緟^(qū)的物品拿到清潔區(qū)等（表3）。

3 討 論

從本次全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)現(xiàn)狀調(diào)查結(jié)果看來，茂名市的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在建筑布局、人員條件、設(shè)備配置、試劑使用、質(zhì)量控制及質(zhì)量考評(píng)、生物安全等方面基本符合國(guó)家對(duì)相關(guān)級(jí)別艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求，全市已初步建成了從艾滋病篩查檢測(cè)到確證檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的標(biāo)本量從最初的每年幾百份快速上升到每年約10萬(wàn)份，每年檢出的陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)也從最初的每年10多份上升到每年200多份；各實(shí)驗(yàn)室均注重質(zhì)控工作，在每年的質(zhì)量考評(píng)活動(dòng)中均取得較好的成績(jī)。可見茂名市的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)總體運(yùn)作是良好的[5]。

從“2.1艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分布情況”可見，茂名市的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)不管是在地區(qū)分布或機(jī)構(gòu)分布上均不夠合理，與省衛(wèi)生廳的要求“所有縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生保健單位都要建立艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”也有很大差距。這提示有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)督促和宣傳，力爭(zhēng)盡快建成符合省要求的完善的全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。

從實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)情況看來，大部分實(shí)驗(yàn)室都有專門的實(shí)驗(yàn)用房，也按有關(guān)要求配備了相應(yīng)的設(shè)備，但部分實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)和管理工作還不夠完善。這提示有關(guān)部門應(yīng)加大對(duì)艾滋病實(shí)驗(yàn)室的投入和建設(shè)力度，不斷加強(qiáng)管理，以提高全市艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的硬件水平。

從本次調(diào)查情況看來，部分實(shí)驗(yàn)人員的生物安全意識(shí)不強(qiáng)。這提示我們應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)生物安全知識(shí)培訓(xùn)工作[6]，不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全意識(shí)，并要不斷健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，既要確保艾滋病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員的人身安全，也要確保標(biāo)本的安全和環(huán)境的安全。

[1] 李立.全國(guó)艾滋病疫情呈低流行態(tài)勢(shì)[N] .科技日?qǐng)?bào),2007-06-11.

[2] 廖國(guó)東,劉美珍,程賢,等.廣東省茂名市HIV/AIDS監(jiān)測(cè)結(jié)果分析[J] .中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2004,5(6):460-462.

[3] 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范[S] .2004.

[4] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法[S] .2006.

[5] 廖國(guó)東,羅雪梅.2007年茂名地區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評(píng)結(jié)果分析[J] .中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健雜志,2008,22(10):58-60.

[6] 廖國(guó)東,許桂鋒,許銘清,等.茂名地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員艾滋病相關(guān)知識(shí)認(rèn)知現(xiàn)狀分析[J] .熱帶醫(yī)學(xué)雜志,2007,7(4):377-379.