乳腺增生的常用藥物及不良反應(yīng)分析

白曉黎

乳腺增生病是婦女常見(jiàn)病、多發(fā)病,其發(fā)病率居乳房疾病之首,占乳房疾病的 75%,且有一定的致癌傾向,能增加癌變的危險(xiǎn)性。本病最常見(jiàn)于 30～50歲的婦女,臨床主要表現(xiàn)為月經(jīng)前乳房脹痛、刺痛,月經(jīng)后減輕;間斷性乳房隱痛;乳房脹痛且有腫塊等。給患者精神和肉體上都帶來(lái)較大痛苦。為了能夠了解乳腺增生的常用藥物臨床療效和常見(jiàn)的不良反應(yīng),作者對(duì)此進(jìn)行了深入的研究,現(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 乳腺增生診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)[1]《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究指導(dǎo)原則》、《乳腺增生病診斷、辨證及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)診斷學(xué)》:年齡大多在 18～50歲絕經(jīng)前的中青年婦女;單側(cè)或雙側(cè)乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛,可放射至腋下、肩膀,每隨喜怒而消長(zhǎng),常在月經(jīng)前加重,月經(jīng)后緩解。體檢:單側(cè)或雙側(cè)乳房觸及單個(gè)或數(shù)個(gè)腫塊,呈塊狀、結(jié)節(jié)狀或混合型。乳腺近紅外光儀檢查見(jiàn)血管增多增粗,局限性灰度改變。必要時(shí)做組織病理學(xué)檢查,排除其他乳房病。

1.2 臨床資料 本組病例來(lái)自 2005年 1月至 2010年 1月我院門(mén)診治療的乳腺增生患者 486例,所有病例均符合乳腺增生診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡 26～48歲,平均 36.6歲。病程 3個(gè)月～4年,平均病程 6.8個(gè)月。

1.3 方法

1.3.1 分組 將 486例乳腺增生患者根據(jù)治療采用的藥物不同分為,乳癖消組 162例、新癀片組 160例、三苯氧胺組 164例,各組間年齡、病程、疾病程度上無(wú)差異,臨床具有可比性。

1.3.2 治療方法 乳癖消組:口服乳癖消,3次/d,3粒/次,月經(jīng)期間停用藥物。新癀片組:口服乳病消片,3次/d,4片/次,月經(jīng)期間停用藥物。三苯氧胺組:口服三苯氧胺,2次/d,10mg/次,月經(jīng)期間停用藥物。

1.3.3 觀(guān)察內(nèi)容:

1.3.3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 上述 3組治療 3個(gè)月。參照《中藥新藥治療乳腺囊性增生病的臨床研究指導(dǎo)原則》所規(guī)定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。①臨床痊愈:乳房疼痛消失,乳房腫塊消失;②顯效:乳房疼痛減輕或明顯減輕或消失,乳房腫塊變軟,腫塊體積縮小≥1/2;③有效:乳房疼痛減輕或消失,乳房腫塊變軟,腫塊體積體積縮小≥1/4＜1/2;④無(wú)效:乳房疼痛及乳房腫塊無(wú)明顯變化。總有效率 =痊愈 +顯效/總例數(shù)。

1.3.3.2 觀(guān)察藥物的不良反應(yīng)。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 3組病例均完成 3個(gè)月的治療,中途無(wú)退出和失訪(fǎng)病例。對(duì) 3組硬件療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,具體見(jiàn)表 1。

表1 3組臨床療效(例,%)

2.2 不良反應(yīng) 服乳癖消者 10例出現(xiàn)輕微胃腸道癥狀,不良反應(yīng)率發(fā)生率 6.17%;服用乳病消片有 12例出現(xiàn)胃腸道癥狀,調(diào)整服藥方法后緩解,不良反應(yīng)發(fā)生率 7.5%;服三苯氧胺者出現(xiàn)不良反應(yīng) 81例,主要表現(xiàn)為似更年期綜合征,月經(jīng)減少甚至停經(jīng),潮熱出汗,煩躁,不良反應(yīng)發(fā)生率 49.39%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較P＜0.01差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

乳腺增生現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,該病是內(nèi)分泌失調(diào)疾病。尤其是卵巢功能失調(diào),即為雌激素水平過(guò)高、孕激素相對(duì)減少時(shí),雌激素不斷地刺激乳腺腺體致乳腺增生,長(zhǎng)期反復(fù)而形成乳腺腫塊[2]。目前認(rèn)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位高、高學(xué)歷、早初潮、遲絕經(jīng),大齡初產(chǎn)或終生未育、未哺乳或哺乳不正常的婦女為本病的高發(fā)人群。

乳癖消中的主要成分為鹿角、蒲公英、昆布、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮等,其中蒲公英、漏蘆為清熱瀉火解毒藥,蒲公英苦素、漏蘆揮發(fā)油具有抗病原微生物、抗炎、抗病毒、解熱、免疫調(diào)節(jié)等作用,對(duì)不同的乳腺主質(zhì)、間質(zhì)增生均有治療作用;玄參、丹皮為清熱涼血藥,玄參能養(yǎng)陰增液、瀉火解毒,既能清解血熱,又能軟堅(jiān)散結(jié);丹皮人心肝血分,既能瀉血中實(shí)熱而涼血,又能除血分實(shí)熱而退骨蒸,具有涼血而不留瘀,行血而不忘形的特點(diǎn),乳病消片[3]是蘭大二院自制制劑(甘藥制字 2004000823),由柴胡,紅花,丹參,元胡,當(dāng)歸,淫羊藿等十五味中藥組成,具有疏肝解郁,軟堅(jiān)散結(jié),活血化瘀,消腫止痛之功效,臨床主要用于治療乳腺炎和乳腺增生。

三苯氧胺是一種非甾體抗雌激素類(lèi)制劑,其能通過(guò)改變雌激素和孕激素之間的相對(duì)平衡,減少雌激素對(duì)乳腺的影響,并有促進(jìn)黃體的作用,從而增加黃體期的孕激素,減少乳腺組織和周?chē)w維組織的過(guò)度增生,使增生組織復(fù)原[4]。

通過(guò)本組病例觀(guān)察,三苯氧胺組總有效率 90.24%明顯優(yōu)于乳病消片組總有效率 74.37%和乳癖消組總有效率73.45%說(shuō)明三苯氧胺臨床療效更確切,治療針對(duì)性更強(qiáng)。乳癖消組不良反應(yīng)率發(fā)生率 6.17%,乳病消片組不良反應(yīng)發(fā)生率 7.5%,三苯氧胺組不良反應(yīng)發(fā)生率 49.39%;三苯氧胺組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他兩組。總之,在臨床治療乳腺增生中選擇中成藥制劑具有不良反應(yīng)發(fā)生率低、患者耐受性良好的優(yōu)點(diǎn),但療效差。選擇三苯氧胺對(duì)體內(nèi)激素進(jìn)行調(diào)控,能夠有效提高療效,但不良反應(yīng)發(fā)生率較高。應(yīng)根據(jù)患者的臨床實(shí)踐情況和對(duì)藥物的耐受性,反應(yīng)性確定使用藥物的品種[5]。

[1］全新華.實(shí)用乳腺疾病診療與保健.武漢:武漢科學(xué)技術(shù)出版社,2003:176.

[2］吳祥德.乳腺疾病診治.人民衛(wèi)生出版社,2000:220-222.

[3］楊紅英.乳癖消治療乳腺增生 200例.福建中醫(yī)藥,2009,40(5):264.

[4］顧振鵬.乳腺癌患者長(zhǎng)期應(yīng)用三苯氧胺后子宮內(nèi)膜的變化.濱州醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2002,25(3):200.

[5］宗林.小劑量三苯氧胺聯(lián)合乳安片治療乳腺增生癥.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(5):567.