丹紅注射液治療缺血性卒中急性期療效觀察

吉祥福

缺血性腦血管病是一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病，其導(dǎo)致的偏癱及認(rèn)知功能障礙嚴(yán)重影響著患者的生存質(zhì)量，給社會(huì)和家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。缺血性卒中的超早期和急性期合理有效的用藥可以有效降低致殘率和死亡率。因此，腦梗死后如何盡早恢復(fù)血流、縮小病灶、促使可逆性損傷的神經(jīng)元恢復(fù)，成為目前治療基礎(chǔ)和關(guān)鍵。近年來，缺血性卒中急性期應(yīng)用藥物治療相當(dāng)廣泛。丹紅注射液即為丹參與紅花的復(fù)合制劑，我們運(yùn)用丹紅注射液治療本病，取得良好效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 治療與方法

1.1 一般資料 選擇2009年1月～11月于我院住院患者113例，診斷符合中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)(1995年)第四次腦血管病會(huì)議制定的腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)為腦梗死，且包括首次發(fā)病，既往有卒中史但未遺留神經(jīng)功能缺損患者。隨機(jī)分兩組。治療組59例，男38例，女21例;年齡43～79歲，平均61.82歲;病程2h～72h，平均15.2h。對(duì)照組54例，男34例，女20例;年齡41～80歲，平均62.37歲;病程3d～70h，平均16.1h。兩組一般資料差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均予西醫(yī)常規(guī)治療，主要包括保持氣道通暢、吸氧、脫水、控制血壓、防止感染、營養(yǎng)腦細(xì)胞，維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡等。治療組予丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司生產(chǎn))30ml加入5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，1次/d;對(duì)照組予丹參粉劑(哈藥生產(chǎn))400mg加入5%葡萄糖注射液250ml靜脈滴注，1次/d。兩組均治療14d。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)1995年全國第四次腦血管病會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)［2］，在兩組治療前后對(duì)臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分:基本治愈:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少＞90%;顯著進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少46% ～89%;進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少18% ～45%;無效:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分減少＜18%;惡化:神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分增加18%以上。

1.4 安全性評(píng)估 嚴(yán)格記錄不良反應(yīng)。在治療前后查腦CT或/和MR、肝腎功能、血常規(guī)、凝血常規(guī)。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示治療組優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.2 兩組治療前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較 見表2。結(jié)果示兩組治療后評(píng)分均有改善(P＜0.01)，而治療組改善優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

表2 兩組治療后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較(分，)

表2 兩組治療后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分比較(分，)

注:與本組治療前比較，＊＊P＜0.01與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 59 26.27±5.79 10.20±4.09＊＊△對(duì)照組 54 25.58±5.89 13.58±4.52＊＊

2.3 不良反應(yīng) 兩組病例均未見明顯不良反應(yīng)。所有治療患者治療后血小板計(jì)數(shù)、國際化標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)等均無明顯變化。

3 討論

腦卒中是中老年人中一種常見病、多發(fā)病，缺血性卒中在腦卒中發(fā)病率較高，約占全部腦卒中的70%左右。目前我國活血化瘀等中藥制劑被廣泛應(yīng)用于缺血性卒中的治療，并顯示了良好的效果。丹參制劑是傳統(tǒng)的治療腦梗死的藥物，有活血化瘀等作用。近年來，紅花注射液在臨床上應(yīng)用很普遍，其療效也被確認(rèn)。倍通丹紅是將中藥丹參、紅花經(jīng)科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，其有效成分為丹參酮、丹參酚、紅花黃色素等。具有活血化瘀，可擴(kuò)張微血管，降低外周阻力，提高心腦血管供血供氧;其經(jīng)科學(xué)配方后提高了臨床療效。對(duì)于缺血性卒中急性期的患者，丹紅注射液可通過多種作用機(jī)制實(shí)現(xiàn)其對(duì)急性腦缺血的明顯保護(hù)作用［3，4］:抑制血小板的活化，減少GPⅡb/Ⅲa受體的激活，減少血小板聚集，有效改善腦血流;也可以抑制ROS的產(chǎn)生，有效保護(hù)細(xì)胞免受氧化損傷，對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞起到保護(hù)作用;同時(shí)可以減少NO的生成，減輕組織損傷，具有明顯抗氧化損傷作用，對(duì)局灶腦缺血后腦細(xì)胞有保護(hù)作用，還能增加腦血流速度，改善微循環(huán)，最終改善血液流變學(xué)。該藥現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于腦梗死的治療顯示出良好的效果［5，6］，但尚缺乏大樣本多中心，隨機(jī)雙盲研究。

本研究對(duì)發(fā)病72h內(nèi)的缺血性卒中急性期患者，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液，取得了良好效果。治療后2周神經(jīng)功能缺損程度積分減少值高于對(duì)照組，其總有效率亦高于對(duì)照組，而安全性分析暫未見不良反應(yīng)。筆者認(rèn)為，丹紅注射液治療缺血性卒中急性期安全有效，可作為治療選擇。

［1］全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.各類腦血管病診斷要點(diǎn)(1996).中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379.

［2］全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(1996).中華神經(jīng)科雜志 ，1996，29(6):381-383.

［3］鄧芬，胡長林，謝運(yùn)蘭.步長倍通丹紅注射液對(duì)對(duì)血小板膜蛋白的影響.中醫(yī)雜志，2006，47(10):725.

［4］黎建，滿永，丁莉等.丹參紅花提取物保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞免受氧化損傷的體外試驗(yàn).中國臨床康復(fù)，2006，10(39):119-122.

［5］鄧芬，胡長林，謝運(yùn)蘭.丹紅注射液治療大鼠急性腦梗死的實(shí)驗(yàn)研究.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2007，5(5):421-422.

［6］彭建新，萬玲玲.丹紅注射液治療腦梗死的臨床研究.中華臨床與實(shí)用雜志，2009，6(3):14-15.